Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vaccin aarzeling bij zwarte / Afro-Amerikanen met reumatische aandoeningen

13 maart 2024 bijgewerkt door: Rosalind Ramsey-Goldman, Northwestern University

Gebruikmaken van gemeenschaps-academische partnerschappen en sociale netwerken om vaccingerelateerde informatie te verspreiden en de opname van vaccins onder zwarte personen met reumatische aandoeningen te vergroten.

Om de doeltreffendheid vast te stellen van een op de gemeenschap gebaseerde POL-interventie (Popular Opinion Leader) met twee verschillende trainingen die zijn ontworpen om het COVID-19-vaccin te vergroten en de opname te stimuleren en aarzeling te verminderen onder sociale netwerken van zwarte individuen met reumatische aandoeningen. De onderzoekers zullen ook de structuur en samenstelling bepalen van de persoonlijke en outreachende sociale netwerken van POL's.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Door middel van gemeenschaps-academische partnerschappen in Boston en Chicago, zullen onderzoekers POL's die zich identificeren als zwart met reumatische aandoeningen rekruteren en willekeurig toewijzen aan twee trainingsarmen in elke stad. Armen 1 en 2 krijgen hetzelfde kerncurriculum over de aarzeling, veiligheid en werkzaamheid van COVID-19-vaccinaties. POL's zullen in hun gemeenschappen werken om informatie die ze in de trainingen hebben geleerd te verspreiden onder leden van hun sociale netwerk. De onderzoekers verzamelen informatie over deze sociale netwerken en beoordelen verschillen in kenmerken zoals grootte, locatie en wie erin zit (percentage familie, percentage zwart, percentage met reumatische aandoeningen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

POL's:

18-85 jaar oud Alle geslachten Engelssprekend Zelfidentificatie als zwart Elke etniciteit

Leden van het sociale netwerk:

Minstens 18 jaar Alle geslachten Engelstalig of Haïtiaans Creools of Spaans als de POL Spaans spreekt Niet volledig gevaccineerd

Uitsluitingscriteria:

Zowel POL's als leden van sociale netwerken:

Onder de 18 jaar Zwangere vrouwen Geïnstitutionaliseerd of opgesloten Degenen die op de hoogte zijn van COVID-vaccinaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: COVID-19 vaccin en boostertraining
Groepstraining met COVID-19-vaccin- en boosterinformatie, inclusief achtergrond, ontwikkeling en mythen.
Gedragsmatig: COVID-19-vaccinatie en boostertraining, en belang
COVID-19 vaccin- en boosterinformatietraining
Experimenteel: COVID-19-vaccin en boostertraining met extra niet bekendgemaakte component
Groepstraining met informatie over het COVID-19-vaccin en booster, inclusief achtergrond, ontwikkeling en mythen. Bevat een extra trainingscomponent die tot het einde van het onderzoek niet openbaar wordt gemaakt om geen vooroordelen te introduceren.
Gedragsmatig: COVID-19-vaccinatie en boostertraining, en belang
COVID-19 vaccin- en boosterinformatietraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontvangst van >1 COVID-19 vaccin of boosterdosis
Tijdsspanne: 6 maanden
Dit wordt gemeten als bewijs van ontvangst van >1 extra COVID-19-vaccin of herhalingsdosis boven het baseline aantal doses van netwerkleden, met ja of nee gescoord.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in aarzeling voor COVID-19-vaccinatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Dit zal worden gemeten als de absolute verandering van de leden van het netwerk in de schaalscore voor aarzeling van vaccins, waarbij 6 maanden wordt vergeleken met de uitgangswaarde tussen de twee onderzoeksarmen, met behulp van de gevalideerde Likert Vaccin aarzelingsschaal met 10 items, scorebereik 10-50.
6 maanden
Structuur en samenstelling van de Outreach-netwerken van Popular Opinion Leader.
Tijdsspanne: 6 maanden
Een instrument voor het beoordelen van sociale netwerken met gemengde methoden zal worden gebruikt om de structuren en samenstellingen van de outreachende sociale netwerken van de Popular Opinion Leaders tussen de twee interventiearmen te vergelijken. Dit wordt niet gescoord, maar eerder gebruikt om een ​​sociale netwerkkaart te maken en om kenmerken van sociale netwerken te begrijpen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

Boston Children's Hospital
Brigham and Women's Hospital
Boston Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rosalind Ramsey-Goldman, MD, DrPH, Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACTIVATE (Immune Tolerance Network)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op COVID-19-vaccinatie en boostertraining, en belang

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren