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- 임상시험 NCT05822219
류마티스 질환이 있는 흑인/아프리카계 미국인의 백신 접종 거부
2026년 5월 26일 업데이트: Rosalind Ramsey-Goldman, Northwestern University
백신 관련 정보를 전파하고 류마티스 질환을 앓고 있는 흑인 개인의 백신 접종률을 높이기 위해 지역사회-학계 파트너십 및 소셜 네트워크를 활용합니다.
COVID-19 백신 및 부스터 섭취를 늘리고 류마티스 질환이 있는 흑인 개인의 소셜 네트워크 사이에서 망설임을 줄이기 위해 고안된 두 가지 교육을 통해 커뮤니티 기반 POL(인기 의견 리더) 개입의 효과를 확립합니다.
조사관은 또한 POL의 개인 및 아웃리치 소셜 네트워크의 구조와 구성을 결정할 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
개입 / 치료
상세 설명
보스턴과 시카고의 지역사회-학문 파트너십을 통해 조사관은 류마티스 질환이 있는 흑인으로 식별되는 POL을 모집하고 각 도시에서 두 개의 교육 기관에 무작위로 할당합니다.
1군과 2군은 COVID-19 백신 주저, 안전성 및 효능을 다루는 동일한 핵심 커리큘럼을 받게 됩니다.
POL은 교육에서 배운 정보를 소셜 네트워크 구성원에게 배포하기 위해 커뮤니티에서 작업합니다.
조사관은 이러한 소셜 네트워크에 대한 정보를 수집하여 크기, 위치 및 그 안에 있는 사람(가족 비율, 흑인 비율, 류마티스 질환 비율)과 같은 특성의 차이를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
POL:
18-85세 모든 성별 영어 사용 흑인으로 스스로 식별 모든 민족
소셜 네트워크 회원:
18세 이상 모든 성별 영어 사용 또는 POL이 스페인어를 사용하는 경우 아이티 크리올어 또는 스페인어 백신 접종을 완료하지 않음
제외 기준:
POL과 소셜 네트워크 회원 모두:
18세 미만 임신부 수용자 또는 수감자 COVID 예방 접종을 받은 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: COVID-19 백신 및 부스터 교육
COVID-19 백신 및 부스터 정보(배경, 개발 및 신화 포함)와 관련된 그룹 교육.
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COVID-19 백신 및 부스터 정보 교육
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실험적: 추가 미공개 구성 요소를 사용한 코로나19 백신 및 추가 교육
배경, 개발, 신화 등을 포함한 코로나19 백신 및 추가 접종 정보에 관한 그룹 교육입니다.
편견을 유발하지 않도록 연구가 끝날 때까지 공개되지 않는 추가 교육 구성 요소가 포함되어 있습니다.
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COVID-19 백신 및 부스터 정보 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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>1 COVID-19 백신 또는 추가 접종을 받은 경우
기간: 6 개월
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이는 네트워크 구성원의 기본 접종 횟수보다 1회 더 많은 추가 COVID-19 백신 또는 추가 접종을 받았다는 문서로 측정되며 예 또는 아니오로 점수가 매겨집니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COVID-19 백신 주저의 변화
기간: 6 개월
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이것은 검증된 10개 항목 리커트 백신 주저 척도(점수 범위 10-50)를 사용하여 두 연구 부문 사이의 기준선과 6개월을 비교하는 네트워크 구성원의 백신 주저 척도 점수의 절대 변화로 측정됩니다.
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6 개월
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대중의견 리더 아웃리치 네트워크의 구조와 구성.
기간: 6 개월
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혼합 방법 소셜 네트워크 평가 도구를 사용하여 두 개입 부문 사이의 대중적 의견 리더의 아웃리치 소셜 네트워크의 구조와 구성을 비교합니다.
이것은 점수를 매기는 것이 아니라 소셜 네트워크 맵을 생성하고 소셜 네트워크의 특성을 이해하는 데 사용됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rosalind Ramsey-Goldman, MD, DrPH, Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sirek G, Erickson D, Muhammad LN, Losina E, Chandler MT, Son MB, Crespo-Bosque M, York M, Jean-Jacques M, Milaeger H, Pillai N, Roberson T, Chung A, Shramuk M, Osaghae E, Williams J, Ojikutu BO, Dhand A, Ramsey-Goldman R, Feldman CH. Community-engaged randomised controlled trial to disseminate COVID-19 vaccine-related information and increase uptake among Black individuals in two US cities with rheumatic conditions. BMJ Open. 2024 Aug 24;14(8):e087918. doi: 10.1136/bmjopen-2024-087918.
- Sirek G, Ulysse S, Jacques Toussaint M, Nosamiefan C, Desrosiers L, Chandler M, Ramsey-Goldman R, Fleurissaint DJ, Feldman CH. A community-engaged approach to translate a Vaccine Hesitancy Scale into Haitian Creole. Vaccine. 2024 Apr 2;42(9):2127-2134. doi: 10.1016/j.vaccine.2024.02.079. Epub 2024 Mar 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ACTIVATE (Immune Tolerance Network)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 프로젝트의 최종 데이터 세트에는 참가자가 보고한 설문 조사 결과가 포함되며 HIPAA 지침에 따라 식별되지 않습니다.
이 프로젝트에서는 다음을 포함하여 여러 리소스 공유 방법을 사용합니다. 1) 과학 저널에 결과 게시 및 전문 회의에서 발표 2) 개인의 데이터 요청에 대한 응답 및 비밀번호로 보호된 파일과 같은 안전한 방법을 통해 전송 3) 게시 Ramsey-Goldman 박사(MPI)의 NU 웹페이지에 모든 데이터를 수집한 후의 POL 교육 커리큘럼 4)Dhand 박사(공동 조사자)의 웹사이트에 소셜 네트워크 조사에 적용한 연구별 적용 내용 게시.
IPD 공유 기간
리소스 공유는 최종 데이터 세트의 주요 결과가 발표된 후 12개월 이내에 적시에 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
이 프로젝트에서 데이터를 얻으려는 조사자는 1) 연구 목적으로만 자원을 사용하고 개별 참가자를 식별하지 않겠다는 약속.2) 적절한 방법을 사용하여 자원을 확보하겠다는 약속을 제공하는 자원 공유 계약을 통해 그렇게 할 것입니다. 컴퓨터 기술.3) 분석이 완료된 후 자원을 파기하거나 반환하겠다는 약속.4)
데이터 세트를 전송하는 데 필요한 프로그래밍 시간 및 기타 작업을 포함하여 데이터 준비 비용을 충당합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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