高齢者の転倒を防ぐためのバーチャル太極拳エクササイズ
2026年1月30日 更新者：Oregon Research Institute
リスクの高い地域在住の高齢者における転倒の発生率を減らすためのリモートで提供される太極拳介入
地域に住む高齢者の転倒の発生率を減らすための 2 つの異なる運動プログラムを調べる
調査の概要
詳細な説明
これは、転倒のリスクが高い地域在住の高齢者における転倒の発生率を減らすための、仮想および自宅ベースの太極拳介入と仮想および自宅ベースのマルチモーダル運動介入の有効性を判断することを目的としたランダム化比較試験です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
620
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fuzhong Li, Ph.D.
- 電話番号：541-484-2123
- メール：fuzhongl@ori.org
研究場所
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Oregon
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Springfield、Oregon、アメリカ、97477
- 募集
- Oregon Research Institute
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コンタクト：
- Fuzhong Li, Ph.D.
- 電話番号：2137 541-484-2123
- メール：fuzhongl@ori.org
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主任研究者：
- Fuzhong Li, Ph.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 65歳から90歳までの年齢および
- 過去 12 か月間に 1 回以上転倒したか、Timed Up&Go (TUG) テストで 12 秒以上のスコアを獲得した。
除外基準:
- Mini Mental State Evaluation（MMSE、範囲：0〜30）で24未満のスコアによって示されるように、認知症または重大な認知障害の診断を示す;
- 家庭内距離のために独立して歩き回ることができない; (c) 医療クリアランスがない。
- -過去6か月間に、定期的かつ構造化された太極拳ベースまたは多成分運動プログラム（週2回以上）に参加した;
- 中程度の強度の運動への参加を妨げるような体調を持っている;と
- 介入の期間にコミットしたり、グループの割り当てを受け入れたりすることを望まない.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：仮想太極拳
参加者は、太極拳フォームと関連する動きの練習とドリルに介入します。
トレーニングは、下肢の筋力、姿勢制御、可動性に焦点を当てており、体重負荷と体重移動に重点を置いており、体の重心を支持基盤の上に伸ばして制御しています。自己誘発運動摂動;歩行の準備、開始、移動、および終了。そして感覚統合。
運動トレーニングはまた、太極拳フォームを、日常活動の実行に関連する移行運動に結び付けることを強調しています。
各セッションには、簡単な動作ベースのウォームアップと軽い呼吸のクールダウン エクササイズが含まれます。
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この介入には、太極拳と呼ばれる太極拳エクササイズ プログラムが含まれます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：仮想マルチモーダル演習
参加者は、軽いウォーキング、筋力、姿勢制御、および柔軟性のエクササイズを含む多要素エクササイズ プログラムに介入されます。
ウォーキングの練習には、前方および後方へのアンブル ウォーク、長いストライド、かかとからつま先のウォーキング、幅狭および幅広のベース ウォーキング、およびサイドステップが含まれます。
筋力トレーニングには、セミスクワット、前方および横方向への突進、足首背屈筋、膝伸筋、および股関節外転筋の運動を伴うつま先立ちなどの単関節および多関節運動が含まれます。
バランストレーニングには、セミタンデムフットスタンディング、ヒールトゥアンドラインウォーキング、シングルレッグスタンディング、サポートベースの交替、体重移動、つま先とかかとの動き、ベースの中心から離れたさまざまなリーチとストレッチの動きが含まれますサポートの。
柔軟性エクササイズには、主要な上半身と下半身の筋肉群の静的ストレッチ ルーチンが含まれます。
各セッションには、簡単な動作ベースのウォームアップと軽い呼吸のクールダウン エクササイズが含まれます。
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この介入には、バランス、筋力、軽いウォーキング、ストレッチのエクササイズで構成されるマルチモーダルなエクササイズ プログラムが含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による転倒回数
時間枠：毎月、ベースラインから 6 か月
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この測定値は、介入の結果としての転倒の発生率の変化を反映します。
研究参加者には、自宅での転倒回数を記録するための転倒カレンダーが渡されます。
転倒とは、「誤って床や地面に着地したり、階段や家具などの物体にぶつかったりした場合」と定義されています。
この情報は、研究評価者による電話で毎月確認されます。
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毎月、ベースラインから 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)
時間枠：ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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この測定値は、介入による下肢機能の変化を反映しています。
これは、スタティック バランス、歩行速度、椅子への乗り降りの 3 つの機能的タスクを含む SPPB によって測定され、スコアは 0 (最低のパフォーマンス) から 12 (最高のパフォーマンス) の範囲です。
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ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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タイムアップ アンド ゴー (TUG)
時間枠：ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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介入によるモビリティパフォーマンスの変化を反映します。
これは、モビリティと転倒リスクを評価する TUG (秒単位で測定) によって測定されます。
このテストでは、個人が標準的な椅子から立ち上がり、3 メートルの距離を歩き、向きを変え、椅子に戻り、座るまでの時間を測定します。
スコアが低いほど、下肢の身体機能が良好であることを表します。
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ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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30秒チェアスタンド
時間枠：ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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介入による下肢筋力の変化を反映します。
これは、30 秒間の椅子スタンド テストによって測定されます。
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ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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デュアルタスクウォーキング
時間枠：ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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介入による歩行速度のデュアル タスク コストの変化を反映します。
TUG テスト プロトコルは、参加者が算術タスクを実行しながら歩くように求められるデュアル タスク条件下で繰り返されます。
このウォークのスコアが低いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
デュアル タスクの歩行コストは、シングル タスクの歩行速度とデュアル タスクの歩行速度の差として定義され、パーセントで表されます。
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ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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全体的な認知機能の変化を反映します。
これは、複数のドメインの認知機能 (注意/集中、実行機能、短期記憶、言語、視覚空間能力、時間と場所の方向性) を測定する MoCA によって測定されます。
MoCA の合計スコアは 0 から 30 の範囲であり、スコアが高いほど認知機能が優れていることを表します。
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ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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トレイルメイキング（A、B）
時間枠：ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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介入による実行機能の変化を反映します。
これは、2 つの部分 (A と B) で構成される Trail Making Test (TMT) によって測定されます。
パート A では、参加者はできるだけ早く大声で画面から数字 (1 ～ 25) を数えるよう求められます。
パート B では、参加者は数字と文字を交互に暗唱するよう求められます (1-A-2-B-3-C . . .
12-L) できるだけ早く。
エラーは、クロックの実行中に即座に修正されます。
パート A と B については、スコアは完了までの時間 (秒単位) で表されます。
パート B とパート A を完了するのにかかる時間の差を計算して実行機能の尺度を形成し、差スコアが小さいほど実行機能が優れていることを示します。
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ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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カテゴリの流暢さ
時間枠：ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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介入による記憶の変化を反映します。
これは、参加者が 60 秒間でできるだけ多くの動物の名前を生成するように求められるカテゴリ流暢性テストによって測定されます。
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ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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前方桁スパン
時間枠：ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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介入による注意の変化を反映します。
これは、Forward Digit Span テストによって測定されます。
テスト中、参加者は一連の数字を指定された順序で繰り返すよう求められます。
素点の最大値は 16 で、点数が高いほど注意力が高いことを示します。
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ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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後方桁スパン
時間枠：ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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介入による短期作業記憶の変化を反映します。
これは Backward Digit Span テストによって測定されます。
テスト中、参加者は一連の数字を逆順に繰り返すよう求められます。
最大生スコアは 16 で、スコアが高いほど記憶力が優れていることを示します。
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ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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転倒者の割合
時間枠：6ヶ月時
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各介入群の参加者の転倒者数
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6ヶ月時
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC)
時間枠：ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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介入によるバランスの認識の変化を反映します。
これは、バランスを崩さずに日常生活のさまざまな活動を行う自信を評価する ABC スケールによって測定されます。
床から物を拾う、椅子に立って手を伸ばす、凍った歩道を歩くなどの行為が含まれます。
スケールには、0% から 100% の範囲でスコア付けされた 16 項目が含まれます (0 は信頼がないことを示し、100 は完全な信頼であることを示します)。
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ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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介入による睡眠の質の変化を反映します。
これは、主観的な質、潜伏時間 (つまり、眠りにつくまでに必要な時間)、持続時間 (つまり、一晩あたりの実際の睡眠時間)、効率 (つまり、総睡眠時間を割ったもの) の 7 つの指標を含むピッツバーグ睡眠品質指数によって測定されます。睡眠障害（例：夜中に目が覚めるなど）、睡眠薬の使用、日中の機能障害（例：就寝中に起きていることが難しい）日）。
各コンポーネント スコアは 0 ～ 3 の範囲で、PSQI のグローバル スコアは 0 ～ 21 ポイントの範囲で、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します。
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ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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老年うつ病スケール
時間枠：ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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介入によるうつ病のレベルの変化を反映します。
これは GDS によって測定されます。
GDS の 15 項目バージョンは、0 から 15 までのスコアで使用されます。
0～4点が正常範囲内、5～9点が軽度のうつ病、10点以上が中等度～重度のうつ病とされています。
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ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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ユーロクオール EQ-5D
時間枠：ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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介入による生活の質の変化を反映します。
これは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つの領域で健康状態を評価する EuroQol EQ-5D によって測定されます。
各ドメインは、3 つのレベルで測定されます。問題なし (1 としてコード化)、いくつかの問題 (2)、および極端な問題 (3) です。
EQ-5D ユーティリティ スコアは、0 未満 (最悪の健康状態) から 1.0 (最高または完全な健康状態) までのスケールで、米国の人口ベースの (好みに重み付けされた) 健康指数スコアに基づいて、参加者ごとに計算されます。
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ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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虚弱アンケート
時間枠：ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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介入によるフレイルの変化を反映します。
脆弱性は、疲労、抵抗、歩行、病気、および体重減少の 5 つの要素を評価する脆弱性アンケートによって測定されます。
スケール スコアの範囲は 0 から 5 (つまり、各コンポーネントに対して 1 ポイント、0 = 最良から 5 = 最悪) であり、虚弱 (3-5)、虚弱前 (1-2)、および堅牢 (0) の健康状態を表します。
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ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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国際身体活動アンケート
時間枠：ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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介入による身体活動の変化を反映します。
活発な身体活動 (PA) および中等度の身体活動に費やされた 1 週間の総分数が測定されます。
2 つの自己報告 PA 測定値が計算されます: ウォーキングを除く 10 分以上の発作での激しい + 中等度の PA の毎週の合計分 (MVPA) と、10 分以上の発作での毎週の合計ウォーキング分 (ウォーク)。
総 PA (MVPA + ウォーク) を報告します。これは、概念的には 10 分以上の発作での加速度計 MVPA と同じ構造です。
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ベースライン、4 か月、6 か月、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月29日
一次修了 (推定)
2029年3月30日
研究の完了 (推定)
2029年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月10日
最初の投稿 (実際)
2023年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月30日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R01AG081206 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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