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Ejercicio Virtual de Taiji Quan para Prevenir Caídas en Adultos Mayores

5 de enero de 2024 actualizado por: Oregon Research Institute

Una intervención de Tai Ji Quan administrada de forma remota para reducir la incidencia de caídas en adultos mayores de alto riesgo que viven en la comunidad

Examinar dos programas de ejercicio diferentes para reducir la incidencia de caídas entre los adultos mayores que viven en la comunidad

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un ensayo controlado aleatorizado cuyo objetivo es determinar la eficacia de una intervención de tai ji quan virtual y domiciliaria frente a una intervención de ejercicio multimodal virtual y domiciliaria para reducir la incidencia de caídas entre los adultos mayores que viven en la comunidad y tienen un alto riesgo de caídas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

620

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fuzhong Li, Ph.D.
  • Número de teléfono: 541-484-2123
  • Correo electrónico: fuzhongl@ori.org

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97477
        • Reclutamiento
        • Oregon Research Institute
        • Contacto:
          • Fuzhong Li, Ph.D.
          • Número de teléfono: 2137 541-484-2123
          • Correo electrónico: fuzhongl@ori.org
        • Investigador principal:
          • Fuzhong Li, Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 65 y 90 años y
  • haber tenido 1 o más caídas en los 12 meses anteriores o tener una puntuación ≥12 segundos en la prueba Timed Up&Go (TUG).

Criterio de exclusión:

  • mostrar un diagnóstico de demencia o deterioro cognitivo significativo, como lo indica una puntuación de <24 en la Mini Evaluación del Estado Mental (MMSE, rango: 0-30);
  • ser incapaz de deambular de forma independiente para las distancias del hogar; c) no tener autorización médica;
  • haber participado en cualquier programa de ejercicio regular y estructurado basado en tai ji quan o de componentes múltiples (≥2 veces por semana) en los 6 meses anteriores;
  • tener cualquier condición física que impida la participación en ejercicio de intensidad moderada; y
  • no estar dispuesto a comprometerse con la duración de la intervención o aceptar la asignación grupal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tai ji quan virtual
Los participantes participantes son intervenidos con prácticas y ejercicios de formas de tai ji quan y movimientos asociados. El entrenamiento se enfoca en la fuerza de las extremidades inferiores, el control postural y la movilidad, con énfasis en la carga y el cambio de peso, extendiendo y controlando el centro de masa del cuerpo sobre su base de apoyo; perturbación del movimiento autoinducida; preparación, iniciación, locomoción y terminación de la marcha; e integración sensorial. El entrenamiento de ejercicios también enfatiza la conexión de formas de tai ji quan con movimientos de transición que están asociados con la realización de actividades diarias. Cada sesión incluye breves ejercicios de calentamiento basados ​​en movimientos y ejercicios ligeros de enfriamiento.
Esta intervención consiste en un programa de ejercicios de tai ji quan, denominado tai ji quan: moverse para lograr un mejor equilibrio
Otros nombres:
  • V-TJQMBB
Comparador activo: Ejercicio multimodal virtual
Los participantes que participan son intervenidos con un programa de ejercicios multicomponente que incluye ejercicios de caminata ligera, fuerza, control postural y flexibilidad. Los ejercicios para caminar incluyen caminar deambulando hacia adelante y hacia atrás, zancadas largas, caminar con el talón y la punta del pie, caminar con base estrecha y ancha y dar pasos laterales. El entrenamiento de fuerza incluye ejercicios de una o varias articulaciones, como semisentadillas, arremetidas hacia delante y hacia los lados, y paradas de dedos que implican ejercitar los dorsiflexores del tobillo, los extensores de la rodilla y los abductores de la cadera. El entrenamiento del equilibrio implica la bipedestación en semitándem, la marcha talón-punta y en línea, la bipedestación con una sola pierna, la alternancia de la base de apoyo, las transferencias de peso, los movimientos de la punta y el talón, y varios movimientos de alcance y estiramiento lejos del centro de la base. de apoyo Los ejercicios de flexibilidad incluyen una rutina de estiramiento estático de los principales grupos musculares de la parte superior e inferior del cuerpo. Cada sesión incluye breves ejercicios de calentamiento basados ​​en movimientos y ejercicios ligeros de enfriamiento.
Esta intervención implica un programa de ejercicio multimodal que consta de ejercicios de equilibrio, fuerza, caminata ligera y estiramiento.
Otros nombres:
  • V-Multimodal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de caídas autoinformado
Periodo de tiempo: Mensual, basal a 6 meses
Esta medida reflejará el cambio en la incidencia de caídas como resultado de la intervención. Los participantes del estudio recibirán un calendario de caídas para registrar el número de caídas en el hogar. Las caídas se definen como "cuando aterrizas en el piso o el suelo, o caes y golpeas objetos como escaleras o muebles, por accidente". Esta información se verificará mensualmente a través de una llamada telefónica por parte de los asesores del estudio.
Mensual, basal a 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 6 meses y 12 meses
Esta medida refleja el cambio en la función de las extremidades inferiores con la intervención. Esto se mide por SPPB, que involucra tres tareas funcionales: equilibrio estático, velocidad de la marcha y sentarse y levantarse de una silla, con puntajes que van de 0 (peor desempeño) a 12 (mejor desempeño).
Línea de base, 4 meses, 6 meses y 12 meses
Tiempo arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 6 meses y 12 meses
Refleja el cambio en el desempeño de la movilidad con la intervención. Esto se mide por TUG (medido en segundos) que evalúa la movilidad y el riesgo de caídas. La prueba mide el tiempo que tarda un individuo en levantarse de una silla estándar, caminar una distancia de 3 metros, girar, caminar de regreso a la silla y sentarse. Las puntuaciones más bajas representan una mejor función física de las extremidades inferiores.
Línea de base, 4 meses, 6 meses y 12 meses
Soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 6 meses y 12 meses
Refleja el cambio en la fuerza de las extremidades inferiores con la intervención. Esto se mide mediante una prueba de soporte de silla de 30 segundos.
Línea de base, 4 meses, 6 meses y 12 meses
Caminata de doble tarea
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 6 meses y 12 meses
Refleja el cambio en los costos de la doble tarea en la velocidad de la marcha con intervención. El protocolo de prueba TUG se repetirá en una condición de tarea dual en la que se le pide al participante que camine mientras realiza una tarea aritmética. Los puntajes más bajos en esta caminata indican un mejor desempeño. El costo de caminar en tareas dobles se define como la diferencia entre la velocidad de caminar en tareas simples y dobles, expresado en porcentaje, con valores menos negativos que representan una mejora en la velocidad de caminar en tareas dobles en relación con caminar en tareas únicas.
Línea de base, 4 meses, 6 meses y 12 meses
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 6 meses y 12 meses
Refleja el cambio en la función cognitiva global. Esto se mide por MoCA, que mide la función cognitiva de múltiples dominios (atención/concentración, funciones ejecutivas, memoria a corto plazo, lenguaje, habilidades visuoespaciales, orientación en tiempo y lugar). MoCA tiene una puntuación total que va de 0 a 30, donde las puntuaciones más altas representan un mejor funcionamiento cognitivo.
Línea de base, 4 meses, 6 meses y 12 meses
Creación de senderos (A, B)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 6 meses y 12 meses
Refleja el cambio en la función ejecutiva con intervención. Esto se mide mediante Trail Making Test (TMT) que consta de dos partes (A y B). En la Parte A, se le pide al participante que cuente el número (del 1 al 25) de la pantalla en voz alta lo más rápido posible. En la Parte B, se le pide al participante que recite números y letras en una secuencia alterna (1-A-2-B-3-C . . . 12-L) lo más rápido posible. Los errores se corrigen inmediatamente con el reloj en marcha. Para las Partes A y B, la puntuación se expresa en términos del tiempo (en segundos) hasta la finalización. La diferencia en el tiempo necesario para completar la Parte B frente a la Parte A se calcula para formar una medida de la función ejecutiva, con puntajes de diferencia más pequeños que indican una mejor función ejecutiva.
Línea de base, 4 meses, 6 meses y 12 meses
Categoría Fluidez
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 6 meses y 12 meses
Refleja el cambio en la memoria con la intervención. Esto se mide mediante una prueba de fluidez de categoría en la que se le pide al participante que genere los nombres de tantos animales como sea posible en 60 segundos.
Línea de base, 4 meses, 6 meses y 12 meses
Intervalo de dígitos hacia adelante
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 6 meses y 12 meses
Refleja el cambio en la atención con la intervención. Esto se mide mediante la prueba de intervalo de dígitos directos. Durante la prueba, se le pide al participante que repita una serie de dígitos en el orden dado. La puntuación bruta máxima es 16, y las puntuaciones más altas indican una mejor atención.
Línea de base, 4 meses, 6 meses y 12 meses
Intervalo de dígitos hacia atrás
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 6 meses y 12 meses
Refleja el cambio en la memoria de trabajo a corto plazo con intervención. Esto se mide mediante la prueba Backward Digit Span. Durante la prueba, se le pide al participante que repita una serie de dígitos en orden inverso. La puntuación bruta máxima es 16, y las puntuaciones más altas indican una mejor memoria.
Línea de base, 4 meses, 6 meses y 12 meses
Proporción de caídas
Periodo de tiempo: A los 6 meses
Número de caídas de los participantes en cada grupo de intervención
A los 6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Confianza del saldo específico de la actividad (ABC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 6 meses y 12 meses
Refleja el cambio en las percepciones de equilibrio con la intervención. Esto se mide con la escala ABC, que evalúa la confianza en la realización de diversas actividades de la vida diaria sin comprometer el equilibrio. Incluye elementos como levantar un objeto del piso, pararse en una silla para alcanzarlo y caminar sobre aceras heladas. La escala contiene 16 ítems puntuados en un rango de 0% a 100% (0 indica ninguna confianza y 100 indica plena confianza).
Línea de base, 4 meses, 6 meses y 12 meses
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 6 meses y 12 meses
Refleja el cambio en la calidad del sueño con la intervención. Esto se mide con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh, que incluye siete índices: calidad subjetiva, latencia (es decir, el tiempo necesario para conciliar el sueño), duración (es decir, la cantidad de horas de sueño real por noche), eficiencia (es decir, el tiempo total de sueño dividido por tiempo en la cama, convertido a una puntuación de 0-3), trastornos del sueño (p. ej., despertarse en medio de la noche y similares), uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna (p. ej., dificultad para permanecer despierto durante la noche). día). Cada uno de los puntajes de los componentes varía de 0 a 3, y el puntaje global del PSQI varía de 0 a 21 puntos, y los puntajes más altos indican una peor calidad del sueño.
Línea de base, 4 meses, 6 meses y 12 meses
Escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 6 meses y 12 meses
Refleja el cambio en el nivel de depresión con la intervención. Esto se mide por GDS. Se utilizará la versión de 15 ítems del GDS con puntajes que van de 0 a 15. Una puntuación de 0 a 4 se considera dentro del rango normal, 5 a 9 indica depresión leve y una puntuación de 10 o más indica depresión moderada a severa.
Línea de base, 4 meses, 6 meses y 12 meses
EuroQol EQ-5D
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 6 meses y 12 meses
Refleja el cambio en la calidad de vida con la intervención. Esto se mide con EuroQol EQ-5D, que evalúa el estado de salud en cinco dominios: movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dominio se mide en tres niveles: sin problemas (codificado como 1), algunos problemas (2) y problemas extremos (3). Se calculará una puntuación de utilidad EQ-5D para cada participante en función de las puntuaciones del índice de salud basado en la población de EE. UU. (preferencia ponderada) en una escala que va desde menos de 0 (peor estado de salud) a 1,0 (mejor o perfecto estado de salud).
Línea de base, 4 meses, 6 meses y 12 meses
Cuestionario de fragilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 6 meses y 12 meses
Refleja el cambio en la fragilidad con la intervención. La fragilidad se mide mediante el Cuestionario de fragilidad que evalúa 5 componentes: fatiga, resistencia, deambulación, enfermedad y pérdida de peso. Los puntajes de escala varían de 0 a 5 (es decir, 1 punto para cada componente; 0 = mejor a 5 = peor) y representan el estado de salud frágil (3-5), pre-frágil (1-2) y robusto (0)
Línea de base, 4 meses, 6 meses y 12 meses
Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 6 meses y 12 meses
Refleja el cambio en la actividad física con la intervención. Se medirá el total de minutos semanales dedicados a actividad física vigorosa (AF) y moderada. Se calcularán dos medidas autoinformadas de actividad física: total de minutos semanales de actividad física vigorosa + moderada en períodos de ≥10 min, excluyendo caminar (MVPA) y total de minutos semanales de caminata en períodos de ≥10 min (caminar). Informaremos la PA total (MVPA + caminata), que es conceptualmente el mismo constructo que la acelerometría MVPA en episodios de ≥10 min.
Línea de base, 4 meses, 6 meses y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01AG081206 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Caída Accidental

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