Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele Tai Ji Quan-oefening om vallen bij oudere volwassenen te voorkomen

30 januari 2026 bijgewerkt door: Oregon Research Institute

Een op afstand uitgevoerde Tai Ji Quan-interventie om de incidentie van vallen bij thuiswonende ouderen met een hoog risico te verminderen

Twee verschillende oefenprogramma's onderzoeken om de incidentie van vallen bij thuiswonende ouderen te verminderen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie gericht op het bepalen van de effectiviteit van een virtuele en thuisgebaseerde tai ji quan-interventie versus een virtuele en thuisgebaseerde multimodale oefeninterventie bij het verminderen van de incidentie van vallen bij thuiswonende ouderen met een hoog risico op vallen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

620

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Verenigde Staten, 97477
        • Werving
        • Oregon Research Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fuzhong Li, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 65 en 90 jaar en
  • 1 of meer keer vallen in de voorgaande 12 maanden of een score van ≥12 seconden op de Timed Up&Go (TUG)-test.

Uitsluitingscriteria:

  • met een diagnose van dementie of significante cognitieve stoornissen, zoals aangegeven door een score van <24 op de Mini Mental State Evaluation (MMSE, bereik: 0-30);
  • niet in staat zijn om zelfstandig te lopen voor huishoudelijke afstanden; (c) geen medische verklaring hebben;
  • in de voorgaande 6 maanden hebben deelgenomen aan een regelmatig en gestructureerd oefenprogramma op basis van t'ai tsji quan of met meerdere componenten (≥2 keer per week);
  • een fysieke conditie hebben die deelname aan oefeningen met matige intensiteit zou verhinderen; En
  • niet bereid zijn zich te binden aan de duur van de interventie of groepsopdracht te accepteren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Virtuele t'ai tsji quan
Deelnemers die deelnemen worden tussenbeide gekomen met oefeningen en oefeningen van t'ai ji quan-vormen en bijbehorende bewegingen. De training richt zich op de kracht van de onderste ledematen, houdingscontrole en mobiliteit, met de nadruk op gewichtsbelasting en gewichtsverplaatsing, waarbij het zwaartepunt van het lichaam wordt uitgebreid en gecontroleerd over het steunpunt; zelf veroorzaakte bewegingsverstoring; gangvoorbereiding, initiatie, voortbeweging en beëindiging; en sensorische integratie. De oefentraining legt ook de nadruk op het verbinden van t'ai ji quan-vormen met overgangsbewegingen die samenhangen met het uitvoeren van dagelijkse activiteiten. Elke sessie omvat korte, op beweging gebaseerde warming-ups en lichte ademhalingsoefeningen om af te koelen.
Gedragsmatig: Virtuele t'ai tsji quan: bewegen voor een betere balans interventie (V-TJQMBB)
Deze interventie bestaat uit een tai ji quan oefenprogramma, genaamd tai ji quan: bewegen voor een betere balans
Andere namen:
  • V-TJQMBB
Actieve vergelijker: Virtuele multimodale oefening
Deelnemers die deelnemen, worden ingegrepen met een uit meerdere componenten bestaand oefenprogramma dat bestaat uit lichte loop-, kracht-, houdingscontrole- en flexibiliteitsoefeningen. Loopoefeningen omvatten kuieren voorwaarts en achterwaarts lopen, lange passen, hiel-teen lopen, smalle en brede voet lopen en zijstappen. Krachttraining omvat oefeningen met één en meerdere gewrichten, zoals semi-squats, naar voren en opzij springen, en teenstanden waarbij enkel-dorsiflexoren, knie-extensoren en heupabductoren worden geoefend. Evenwichtstraining omvat semi-tandem voetstand, hiel-teen en lijnlopen, staan ​​op één been, afwisseling van het steunpunt, gewichtsoverdracht, teen- en hielbewegingen en verschillende reik- en strekbewegingen weg van het midden van de basis van ondersteuning. Flexibiliteitsoefeningen omvatten een statische rekoefening van de belangrijkste spiergroepen van het boven- en onderlichaam. Elke sessie omvat korte, op beweging gebaseerde warming-ups en lichte ademhalingsoefeningen om af te koelen.
Gedragsmatig: Virtuele multimodale oefeninterventie (V-Multimodal)
Deze interventie omvat een multimodaal oefenprogramma dat bestaat uit evenwichts-, kracht-, lichtloop- en rekoefeningen
Andere namen:
  • V-multimodaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerd aantal valpartijen
Tijdsspanne: Maandelijks, baseline tot 6 maanden
Deze maat zal de verandering in de incidentie van vallen als gevolg van interventie weerspiegelen. Studiedeelnemers krijgen een valkalender om thuis het aantal vallen te registreren. Vallen wordt gedefinieerd als "wanneer u op de grond of op de grond landt, of per ongeluk valt en objecten zoals trappen of meubels raakt." Deze informatie wordt maandelijks telefonisch vastgesteld door studiebeoordelaars
Maandelijks, baseline tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Deze maat weerspiegelt de verandering in de functie van de onderste extremiteit met interventie. Dit wordt gemeten door SPPB, waarbij drie functionele taken betrokken zijn: statisch evenwicht, loopsnelheid en in en uit een stoel stappen, met scores variërend van 0 (slechtste prestatie) tot 12 (beste prestatie).
Basislijn, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Timed up and Go (TUG)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Weerspiegelt verandering in mobiliteitsprestaties met interventie. Dit wordt gemeten door TUG (gemeten in seconden) die mobiliteit en valrisico beoordeelt. De test meet de tijd die iemand nodig heeft om op te staan ​​uit een standaard stoel, een afstand van 3 meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten. Lagere scores vertegenwoordigen een betere fysieke functie van de onderste ledematen.
Basislijn, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Stoelstandaard van 30 seconden
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Weerspiegelt verandering in de kracht van de onderste ledematen met interventie. Dit wordt gemeten door een stoelstandtest van 30 seconden.
Basislijn, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Wandelen met twee taken
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Geeft verandering weer in de kosten van dubbeltaken in loopsnelheid met interventie. Het TUG-testprotocol wordt herhaald onder een dual-task-conditie waarbij de deelnemer wordt gevraagd te lopen terwijl hij een rekentaak uitvoert. Lagere scores op deze wandeling wijzen op betere prestaties. De kosten van lopen met twee taken worden gedefinieerd als het verschil tussen de loopsnelheid van enkelvoudige en dubbele taken, uitgedrukt in procenten, waarbij minder negatieve waarden de verbetering van de loopsnelheid van twee taken vertegenwoordigen ten opzichte van lopen van één taak.
Basislijn, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Weerspiegelt verandering in globale cognitieve functie. Dit wordt gemeten door MoCA, dat de cognitieve functie van meerdere domeinen meet (aandacht/concentratie, uitvoerende functies, kortetermijngeheugen, taal, visueel-ruimtelijke vaardigheden, oriëntatie op tijd en plaats). MoCA heeft een totaalscore die varieert van 0 tot 30, waarbij hogere scores een beter cognitief functioneren vertegenwoordigen.
Basislijn, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Trail maken (A, B)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Weerspiegelt verandering in executieve functie met interventie. Dit wordt gemeten met de Trail Making Test (TMT) die uit twee delen bestaat (A en B). In deel A wordt de deelnemer gevraagd om het getal (1 t/m 25) zo snel mogelijk hardop van het scherm te tellen. In deel B wordt de deelnemer gevraagd om cijfers en letters in een afwisselende volgorde op te zeggen (1-A-2-B-3-C . . . 12-L) zo snel mogelijk. Fouten worden onmiddellijk gecorrigeerd terwijl de klok loopt. Voor deel A en B wordt de score uitgedrukt in termen van de tijd (in seconden) tot voltooiing. Het verschil in tijd die nodig is om deel B versus deel A af te ronden, wordt berekend om een ​​maatstaf te vormen voor de executieve functie, waarbij kleinere verschilscores een betere executieve functie aangeven.
Basislijn, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Categorie Vloeiendheid
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Reflecteert verandering in het geheugen met interventie. Dit wordt gemeten door middel van een categorie-vloeiendheidstest waarbij de deelnemer wordt gevraagd om in 60 seconden zoveel mogelijk dierennamen te genereren.
Basislijn, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Voorwaartse cijferreeks
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Reflecteert verandering in aandacht met interventie. Dit wordt gemeten met de Forward Digit Span-test. Tijdens de test wordt de deelnemer gevraagd een reeks cijfers in de aangegeven volgorde te herhalen. De maximale ruwe score is 16, waarbij hogere scores duiden op betere aandacht.
Basislijn, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Achterwaartse cijferreeks
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Weerspiegelt verandering in kortetermijnwerkgeheugen met interventie. Dit wordt gemeten met de Backward Digit Span-test. Tijdens de test wordt de deelnemer gevraagd een reeks cijfers in omgekeerde volgorde te herhalen. De maximale ruwe score is 16, waarbij hogere scores duiden op een beter geheugen.
Basislijn, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Aandeel vallers
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Aantal vallers van de deelnemers in elke interventiegroep
Op 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activiteitspecifiek Balansvertrouwen (ABC)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Weerspiegelt verandering in de perceptie van evenwicht met interventie. Dit wordt gemeten aan de hand van de ABC-schaal die iemands vertrouwen meet in het uitvoeren van verschillende activiteiten van het dagelijks leven zonder zijn evenwicht in gevaar te brengen. Het bevat zaken als het oppakken van een voorwerp van de vloer, op een stoel gaan staan ​​om erbij te kunnen en lopen op ijzige trottoirs. De schaal bevat 16 items gescoord op een bereik van 0% tot 100% (0 betekent geen vertrouwen en 100 betekent volledig vertrouwen).
Basislijn, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Weerspiegelt verandering in slaapkwaliteit met interventie. Dit wordt gemeten door de Pittsburgh Sleep Quality Index, die zeven indices omvat: subjectieve kwaliteit, latentie (d.w.z. tijd die nodig is om in slaap te vallen), duur (d.w.z. het aantal uren werkelijke slaap per nacht), efficiëntie (d.w.z. totale slaaptijd verdeeld tijd in bed, omgerekend naar een score van 0-3), slaapstoornissen (bijv. midden in de nacht wakker worden en dergelijke), gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag (bijv. dag). Elk van de componentscores varieert van 0 tot 3, waarbij de PSQI-globale score varieert van 0 tot 21 punten, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere slaapkwaliteit.
Basislijn, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Geriatrische depressieschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Weerspiegelt verandering in het niveau van depressie met interventie. Dit wordt gemeten door GDS. De 15-itemversie van de GDS wordt gebruikt met scores van 0 tot 15. Een score van 0 tot 4 wordt beschouwd als binnen het normale bereik, 5 tot 9 duidt op een milde depressie en een score van 10 of meer duidt op een matige tot ernstige depressie.
Basislijn, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
EuroQol EQ-5D
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Weerspiegelt verandering in kwaliteit van leven met interventie. Dit wordt gemeten door EuroQol EQ-5D, die de gezondheidstoestand in vijf domeinen beoordeelt: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elk domein wordt op drie niveaus gemeten: geen problemen (gecodeerd als 1), enkele problemen (2) en extreme problemen (3). Voor elke deelnemer wordt een EQ-5D-utiliteitsscore berekend op basis van de op de Amerikaanse bevolking gebaseerde (naar voorkeur gewogen) gezondheidsindexscores op een schaal van minder dan 0 (slechtste gezondheidstoestand) tot 1,0 (beste of perfecte gezondheidstoestand).
Basislijn, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Kwetsbaarheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Reflecteert verandering in kwetsbaarheid met interventie. Kwetsbaarheid wordt gemeten met de Frailty Questionnaire die 5 componenten beoordeelt: Vermoeidheid, Weerstand, Lopen, Ziekte en Gewichtsverlies. De schaalscores lopen van 0 tot 5 (d.w.z. 1 punt voor elk onderdeel; 0=beste tot 5=slechtste) en vertegenwoordigen een kwetsbare (3-5), pre-kwetsbare (1-2) en robuuste (0) gezondheidstoestand
Basislijn, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden
Weerspiegelt verandering in fysieke activiteit met interventie. Het totale aantal wekelijkse minuten besteed aan krachtige fysieke activiteit (PA) en matige PA wordt gemeten. Er worden twee zelfgerapporteerde PA-metingen berekend: totaal aantal wekelijkse minuten van krachtige + matige PA in perioden van ≥10 min, exclusief wandelen (MVPA) en totaal aantal wekelijkse minuten wandelen in perioden van ≥10 min (Walk). We zullen Total PA (MVPA + Walk) rapporteren, wat conceptueel hetzelfde construct is als accelerometrie MVPA in perioden van ≥10 minuten.
Basislijn, 4 maanden, 6 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01AG081206 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren