预防老年人跌倒的虚拟太极拳练习
2024年1月5日 更新者：Oregon Research Institute
远程太极拳干预可降低高危社区老年人跌倒的发生率
检验两种不同的锻炼计划对减少社区老年人跌倒发生率的影响
研究概览
详细说明
这是一项随机对照试验，旨在确定以虚拟和家庭为基础的太极拳干预与虚拟和以家庭为基础的多模式运动干预在降低跌倒风险高的社区老年人跌倒发生率方面的有效性
研究类型
介入性
注册 (估计的)
620
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fuzhong Li, Ph.D.
- 电话号码：541-484-2123
- 邮箱：fuzhongl@ori.org
学习地点
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Oregon
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Springfield、Oregon、美国、97477
- 招聘中
- Oregon Research Institute
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接触：
- Fuzhong Li, Ph.D.
- 电话号码：2137 541-484-2123
- 邮箱：fuzhongl@ori.org
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首席研究员：
- Fuzhong Li, Ph.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在 65 至 90 岁之间，并且
- 在过去 12 个月内摔倒过 1 次或多次，或在 Timed Up&Go (TUG) 测试中得分≥12 秒。
排除标准：
- 显示痴呆症或显着认知障碍的诊断，如简易精神状态评估（MMSE，范围：0-30）的得分 <24 所示；
- 无法在家庭距离内独立行走； (c) 没有体检合格证；
- 在过去 6 个月内参加过任何以太极拳为基础的常规和结构化锻炼计划（每周≥2 次）；
- 有任何身体状况会妨碍参加中等强度的运动；和
- 不愿意承诺干预的持续时间或接受小组分配。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：虚拟太极拳
参与的参与者将接受太极拳形式和相关动作的练习和演练。
训练侧重于下肢力量、姿势控制和活动能力，重点是负重和重心转移、伸展和控制身体的重心超过其支撑基础；自感运动扰动；步态准备、启动、运动和终止；和感觉统合。
运动训练还强调将太极拳形式与与日常活动相关的过渡动作联系起来。
每节课都包括简短的基于运动的热身和轻度呼吸放松练习。
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这种干预涉及太极拳锻炼计划，名为太极拳：为了更好的平衡而运动
其他名称：
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有源比较器：虚拟多模式练习
参与的参与者将接受一个多组成部分的锻炼计划，包括轻步行、力量、姿势控制和灵活性练习。
步行练习包括缓步向前和向后步行、大步幅、脚后跟步行、窄基和宽基步行以及侧步。
力量训练包括单关节和多关节练习，例如半蹲、向前和侧身弓步，以及涉及锻炼脚踝背屈肌、膝伸肌和髋外展肌的脚尖站立。
平衡训练包括半双脚站立、脚跟脚尖和直线行走、单腿站立、支撑底部交替、重量转移、脚趾和脚跟运动以及远离底部中心的各种伸展和伸展运动的支持。
柔韧性练习包括上半身和下半身主要肌肉群的静态拉伸程序。
每节课都包括简短的基于运动的热身和轻度呼吸放松练习。
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这种干预涉及多模式锻炼计划，包括平衡、力量、轻步行和伸展运动
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的跌倒次数
大体时间：每月，基线至 6 个月
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这项措施将反映干预导致跌倒发生率的变化。
研究参与者将获得一份跌倒日历，以记录在家中跌倒的次数。
跌倒被定义为“当你不小心落在地板或地面上，或者跌倒并撞到楼梯或家具等物体时”。
该信息将由研究评估员每月通过电话确定
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每月，基线至 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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短期体能测试 (SPPB)
大体时间：基线、4个月、6个月和12个月
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该指标反映了干预后下肢功能的变化。
这是由 SPPB 测量的，它涉及三个功能任务：静态平衡、步态速度和进出椅子，分数范围从 0（最差表现）到 12（最佳表现）。
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基线、4个月、6个月和12个月
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计时启动 (TUG)
大体时间：基线、4个月、6个月和12个月
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反映干预后移动性能的变化。
这是通过评估移动性和跌倒风险的 TUG（以秒为单位）测量的。
该测试测量一个人从标准椅子上站起来、步行 3 米的距离、转身、走回椅子并坐下所需的时间。
分数越低代表下肢身体机能越好。
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基线、4个月、6个月和12个月
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30秒椅子站立
大体时间：基线、4个月、6个月和12个月
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反映干预后下肢力量的变化。
这是通过 30 秒的椅子站立测试来衡量的。
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基线、4个月、6个月和12个月
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双任务步行
大体时间：基线、4个月、6个月和12个月
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反映了干预下步态速度的双重任务成本的变化。
TUG 测试协议将在双重任务条件下重复，参与者被要求在执行算术任务时走路。
此步行的较低分数表示更好的性能。
双任务步行成本定义为单任务步行速度和双任务步行速度之间的差异，以百分比表示，较小的负值表示双任务步行速度相对于单任务步行的改进。
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基线、4个月、6个月和12个月
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蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间：基线、4个月、6个月和12个月
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反映整体认知功能的变化。
这是由 MoCA 测量的，它测量多个领域的认知功能（注意力/集中力、执行功能、短期记忆、语言、视觉空间能力、时间和地点定向）。
MoCA 的总分介于 0 到 30 之间，分数越高代表认知功能越好。
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基线、4个月、6个月和12个月
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步道制作（A、B）
大体时间：基线、4个月、6个月和12个月
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反映干预后执行功能的变化。
这是通过 Trail Making Test (TMT) 测量的，该测试由两部分（A 和 B）组成。
在 A 部分，要求参与者尽快大声数出屏幕上的数字（1 到 25）。
在 B 部分，要求参与者以交替顺序背诵数字和字母（1-A-2-B-3-C . . .
12-L) 尽快。
时钟运行时会立即纠正错误。
对于 A 部分和 B 部分，评分以完成时间（以秒为单位）表示。
计算完成 B 部分与 A 部分所用时间的差异以形成执行功能的衡量标准，差异分数越小表示执行功能越好。
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基线、4个月、6个月和12个月
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类别流利度
大体时间：基线、4个月、6个月和12个月
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通过干预反映记忆的变化。
这是通过类别流畅性测试来衡量的，在该测试中，参与者被要求在 60 秒内说出尽可能多的动物的名称。
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基线、4个月、6个月和12个月
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正向数字跨度
大体时间：基线、4个月、6个月和12个月
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通过干预反映注意力的变化。
这是通过前向数字跨度测试来衡量的。
在测试过程中，要求参与者按照给定的顺序重复一系列数字。
最高原始分数为 16，分数越高表示注意力越好。
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基线、4个月、6个月和12个月
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向后数字跨度
大体时间：基线、4个月、6个月和12个月
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反映干预后短期工作记忆的变化。
这是通过向后数字跨度测试来衡量的。
在测试期间，要求参与者以相反的顺序重复一系列数字。
最高原始分数为 16，分数越高表示记忆力越好。
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基线、4个月、6个月和12个月
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失败者比例
大体时间：6个月时
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每个干预组参与者的跌倒人数
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6个月时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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特定活动的平衡信心 (ABC)
大体时间：基线、4个月、6个月和12个月
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反映了对干预平衡的看法的变化。
这是通过 ABC 量表来衡量的，该量表评估一个人在不损害一个人的平衡的情况下进行各种日常生活活动的信心。
它包括诸如从地板上捡起物体、站在椅子上伸手去拿以及在结冰的人行道上行走等项目。
该量表包含 16 个项目，评分范围从 0% 到 100%（0 表示没有信心，100 表示完全有信心）。
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基线、4个月、6个月和12个月
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：基线、4个月、6个月和12个月
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反映干预后睡眠质量的变化。
这是由匹兹堡睡眠质量指数衡量的，该指数包括七个指标：主观质量、潜伏期（即入睡所需时间）、持续时间（即每晚实际睡眠小时数）、效率（即总睡眠时间除以根据在床上的时间，转换为 0-3 的分数），睡眠障碍（例如，半夜醒来等），使用安眠药，以及日间功能障碍（例如，在睡眠期间难以保持清醒天）。
每个组成部分的得分范围从 0 到 3，PSQI 总体得分范围从 0 到 21 分，得分越高表示睡眠质量越差。
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基线、4个月、6个月和12个月
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老年抑郁量表
大体时间：基线、4个月、6个月和12个月
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反映干预后抑郁程度的变化。
这是由 GDS 衡量的。
将使用 GDS 的 15 项版本，分数范围为 0 到 15。
0-4分被认为在正常范围内，5-9分表示轻度抑郁，10分以上表示中度至重度抑郁。
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基线、4个月、6个月和12个月
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EuroQol EQ-5D
大体时间：基线、4个月、6个月和12个月
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反映干预后生活质量的变化。
这是由 EuroQol EQ-5D 衡量的，它评估五个领域的健康状况：流动性、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个领域都按三个级别进行衡量：没有问题（编码为 1）、有一些问题（2）和极端问题（3）。
将根据美国人口（偏好加权）健康指数得分计算每位参与者的 EQ-5D 效用得分，得分范围从小于 0（最差健康状态）到 1.0（最佳或完美健康状态）。
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基线、4个月、6个月和12个月
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虚弱问卷
大体时间：基线、4个月、6个月和12个月
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反映干预后衰弱的变化。
虚弱程度是通过虚弱问卷调查来衡量的，该问卷评估了 5 个组成部分：疲劳、抵抗力、行走、疾病和体重减轻。
量表分数范围从 0 到 5（即，每个部分 1 分；0=最好到 5=最差）并代表虚弱 (3-5)、虚弱前 (1-2) 和健壮 (0) 健康状况
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基线、4个月、6个月和12个月
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国际身体活动问卷
大体时间：基线、4个月、6个月和12个月
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反映干预后身体活动的变化。
将测量每周花在剧烈运动 (PA) 和适度 PA 上的总分钟数。
将计算两项自我报告的 PA 测量值：每周剧烈 + 中度 PA 的总分钟数≥10 分钟，不包括步行（MVPA）和每周步行的总分钟数≥10 分钟（步行）。
我们将报告 Total PA (MVPA + Walk)，它在概念上与 ≥10 分钟回合中的加速度计 MVPA 相同。
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基线、4个月、6个月和12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月29日
初级完成 (估计的)
2028年3月30日
研究完成 (估计的)
2028年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月10日
首次发布 (实际的)
2023年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月5日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R01AG081206 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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