Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel Tai ji Quan-øvelse for at forhindre fald hos ældre voksne

5. januar 2024 opdateret af: Oregon Research Institute

En fjernt leveret Tai Ji Quan-intervention for at reducere forekomsten af ​​fald hos ældre voksne, der bor i højrisikosamfund

At undersøge to forskellige træningsprogrammer til at reducere forekomsten af ​​fald blandt ældre voksne i lokalsamfundet

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at bestemme effektiviteten af ​​en virtuel og hjemmebaseret tai ji quan-intervention versus en virtuel og hjemmebaseret multimodal træningsintervention til at reducere forekomsten af ​​fald blandt ældre voksne i lokalsamfundet med høj risiko for at falde

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

620

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Forenede Stater, 97477
        • Rekruttering
        • Oregon Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fuzhong Li, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 65 og 90 år og
  • have haft 1 eller flere fald i de foregående 12 måneder eller haft en score ≥12 sekunder på Timed Up&Go (TUG) testen.

Ekskluderingskriterier:

  • viser en diagnose af demens eller signifikant kognitiv svækkelse, som angivet ved en score på <24 på Mini Mental State Evaluation (MMSE, interval: 0-30);
  • at være ude af stand til at bevæge sig uafhængigt i husstandsafstande; (c) ikke har nogen lægegodkendelse;
  • at have deltaget i regelmæssige og strukturerede tai ji quan-baserede eller multikomponent træningsprogrammer (≥2 gange ugentligt) i de foregående 6 måneder;
  • at have enhver fysisk tilstand, der ville udelukke deltagelse i moderat intensitetstræning; og
  • være uvillig til at forpligte sig til varigheden af ​​interventionen eller acceptere gruppeopgaver.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Virtuel tai ji quan
Deltagere, der deltager, gribes ind med øvelse og øvelser af tai ji quan-former og tilhørende bevægelser. Træning fokuserer på styrke i nedre yderområder, postural kontrol og mobilitet, med vægt på vægtbæring og vægtforskydning, forlængelse og kontrol af kroppens massecenter over dens støttebase; selv-induceret bevægelsesforstyrrelse; gangforberedelse, initiering, bevægelse og afslutning; og sensorisk integration. Træningen lægger også vægt på at forbinde tai ji quan-former med overgangsbevægelser, der er forbundet med at udføre daglige aktiviteter. Hver session inkluderer korte bevægelsesbaserede opvarmninger og lette vejrtrækningsøvelser.
Denne intervention involverer et tai ji quan træningsprogram, kaldet tai ji quan: bevægelse for bedre balance
Andre navne:
  • V-TJQMBB
Aktiv komparator: Virtuel multimodal træning
Deltagerne, der deltager, gribes ind med et multikomponent træningsprogram, der involverer let gang, styrke, postural kontrol og fleksibilitetsøvelser. Gåøvelser omfatter gå fremad og bagud, lange skridt, hæl-tå-gang, smal- og bredbase-gang og sidespring. Styrketræning inkluderer enkelt- og flerledsøvelser såsom semi-squats, longing fremad og sidelæns og tåstande, der involverer træning af ankel dorsalflexorer, knæextensorer og hofteabduktorer. Balancetræning involverer semi-tandem fodstående, hæl-tå- og linjegang, enkeltbensstående, vekslende støttebase, vægtoverførsel, tå- og hælbevægelser og forskellige række- og strækkebevægelser væk fra midten af ​​basen af støtte. Fleksibilitetsøvelser omfatter en statisk strækrutine af større muskelgrupper i over- og underkroppen. Hver session inkluderer korte bevægelsesbaserede opvarmninger og lette vejrtrækningsøvelser.
Denne intervention involverer et multimodalt træningsprogram, der består af balance-, styrke-, lette gang- og strækøvelser
Andre navne:
  • V-multimodal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret antal fald
Tidsramme: Månedligt, baseline til 6 måneder
Dette mål vil afspejle ændringer i forekomsten af ​​fald som følge af indgreb. Undersøgelsesdeltagere får udleveret en faldkalender for at registrere antallet af fald derhjemme. Fald defineres som "når du lander på gulvet eller jorden, eller falder og rammer genstande som trapper eller møbler ved et uheld." Disse oplysninger vil blive konstateret månedligt via et telefonopkald af studiebedømmere
Månedligt, baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort fysisk ydeevne batteri (SPPB)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Dette mål afspejler ændring i underekstremitetsfunktion med intervention. Dette måles af SPPB, som involverer tre funktionelle opgaver: statisk balance, ganghastighed og at komme ind og ud af en stol, med score fra 0 (dårligst præstation) til 12 (bedste præstation).
Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Timed up and Go (TUG)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Afspejler ændring i mobilitetspræstation med intervention. Dette måles ved TUG (målt i sekunder), som vurderer mobilitet og faldrisiko. Testen måler den tid, det tager en person at rejse sig fra en standardstol, gå en strækning på 3 meter, dreje, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Lavere score repræsenterer bedre fysisk funktion i underekstremiteterne.
Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
30 sekunders stolestand
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Afspejler ændring i nedre yderstyrke med intervention. Dette måles ved en 30 sekunders stolestandstest.
Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Dobbelt-opgave gang
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Afspejler ændringer i dobbeltopgaveomkostninger i ganghastighed med intervention. TUG-testprotokollen vil blive gentaget under en dobbeltopgavetilstand, hvor deltageren bliver bedt om at gå, mens han udfører en regneopgave. Lavere score på denne gåtur indikerer bedre præstation. Dual-task gangomkostninger er defineret som forskellen mellem enkelt- og dual-task ganghastighed, udtrykt i procent, med mindre negative værdier, der repræsenterer forbedring i dual-task ganghastighed i forhold til single-task gang.
Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Afspejler ændringer i den globale kognitive funktion. Dette måles af MoCA, som måler kognitiv funktion af flere domæner (opmærksomhed/koncentration, eksekutive funktioner, korttidshukommelse, sprog, visuospatiale evner, orientering til tid og sted). MoCA har en samlet score, der spænder fra 0 til 30, med højere score, der repræsenterer bedre kognitiv funktion.
Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Spordannelse (A, B)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Afspejler ændring i eksekutiv funktion med intervention. Dette måles ved Trail Making Test (TMT), som består af to dele (A og B). I del A bliver deltageren bedt om at tælle tallet (1 til 25) fra skærmen højt så hurtigt som muligt. I del B bliver deltageren bedt om at recitere tal og bogstaver i en skiftende rækkefølge (1-A-2-B-3-C . . . 12-L) så hurtigt som muligt. Fejl rettes med det samme, når uret kører. For del A og B er scoring udtrykt i tid (i sekunder) til færdiggørelse. Forskellen i tid, det tager at fuldføre del B versus del A, beregnes til at danne et mål for eksekutiv funktion, med mindre forskelsscore, der indikerer bedre eksekutiv funktion.
Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Kategori flydende
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Afspejler ændring i hukommelsen med intervention. Dette måles ved en kategori flydende test, hvor deltageren bliver bedt om at generere navnene på så mange dyr som muligt på 60 sekunder.
Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Fremad cifferspan
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Afspejler ændring i opmærksomhed med intervention. Dette måles ved Forward Digit Span test. Under testen bliver deltageren bedt om at gentage en række cifre i den angivne rækkefølge. Den maksimale råscore er 16, hvor højere score indikerer bedre opmærksomhed.
Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Baglæns cifferspænd
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Afspejler ændring i korttidsarbejdshukommelsen med intervention. Dette måles ved baglæns cifferspan-test. Under testen bliver deltageren bedt om at gentage en række cifre i omvendt rækkefølge. Den maksimale råscore er 16, hvor højere score indikerer bedre hukommelse.
Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Andel faldende
Tidsramme: Ved 6 måneder
Antal faldere fra deltagerne i hver interventionsgruppe
Ved 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Afspejler ændring i opfattelsen af ​​balance med intervention. Dette måles ved ABC-skalaen, som vurderer ens tillid til at udføre forskellige daglige aktiviteter uden at gå på kompromis med ens balance. Det omfatter sådanne ting som at samle en genstand op fra gulvet, stå på en stol for at nå og gå på iskolde fortove. Skalaen indeholder 16 punkter, der er scoret i et interval fra 0 % til 100 % (0 angiver mistillid og 100 angiver fuld tillid).
Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Afspejler ændring i søvnkvalitet med intervention. Dette måles ved Pittsburgh Sleep Quality Index, som inkluderer syv indekser: subjektiv kvalitet, latens (dvs. tid, der er nødvendig for at falde i søvn), varighed (dvs. antal timers faktisk søvn pr. nat), effektivitet (dvs. total søvntid divideret med efter tid i sengen, omregnet til en score på 0-3), søvnforstyrrelser (f.eks. at vågne midt om natten og lignende), brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne (f.eks. have svært ved at holde sig vågen i løbet af dag). Hver af komponentscorerne varierer fra 0 til 3, med den globale PSQI-score fra 0 til 21 point, med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Afspejler ændring i niveauet af depression med intervention. Dette måles ved GDS. Den 15-elements version af GDS vil blive brugt med score fra 0 til 15. En score på 0 til 4 anses for at være inden for normalområdet, 5 til 9 indikerer mild depression, og en score på 10 eller mere indikerer moderat til svær depression.
Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
EuroQol EQ-5D
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Afspejler ændring i livskvalitet med intervention. Dette måles af EuroQol EQ-5D, som vurderer sundhedsstatus i fem domæner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Hvert domæne måles på tre niveauer: ingen problemer (kodet som 1), nogle problemer (2) og ekstreme problemer (3). En EQ-5D utility-score vil blive beregnet for hver deltager baseret på de amerikanske befolkningsbaserede (præferencevægtede) sundhedsindeksscores på en skala, der spænder fra mindre end 0 (dårligste sundhedstilstand) til 1,0 (bedste eller perfekte sundhedstilstand).
Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Spørgeskema for skrøbelighed
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Afspejler ændring i skrøbelighed med intervention. Skrøbelighed måles ved hjælp af skrøbelighedsspørgeskemaet, som vurderer 5 komponenter: Træthed, modstand, ambulation, sygdom og vægttab. Skalaens score går fra 0 til 5 (dvs. 1 point for hver komponent; 0=bedst til 5=værst) og repræsenterer svag (3-5), præ-svag (1-2) og robust (0) sundhedsstatus
Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Afspejler ændring i fysisk aktivitet med intervention. Samlet ugentlige minutter brugt i kraftig fysisk aktivitet (PA) og moderat PA vil blive målt. To selvrapporterende PA-mål vil blive beregnet: samlede ugentlige minutter med kraftig + moderat PA i anfald på ≥10 minutter, eksklusive gang (MVPA) og samlede ugentlige minutters gang i omgange på ≥10 minutter (Gå). Vi vil rapportere Total PA (MVPA + Walk), som konceptuelt er den samme konstruktion som accelerometri MVPA i ≥10 min kampe.
Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2023

Først opslået (Faktiske)

20. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01AG081206 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner