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Esercizio virtuale di Tai ji Quan per prevenire le cadute negli anziani

30 gennaio 2026 aggiornato da: Oregon Research Institute

Un intervento di Tai Ji Quan erogato a distanza per ridurre l'incidenza di cadute negli anziani ad alto rischio che vivono in comunità

Esaminare due diversi programmi di esercizio per ridurre l'incidenza delle cadute tra gli anziani residenti in comunità

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio controllato randomizzato volto a determinare l'efficacia di un intervento di tai ji quan virtuale e domiciliare rispetto a un intervento di esercizio multimodale virtuale e domiciliare nel ridurre l'incidenza di cadute tra gli anziani residenti in comunità ad alto rischio di caduta

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

620

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Fuzhong Li, Ph.D.
  • Numero di telefono: 541-484-2123
  • Email: fuzhongl@ori.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Stati Uniti, 97477
        • Reclutamento
        • Oregon Research Institute
        • Contatto:
          • Fuzhong Li, Ph.D.
          • Numero di telefono: 2137 541-484-2123
          • Email: fuzhongl@ori.org
        • Investigatore principale:
          • Fuzhong Li, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 65 e 90 anni e
  • aver avuto 1 o più cadute nei 12 mesi precedenti o avere un punteggio ≥12 secondi nel test Timed Up&Go (TUG).

Criteri di esclusione:

  • che mostra una diagnosi di demenza o significativo deterioramento cognitivo, come indicato da un punteggio <24 sulla Mini Mental State Evaluation (MMSE, range: 0-30);
  • non essere in grado di deambulare autonomamente per le distanze domestiche; (c) non avere nulla osta medico;
  • aver partecipato a programmi di esercizi regolari e strutturati basati sul tai ji quan o multicomponente (≥2 volte alla settimana) nei 6 mesi precedenti;
  • avere qualsiasi condizione fisica che precluderebbe la partecipazione a esercizi di intensità moderata; E
  • non essere disposti a impegnarsi per la durata dell'intervento o accettare l'incarico di gruppo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tai Ji quan virtuale
I partecipanti che partecipano sono intervenuti con la pratica ed esercitazioni di forme di tai ji quan e movimenti associati. L'allenamento si concentra sulla forza degli arti inferiori, sul controllo posturale e sulla mobilità, con particolare attenzione al carico e allo spostamento del peso, all'estensione e al controllo del centro di massa del corpo sulla sua base di appoggio; perturbazione del movimento autoindotto; preparazione, inizio, locomozione e conclusione dell'andatura; e integrazione sensoriale. L'allenamento fisico sottolinea anche il collegamento delle forme di tai ji quan ai movimenti di transizione associati allo svolgimento delle attività quotidiane. Ogni sessione include brevi esercizi di riscaldamento basati sul movimento e leggeri esercizi di defaticamento respiratorio.
Comportamentale: Virtual tai ji quan: muoversi per un migliore intervento sull'equilibrio (V-TJQMBB)
Questo intervento prevede un programma di esercizi di tai ji quan, chiamato tai ji quan: muoversi per un migliore equilibrio
Altri nomi:
  • V-TJQMBB
Comparatore attivo: Esercizio multimodale virtuale
I partecipanti che partecipano sono intervenuti con un programma di esercizi multicomponente che prevede esercizi di camminata leggera, forza, controllo posturale ed esercizi di flessibilità. Gli esercizi di camminata includono camminata in avanti e all'indietro, passi lunghi, camminata sul tallone, camminata a base stretta e larga e passi laterali. L'allenamento della forza comprende esercizi mono e multi-articolari come semi-squat, affondi in avanti e lateralmente e supporti per le dita dei piedi che comportano l'esercizio di dorsiflessori della caviglia, estensori del ginocchio e abduttori dell'anca. L'allenamento dell'equilibrio prevede la posizione in piedi in semi-tandem, la camminata tallone-punta e la linea, la posizione su una gamba sola, l'alternanza della base di appoggio, i trasferimenti del peso, i movimenti delle dita dei piedi e del tallone e vari movimenti di allungamento e allungamento lontano dal centro della base di supporto. Gli esercizi di flessibilità includono una routine di stretching statico dei principali gruppi muscolari della parte superiore e inferiore del corpo. Ogni sessione include brevi esercizi di riscaldamento basati sul movimento e leggeri esercizi di defaticamento respiratorio.
Comportamentale: Intervento di esercizio multimodale virtuale (V-Multimodal)
Questo intervento prevede un programma di esercizi multimodali che consiste in esercizi di equilibrio, forza, camminata leggera ed esercizi di stretching
Altri nomi:
  • V-Multimodale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di cadute autodichiarato
Lasso di tempo: Mensile, dal basale a 6 mesi
Questa misura rifletterà il cambiamento nell'incidenza delle cadute a seguito dell'intervento. Ai partecipanti allo studio verrà fornito un calendario delle cadute per registrare il numero di cadute a casa. Le cadute sono definite come "quando atterri sul pavimento o sul terreno, o cadi e colpisci accidentalmente oggetti come scale o mobili". Queste informazioni saranno accertate mensilmente tramite una telefonata da parte dei valutatori dello studio
Mensile, dal basale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Questa misura riflette il cambiamento nella funzione degli arti inferiori con l'intervento. Questo viene misurato da SPPB che coinvolge tre compiti funzionali: equilibrio statico, velocità di andatura e salire e scendere da una sedia, con punteggi che vanno da 0 (prestazione peggiore) a 12 (prestazione migliore).
Basale, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Timed up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Riflette il cambiamento nelle prestazioni di mobilità con l'intervento. Questo viene misurato dal TUG (misurato in secondi) che valuta la mobilità e il rischio di caduta. Il test misura il tempo impiegato da un individuo per alzarsi da una sedia standard, percorrere una distanza di 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. I punteggi più bassi rappresentano una migliore funzione fisica degli arti inferiori.
Basale, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Supporto per sedia da 30 secondi
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Riflette il cambiamento nella forza degli arti inferiori con l'intervento. Questo viene misurato da un test in piedi su sedia di 30 secondi.
Basale, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Doppia attività a piedi
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Riflette il cambiamento dei costi della doppia attività nella velocità dell'andatura con l'intervento. Il protocollo del test TUG verrà ripetuto in una condizione di doppia attività in cui al partecipante viene chiesto di camminare mentre esegue un'attività aritmetica. Punteggi più bassi in questa camminata indicano prestazioni migliori. Il costo della camminata dual-task è definito come la differenza tra la velocità di camminata singola e doppia, espressa in percentuale, con valori meno negativi che rappresentano il miglioramento della velocità di camminata dual-task rispetto alla camminata singola.
Basale, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Riflette il cambiamento nella funzione cognitiva globale. Questo viene misurato dal MoCA che misura la funzione cognitiva di più domini (attenzione/concentrazione, funzioni esecutive, memoria a breve termine, linguaggio, abilità visuospaziali, orientamento al tempo e al luogo). MoCA ha un punteggio totale che va da 0 a 30, con punteggi più alti che rappresentano un migliore funzionamento cognitivo.
Basale, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Trail Making (A, B)
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Riflette il cambiamento nella funzione esecutiva con l'intervento. Questo è misurato dal Trail Making Test (TMT) che consiste di due parti (A e B). Nella parte A, al partecipante viene chiesto di contare il numero (da 1 a 25) fuori dallo schermo ad alta voce il più rapidamente possibile. Nella parte B, al partecipante viene chiesto di recitare numeri e lettere in una sequenza alternata (1-A-2-B-3-C... 12-L) il più rapidamente possibile. Gli errori vengono corretti immediatamente con l'orologio in esecuzione. Per le parti A e B, il punteggio è espresso in termini di tempo (in secondi) per il completamento. La differenza nel tempo impiegato per completare la Parte B rispetto alla Parte A viene calcolata per formare una misura della funzione esecutiva, con punteggi di differenza minori che indicano una migliore funzione esecutiva.
Basale, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Categoria Fluidità
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Riflette il cambiamento nella memoria con l'intervento. Questo viene misurato da un test di fluidità di categoria in cui al partecipante viene chiesto di generare i nomi di quanti più animali possibile in 60 secondi.
Basale, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Intervallo di cifre in avanti
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Riflette il cambiamento nell'attenzione con l'intervento. Questo è misurato dal test Forward Digit Span. Durante il test, al partecipante viene chiesto di ripetere una serie di cifre nell'ordine indicato. Il punteggio grezzo massimo è 16, con punteggi più alti che indicano una migliore attenzione.
Basale, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Intervallo di cifre all'indietro
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Riflette il cambiamento nella memoria di lavoro a breve termine con l'intervento. Questo è misurato dal test Backward Digit Span. Durante il test, al partecipante viene chiesto di ripetere una serie di cifre in ordine inverso. Il punteggio grezzo massimo è 16, con punteggi più alti che indicano una migliore memoria.
Basale, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Proporzione di cadute
Lasso di tempo: A 6 mesi
Numero di persone cadute dai partecipanti in ciascun gruppo di intervento
A 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confidenza dell'equilibrio specifica dell'attività (ABC)
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Riflette il cambiamento nelle percezioni di equilibrio con l'intervento. Questo è misurato dalla scala ABC che valuta la propria fiducia nello svolgere varie attività della vita quotidiana senza compromettere il proprio equilibrio. Include elementi come raccogliere un oggetto dal pavimento, stare in piedi su una sedia da raggiungere e camminare su marciapiedi ghiacciati. La scala contiene 16 item valutati su un range da 0% a 100% (0 indica sfiducia e 100 indica piena fiducia).
Basale, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Riflette il cambiamento nella qualità del sonno con l'intervento. Questo è misurato dal Pittsburgh Sleep Quality Index che include sette indici: qualità soggettiva, latenza (cioè il tempo necessario per addormentarsi), durata (cioè il numero di ore di sonno effettivo per notte), efficienza (cioè il tempo di sonno totale diviso tempo trascorso a letto, convertito in un punteggio compreso tra 0 e 3), disturbi del sonno (per es., svegliarsi nel bel mezzo della notte e simili), uso di sonniferi e disfunzione diurna (per es. giorno). Ciascuno dei punteggi dei componenti varia da 0 a 3, con il punteggio globale PSQI che va da 0 a 21 punti, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore.
Basale, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Riflette il cambiamento nel livello di depressione con l'intervento. Questo è misurato da GDS. Verrà utilizzata la versione a 15 voci del GDS con punteggi compresi tra 0 e 15. Un punteggio da 0 a 4 è considerato compreso nell'intervallo normale, da 5 a 9 indica depressione lieve e un punteggio di 10 o più indica depressione da moderata a grave.
Basale, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
EuroQol EQ-5D
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Riflette il cambiamento nella qualità della vita con l'intervento. Questo è misurato da EuroQol EQ-5D che valuta lo stato di salute in cinque domini: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dominio è misurato a tre livelli: nessun problema (codificato come 1), alcuni problemi (2) e problemi estremi (3). Un punteggio di utilità EQ-5D verrà calcolato per ciascun partecipante in base ai punteggi dell'indice di salute basato sulla popolazione statunitense (ponderato in base alle preferenze) su una scala che va da meno di 0 (peggiore stato di salute) a 1,0 (stato di salute migliore o perfetto).
Basale, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Questionario sulla fragilità
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Riflette il cambiamento nella fragilità con l'intervento. La fragilità è misurata dal questionario sulla fragilità che valuta 5 componenti: affaticamento, resistenza, deambulazione, malattia e perdita di peso. I punteggi della scala vanno da 0 a 5 (ovvero 1 punto per ciascun componente; da 0=migliore a 5=peggiore) e rappresentano lo stato di salute fragile (3-5), pre-fragile (1-2) e robusto (0)
Basale, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Riflette il cambiamento nell'attività fisica con l'intervento. Verranno misurati i minuti settimanali totali trascorsi in attività fisica vigorosa (PA) e PA moderata. Verranno calcolate due misurazioni PA auto-riportate: minuti settimanali totali di PA vigorosa + moderata in periodi di ≥10 min, esclusa la camminata (MVPA) e minuti settimanali totali di camminata in periodi di ≥10 min (Walk). Riporteremo Total PA (MVPA + Walk), che è concettualmente lo stesso costrutto dell'accelerometria MVPA in periodi ≥10 min.
Basale, 4 mesi, 6 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AG081206 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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