Virtuaalinen Tai ji Quan -harjoitus estämään kaatumiset vanhemmille aikuisille
perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Oregon Research Institute
Etätoimitettu Tai Ji Quan -interventio kaatumisten vähentämiseksi korkean riskin yhteisössä asuvilla vanhemmilla aikuisilla
Tutkia kahta erilaista harjoitusohjelmaa kaatumisten vähentämiseksi yhdyskuntaasuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena on määrittää virtuaalisen ja kotipohjaisen taiji quan -intervention tehokkuus verrattuna virtuaaliseen ja kotipohjaiseen multimodaaliseen harjoitusinterventioon kaatumisten vähentämisessä yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa, joilla on suuri kaatumisriski.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
620
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fuzhong Li, Ph.D.
- Puhelinnumero: 541-484-2123
- Sähköposti: fuzhongl@ori.org
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
- Rekrytointi
- Oregon Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Fuzhong Li, Ph.D.
- Puhelinnumero: 2137 541-484-2123
- Sähköposti: fuzhongl@ori.org
-
Päätutkija:
- Fuzhong Li, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 65-90 vuotta ja
- joka on kaatunut vähintään 1 edellisen 12 kuukauden aikana tai jonka pistemäärä on ≥12 sekuntia Timed Up&Go (TUG) -testissä.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on diagnoosi dementiasta tai merkittävästä kognitiivisesta heikkenemisestä, kuten pistemäärä <24 Mini Mental State Evaluation -arvioinnissa (MMSE, vaihteluväli: 0-30);
- kyvyttömyys liikkua itsenäisesti kotitalouksien etäisyyksillä; c) joilla ei ole lääkärintodistusta;
- osallistunut säännöllisiin ja strukturoituihin tai ji quan -pohjaisiin tai monikomponenttisiin harjoitusohjelmiin (≥ 2 kertaa viikossa) edellisen 6 kuukauden aikana;
- sinulla on jokin fyysinen kunto, joka estäisi osallistumisen kohtalaisen intensiiviseen harjoitteluun; ja
- olla haluton sitoutumaan intervention kestoon tai hyväksymään ryhmätehtävää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Virtuaalinen tai ji quan
Osallistujia interventoidaan tai ji quan -muotojen ja niihin liittyvien liikkeiden harjoituksilla ja harjoituksilla.
Harjoittelu keskittyy alaraajojen voimakkuuteen, asennon hallintaan ja liikkuvuuteen, painottaen painon kantamista ja painon siirtämistä, kehon massakeskuksen laajentamista ja hallintaa sen tukipohjan yli; itse aiheutettu liikehäiriö; kävelyn valmistelu, aloittaminen, liikkuminen ja lopettaminen; ja sensorinen integraatio.
Harjoittelussa painotetaan myös taiji quan -muotojen yhdistämistä siirtymäliikkeisiin, jotka liittyvät päivittäisten toimintojen suorittamiseen.
Jokainen harjoitus sisältää lyhyitä liikepohjaisia lämmittelyjä ja kevyitä hengitysharjoituksia.
|
Käyttäytyminen: Virtuaalinen tai ji quan: liikkuminen paremman tasapainon saavuttamiseksi (V-TJQMBB)
Tämä interventio sisältää tai ji quan -harjoitusohjelman, jonka nimi on tai ji quan: liikkuminen paremman tasapainon saavuttamiseksi
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Virtuaalinen multimodaalinen harjoitus
Osallistujia interventoidaan monikomponenttisella harjoitusohjelmalla, joka sisältää kevyttä kävelyä, voimaa, asennonhallintaa ja joustavuusharjoituksia.
Kävelyharjoituksia ovat käveleminen eteenpäin ja taaksepäin, pitkät askeleet, kantapääkävely, kapea- ja leveäkantakävely sekä sivuttain.
Voimaharjoittelu sisältää yhden ja usean nivelen harjoituksia, kuten puolikyykkyjä, eteenpäin ja sivuttain laskeutumista sekä varvasseisontaa, johon sisältyy nilkan dorsifleksien, polven ojentajalihasten ja lonkan sieppaajien harjoittelua.
Tasapainoharjoitteluun kuuluu puolitandem-seisonta, kantapää-varvas- ja linjakävely, yksijalkainen seisominen, tukipohjan vuorottelu, painonsiirrot, varvas- ja kantapääliikkeitä sekä erilaisia ulottuvia ja venyttelyliikkeitä pohjan keskustasta poispäin. tuesta.
Joustavuusharjoittelu sisältää staattisen venyttelyn tärkeimmistä ylä- ja alavartalon lihasryhmistä.
Jokainen harjoitus sisältää lyhyitä liikepohjaisia lämmittelyjä ja kevyitä hengitysharjoituksia.
|
Tämä interventio sisältää multimodaalisen harjoitusohjelman, joka koostuu tasapaino-, voima-, kevyt kävely- ja venytysharjoituksista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama kaatumisten määrä
Aikaikkuna: Kuukausittain, lähtötilanne 6 kuukauteen
|
Tämä toimenpide heijastaa muutosta kaatumisten esiintyvyydessä interventioiden seurauksena.
Tutkimukseen osallistuville jaetaan kaatumiskalenteri, jossa kirjataan kaatumisten määrä kotona.
Putoaminen määritellään "kun laskeudut lattialle tai maahan tai putoat ja osut esineisiin, kuten portaisiin tai huonekaluihin, vahingossa".
Tutkimusarvioijat varmistavat nämä tiedot kuukausittain puhelinsoitolla
|
Kuukausittain, lähtötilanne 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Tämä mitta heijastaa muutosta alaraajojen toiminnassa interventiolla.
Tätä mitataan SPPB:llä, joka sisältää kolme toiminnallista tehtävää: staattinen tasapaino, kävelynopeus ja tuoliin nouseminen ja tuoliin nouseminen, ja pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky).
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Ajastettu ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Heijastaa liikkuvuuden suorituskyvyn muutosta interventiolla.
Tämä mitataan TUG:lla (mitattu sekunneissa), joka arvioi liikkuvuuden ja putoamisriskin.
Testi mittaa aikaa, jonka ihminen kuluu seisomaan tavalliselta tuolilta, kävelemään 3 metrin matka, kääntymään, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan.
Pienemmät pisteet edustavat parempaa alaraajojen fyysistä toimintaa.
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
30 sekunnin tuoliteline
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Heijastaa muutosta alaraajojen vahvuudessa interventiossa.
Tämä mitataan 30 sekunnin tuolinjalkatestillä.
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kahden tehtävän kävely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Heijastaa muutosta kahden tehtävän kustannuksissa askelnopeudessa interventiolla.
TUG-testiprotokolla toistetaan kaksoistehtävässä, jossa osallistujaa pyydetään kävelemään suorittaessaan aritmeettista tehtävää.
Pienemmät pisteet tällä kävelyllä osoittavat parempaa suorituskykyä.
Kahden tehtävän kävelyn kustannukset määritellään erona yhden ja kahden tehtävän kävelynopeuden välillä prosentteina ilmaistuna, ja vähemmän negatiivisia arvoja edustavat parannusta kahden tehtävän kävelynopeudessa verrattuna yhden tehtävän kävelyyn.
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Heijastaa globaalin kognitiivisen toiminnan muutosta.
Tätä mitataan MoCA:lla, joka mittaa useiden alueiden kognitiivista toimintaa (tarkkailu/keskittyminen, toimeenpanotoiminnot, lyhytaikainen muisti, kieli, visuaaliset kyvyt, suuntautuminen aikaan ja paikkaan).
MoCA:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0–30, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Polun teko (A, B)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Heijastaa muutosta toimeenpanotoiminnassa interventiolla.
Tämä mitataan Trail Making Test (TMT) -testillä, joka koostuu kahdesta osasta (A ja B).
Osassa A osallistujaa pyydetään laskemaan numero (1 - 25) ruudulta ääneen mahdollisimman nopeasti.
Osassa B osallistujaa pyydetään lausumaan numeroita ja kirjaimia vuorotellen (1-A-2-B-3-C . . .
12-l) mahdollisimman nopeasti.
Virheet korjataan välittömästi kellon käydessä.
Osien A ja B pisteytys ilmaistaan suorittamiseen kuluvana aikana (sekunteina).
Ero ajassa, joka kuluu osan B ja osan A suorittamiseen, lasketaan muodostamaan toimeenpanotoiminnon mitta, ja pienemmät eropisteet osoittavat parempaa toimeenpanotoimintoa.
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Luokka Sujuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Heijastaa muistin muutosta interventiolla.
Tätä mitataan kategorian sujuvuustestillä, jossa osallistujaa pyydetään generoimaan mahdollisimman monen eläimen nimet 60 sekunnissa.
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Eteenpäin numeroväli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Heijastaa huomion muutosta interventiolla.
Tämä mitataan Forward Digit Span -testillä.
Testin aikana osallistujaa pyydetään toistamaan numerosarja annetussa järjestyksessä.
Suurin raakapistemäärä on 16, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa huomiota.
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Taaksepäin numeroväli
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Heijastaa muutosta lyhytaikaisessa työmuistissa interventiolla.
Tämä mitataan Backward Digit Span -testillä.
Testin aikana osallistujaa pyydetään toistamaan numerosarja käänteisessä järjestyksessä.
Suurin raakapistemäärä on 16, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistia.
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kaatuneiden osuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Osallistujien kaatuneiden lukumäärä kussakin interventioryhmässä
|
6 kuukauden iässä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintokohtainen saldovarmuus (ABC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Heijastaa muutosta tasapainon käsityksissä puuttumisen myötä.
Tätä mitataan ABC-asteikolla, joka arvioi ihmisen itseluottamusta arjen eri toimintojen suorittamiseen tasapainosta tinkimättä.
Se sisältää esimerkiksi esineen nostamisen lattialta, tuolilla seisomisen ja jäisten jalkakäytävien kävelemisen.
Asteikko sisältää 16 kohtaa, jotka on pisteytetty välillä 0–100 % (0 tarkoittaa epäluottamusta ja 100 täydellistä luottamusta).
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Heijastaa unen laadun muutosta interventiolla.
Tätä mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä, joka sisältää seitsemän indeksiä: subjektiivinen laatu, latenssi (eli nukahtamiseen tarvittava aika), kesto (eli todellisen unen tuntien määrä yössä), tehokkuus (eli kokonaisuniaika jaettuna) sängyssä nukkumisajan mukaan, muutettuna arvosanaksi 0-3), unihäiriöt (esim. herääminen keskellä yötä ja vastaavat), unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt (esim. vaikeuksia pysyä hereillä päivä).
Kunkin komponentin pisteet vaihtelevat välillä 0–3, ja PSQI:n globaali pistemäärä vaihtelee välillä 0–21 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Heijastaa masennuksen tason muutosta interventiolla.
Tämä mitataan GDS:llä.
GDS:n 15 kohdan versiota käytetään pisteillä 0–15.
Arvosanan 0-4 katsotaan olevan normaalin alueen sisällä, 5-9 tarkoittaa lievää masennusta ja pistemäärä 10 tai enemmän keskivaikeaa tai vaikeaa masennusta.
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
EuroQol EQ-5D
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Heijastaa elämänlaadun muutosta interventiolla.
Tätä mitataan EuroQol EQ-5D:llä, joka arvioi terveydentilan viidellä osa-alueella: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Kutakin aluetta mitataan kolmella tasolla: ei ongelmia (koodattu 1), joitakin ongelmia (2) ja äärimmäisiä ongelmia (3).
Kullekin osallistujalle lasketaan EQ-5D-hyötypisteet Yhdysvaltain väestöpohjaisten (etuuspainotteisten) terveysindeksipisteiden perusteella asteikolla, joka vaihtelee alle 0:sta (pahin terveydentila) 1,0:aan (paras tai täydellinen terveydentila).
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Frailty Questionnaire
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Heijastaa muutosta heikkoudessa puuttumisen myötä.
Hauraus mitataan Frailty Questionnaire -kyselyllä, joka arvioi 5 osaa: väsymys, vastustuskyky, liikkuminen, sairaus ja painonpudotus.
Asteikon pisteet vaihtelevat 0-5 (eli 1 piste jokaisesta komponentista; 0 = paras - 5 = huonoin) ja edustavat heikkoa (3-5), ennen heikkoa (1-2) ja vahvaa (0) terveydentilaa
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Heijastaa muutosta fyysisessä aktiivisuudessa interventiolla.
Viikoittainen voimakkaaseen fyysiseen toimintaan (PA) vietetyt minuutit ja kohtalainen PA mitataan.
Lasketaan kaksi itseraportoitua PA-mittausta: voimakkaan + kohtalaisen PA-minuuttien kokonaismäärä viikoittain ≥10 minuutin jaksoissa, ei sisällä kävelyä (MVPA) ja viikoittainen kävelyminuutit ≥10 minuutin jaksoissa (kävely).
Raportoimme Total PA (MVPA + Walk), joka on käsitteellisesti sama rakenne kuin kiihtyvyysmittauksen MVPA ≥10 minuutin otteluissa.
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. maaliskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AG081206 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .