Виртуальные упражнения тайцзи-цюань для предотвращения падений у пожилых людей
30 января 2026 г. обновлено: Oregon Research Institute
Дистанционное вмешательство тайцзи-цюань для снижения частоты падений среди пожилых людей, проживающих в общинах с высоким риском
Изучить две разные программы упражнений для снижения частоты падений среди пожилых людей, проживающих в сообществе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование, направленное на определение эффективности виртуального и домашнего вмешательства тайцзи-цюань по сравнению с виртуальным и домашним мультимодальным вмешательством в снижении частоты падений среди пожилых людей, живущих в сообществе, с высоким риском падения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
620
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fuzhong Li, Ph.D.
- Номер телефона: 541-484-2123
- Электронная почта: fuzhongl@ori.org
Места учебы
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Соединенные Штаты, 97477
- Рекрутинг
- Oregon Research Institute
-
Контакт:
- Fuzhong Li, Ph.D.
- Номер телефона: 2137 541-484-2123
- Электронная почта: fuzhongl@ori.org
-
Главный следователь:
- Fuzhong Li, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст от 65 до 90 лет и
- 1 или более падений за предшествующие 12 месяцев или результат ≥12 секунд в тесте Timed Up&Go (TUG).
Критерий исключения:
- свидетельствующий о диагнозе деменции или значительных когнитивных нарушениях, о чем свидетельствует оценка <24 баллов по мини-оценке психического состояния (MMSE, диапазон: 0-30);
- неспособность самостоятельно передвигаться на домашние расстояния; в) отсутствие медицинского освидетельствования;
- участие в любых регулярных и структурированных программах упражнений на основе тайцзи-цюань или многокомпонентных упражнений (≥2 раз в неделю) в течение предшествующих 6 месяцев;
- наличие любого физического состояния, препятствующего участию в упражнениях средней интенсивности; и
- нежелание соглашаться на продолжительность вмешательства или принимать групповое задание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Виртуальный тайцзицюань
Участвующие участники вмешиваются в практику и упражнения форм тайцзи-цюань и связанных с ними движений.
Тренировки сосредоточены на силе нижних конечностей, постуральном контроле и подвижности с упором на весовую нагрузку и перенос веса, растяжение и контроль центра масс тела над его опорой; самоиндуцированное возмущение движения; подготовка к походке, ее начало, локомоция и прекращение; и сенсорная интеграция.
Упражнения также подчеркивают соединение форм тайцзи-цюань с переходными движениями, которые связаны с выполнением повседневных действий.
Каждая сессия включает в себя короткую разминку, основанную на движении, и легкие дыхательные упражнения на заминку.
|
Это вмешательство включает в себя программу упражнений тай-цзи-цюань, названную «тай-цзи-цюань: движение для лучшего баланса».
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Виртуальные мультимодальные упражнения
Участвующие участники проходят многокомпонентную программу упражнений, которая включает в себя легкую ходьбу, силовые упражнения, контроль осанки и упражнения на гибкость.
Упражнения в ходьбе включают иноходь вперед и назад, длинные шаги, ходьбу на пятках, ходьбу с узкой и широкой базой и шаг в сторону.
Силовые тренировки включают в себя одно- и многосуставные упражнения, такие как полуприседания, выпады вперед и в стороны, а также стойки на носках, которые включают в себя упражнения на тыльные сгибатели голеностопного сустава, разгибатели колена и отводящие мышцы бедра.
Тренировка баланса включает в себя полутандемную стойку на ногах, ходьбу на пятках и носках, стояние на одной ноге, чередование опорной базы, перенос веса, движения носков и пяток, а также различные движения дотягивания и растяжения от центра опоры. поддержки.
Упражнения на гибкость включают статическую растяжку основных групп мышц верхней и нижней частей тела.
Каждая сессия включает в себя короткую разминку, основанную на движении, и легкие дыхательные упражнения на заминку.
|
Это вмешательство включает мультимодальную программу упражнений, состоящую из упражнений на равновесие, силу, легкую ходьбу и упражнения на растяжку.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка количества падений
Временное ограничение: Ежемесячно, от исходного уровня до 6 месяцев
|
Этот показатель будет отражать изменение частоты падений в результате вмешательства.
Участникам исследования будет предоставлен календарь падений, чтобы записывать количество падений дома.
Падения определяются как «когда вы случайно приземляетесь на пол или землю или падаете и ударяетесь о такие предметы, как лестницы или предметы мебели».
Эта информация будет уточняться ежемесячно по телефону экспертами исследования.
|
Ежемесячно, от исходного уровня до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Этот показатель отражает изменение функции нижних конечностей при вмешательстве.
Это измеряется с помощью SPPB, который включает в себя три функциональных задания: статическое равновесие, скорость ходьбы и вставание и вставание со стула, с оценкой от 0 (наихудшее выполнение) до 12 (наилучшее выполнение).
|
Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Пришло время и вперед (TUG)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Отражает изменение показателей мобильности при вмешательстве.
Это измеряется TUG (измеряется в секундах), который оценивает подвижность и риск падения.
Тест измеряет время, необходимое человеку, чтобы встать со стандартного стула, пройти расстояние 3 метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
Более низкие баллы представляют лучшую физическую функцию нижних конечностей.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
30-секундная стойка на стуле
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Отражает изменение силы нижних конечностей при вмешательстве.
Это измеряется 30-секундным тестом на стуле.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Двойная ходьба
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Отражает изменение затрат на выполнение двух задач в скорости ходьбы при вмешательстве.
Протокол испытаний TUG будет повторяться в условиях двойной задачи, когда участника просят пройтись, выполняя арифметическую задачу.
Более низкие баллы на этой прогулке указывают на лучшую производительность.
Стоимость ходьбы с двумя задачами определяется как разница между скоростью ходьбы с одной и двумя задачами, выраженная в процентах, с меньшими отрицательными значениями, представляющими улучшение скорости ходьбы с двумя задачами по сравнению с ходьбой с одной задачей.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Отражает изменение глобальной когнитивной функции.
Это измеряется MoCA, который измеряет когнитивную функцию нескольких доменов (внимание/концентрация, исполнительные функции, кратковременная память, язык, зрительно-пространственные способности, ориентация во времени и месте).
MoCA имеет общий балл от 0 до 30, причем более высокие баллы соответствуют лучшему когнитивному функционированию.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Создание тропы (A, B)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Отражает изменение исполнительной функции при вмешательстве.
Это измеряется тестом следования (TMT), который состоит из двух частей (A и B).
В части А участника просят как можно быстрее сосчитать вслух число (от 1 до 25) на экране.
В части B участника просят назвать цифры и буквы в чередующейся последовательности (1-A-2-B-3-C...
12-Л) как можно быстрее.
Ошибки исправляются сразу же при работающих часах.
Для частей A и B оценка выражается в виде времени (в секундах) до завершения.
Разница во времени, затраченном на выполнение Части B по сравнению с Частью A, рассчитывается для формирования показателя исполнительной функции, при этом меньшие баллы разницы указывают на лучшую исполнительную функцию.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Категория Беглость
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Отражает изменение памяти при вмешательстве.
Это измеряется тестом на беглость речи, в котором участника просят назвать как можно больше животных за 60 секунд.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Диапазон передних цифр
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Отражает изменение внимания при вмешательстве.
Это измеряется тестом Forward Digit Span.
Во время теста участника просят повторить ряд цифр в указанном порядке.
Максимальный исходный балл равен 16, причем более высокие баллы указывают на лучшее внимание.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Диапазон цифр в обратном направлении
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Отражает изменение кратковременной рабочей памяти при вмешательстве.
Это измеряется тестом Backward Digit Span.
Во время теста участника просят повторить ряд цифр в обратном порядке.
Максимальный исходный балл составляет 16, причем более высокие баллы указывают на лучшую память.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Доля падших
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Количество падений от участников в каждой группе вмешательства
|
В 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уверенность баланса для конкретной деятельности (ABC)
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Отражает изменение восприятия баланса при вмешательстве.
Это измеряется по шкале ABC, которая оценивает уверенность человека в выполнении различных действий в повседневной жизни без ущерба для равновесия.
Сюда входят такие элементы, как поднятие предметов с пола, стояние на стуле, чтобы дотянуться до них, и ходьба по обледенелым тротуарам.
Шкала содержит 16 пунктов, оцениваемых в диапазоне от 0% до 100% (0 указывает на отсутствие уверенности и 100 указывает на полную уверенность).
|
Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Отражает изменение качества сна при вмешательстве.
Это измеряется Питсбургским индексом качества сна, который включает семь показателей: субъективное качество, латентность (т. е. время, необходимое для засыпания), продолжительность (т. е. количество часов фактического сна за ночь), эффективность (т. е. общее время сна, разделенное на по времени пребывания в постели, переведенному в баллы от 0 до 3), нарушениям сна (например, пробуждение среди ночи и т. п.), использованию снотворных и дневной дисфункции (например, трудности с бодрствованием во время сна). день).
Каждый из компонентов оценивается в диапазоне от 0 до 3, при этом общий балл PSQI находится в диапазоне от 0 до 21 балла, причем более высокие баллы указывают на более низкое качество сна.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Гериатрическая шкала депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Отражает изменение уровня депрессии при вмешательстве.
Это измеряется GDS.
Будет использоваться версия GDS из 15 пунктов с оценкой от 0 до 15.
Оценка от 0 до 4 считается нормой, от 5 до 9 указывает на легкую депрессию, а оценка 10 и более указывает на умеренную или тяжелую депрессию.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Еврокол EQ-5D
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Отражает изменение качества жизни при вмешательстве.
Это измеряется с помощью EuroQol EQ-5D, который оценивает состояние здоровья по пяти параметрам: мобильность, самообслуживание, обычные занятия, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждая область измеряется на трех уровнях: отсутствие проблем (кодируется как 1), некоторые проблемы (2) и экстремальные проблемы (3).
Оценка полезности EQ-5D будет рассчитываться для каждого участника на основе показателей индекса здоровья населения США (взвешенных по предпочтениям) по шкале от менее 0 (худшее состояние здоровья) до 1,0 (наилучшее или идеальное состояние здоровья).
|
Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Анкета слабости
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Отражает изменение слабости с вмешательством.
Слабость измеряется с помощью Опросника слабости, который оценивает 5 компонентов: усталость, сопротивление, ходьба, болезнь и потеря веса.
Оценки по шкале варьируются от 0 до 5 (т.е. 1 балл за каждый компонент; от 0 = лучший до 5 = худший) и представляют слабое (3-5), пред-хрупкое (1-2) и крепкое (0) состояние здоровья.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Международный опросник по физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Отражает изменение физической активности при вмешательстве.
Будут измеряться общие еженедельные минуты, затраченные на интенсивную физическую активность (ФА) и умеренную ФА.
Будут рассчитаны два самоотчетных показателя PA: общее количество минут интенсивной + умеренной PA в течение недели с интервалами продолжительностью ≥10 минут, исключая ходьбу (MVPA), и общее количество минут ходьбы с интервалами продолжительностью ≥10 минут (ходьба).
Мы будем сообщать об общей PA (MVPA + Walk), которая концептуально является той же конструкцией, что и акселерометрия MVPA с интервалами ≥10 минут.
|
Исходный уровень, 4 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R01AG081206 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .