- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05822466
Virtuelle Tai-Ji-Quan-Übung zur Vorbeugung von Stürzen bei älteren Erwachsenen
30. Januar 2026 aktualisiert von: Oregon Research Institute
Eine aus der Ferne durchgeführte Tai Ji Quan-Intervention zur Verringerung der Sturzhäufigkeit bei älteren Erwachsenen in Wohngemeinschaften mit hohem Risiko
Es sollten zwei verschiedene Übungsprogramme untersucht werden, um das Auftreten von Stürzen bei älteren Erwachsenen zu reduzieren, die in Gemeinschaften leben
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit einer virtuellen und zu Hause durchgeführten Tai-Ji-Quan-Intervention im Vergleich zu einer virtuellen und zu Hause durchgeführten multimodalen Übungsintervention bei der Verringerung der Sturzhäufigkeit bei älteren Erwachsenen mit hohem Sturzrisiko zu bestimmen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
620
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Fuzhong Li, Ph.D.
- Telefonnummer: 541-484-2123
- E-Mail: fuzhongl@ori.org
Studienorte
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-
Oregon
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Springfield, Oregon, Vereinigte Staaten, 97477
- Rekrutierung
- Oregon Research Institute
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Kontakt:
- Fuzhong Li, Ph.D.
- Telefonnummer: 2137 541-484-2123
- E-Mail: fuzhongl@ori.org
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Hauptermittler:
- Fuzhong Li, Ph.D.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 65 und 90 Jahren und
- 1 oder mehr Stürze in den vorangegangenen 12 Monaten oder eine Punktzahl von ≥ 12 Sekunden beim Timed Up&Go (TUG) Test.
Ausschlusskriterien:
- zeigt eine Diagnose von Demenz oder signifikanter kognitiver Beeinträchtigung, wie durch eine Punktzahl von <24 bei der Mini Mental State Evaluation (MMSE, Bereich: 0-30) angezeigt;
- nicht in der Lage sein, selbstständig über Haushaltsentfernungen zu gehen; (c) ohne ärztliche Genehmigung;
- die Teilnahme an regelmäßigen und strukturierten Tai-Ji-Quan-basierten oder Mehrkomponenten-Übungsprogrammen (≥ 2 Mal wöchentlich) in den vorangegangenen 6 Monaten;
- eine körperliche Verfassung zu haben, die die Teilnahme an Übungen mittlerer Intensität ausschließen würde; Und
- nicht bereit sind, sich auf die Dauer der Intervention festzulegen oder eine Gruppenzuweisung zu akzeptieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Virtuelles Tai-Ji-Quan
Die teilnehmenden Teilnehmer werden mit Übungen und Drills von Tai-Ji-Quan-Formen und damit verbundenen Bewegungen interveniert.
Das Training konzentriert sich auf die Kraft der unteren Extremitäten, Haltungskontrolle und Mobilität, mit Schwerpunkt auf Gewichtsbelastung und Gewichtsverlagerung, Erweiterung und Kontrolle des Körperschwerpunkts über seiner Stützbasis; selbstinduzierte Bewegungsstörung; Gangvorbereitung, Einleitung, Fortbewegung und Beendigung; und sensorische Integration.
Das Bewegungstraining betont auch die Verbindung von Tai-Ji-Quan-Formen mit Übergangsbewegungen, die mit der Durchführung täglicher Aktivitäten verbunden sind.
Jede Sitzung beinhaltet kurze bewegungsbasierte Aufwärmübungen und leichte Atemübungen zum Abkühlen.
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Diese Intervention beinhaltet ein Tai-Ji-Quan-Übungsprogramm namens Tai-Ji-Quan: Bewegung für ein besseres Gleichgewicht
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Virtuelle multimodale Übung
Die teilnehmenden Teilnehmer werden mit einem Mehrkomponenten-Übungsprogramm interveniert, das leichtes Gehen, Kraft-, Haltungskontrolle- und Flexibilitätsübungen umfasst.
Zu den Gehübungen gehören schlendernder Vorwärts- und Rückwärtsgang, lange Schritte, Fersen-Zehen-Gehen, schmales und breites Gehen und seitliches Gehen.
Das Krafttraining umfasst Einzel- und Mehrgelenksübungen wie Halbkniebeugen, Ausfallschritte nach vorne und seitwärts sowie Zehenstände, bei denen Knöchel-Dorsalflexoren, Kniestrecker und Hüftabduktoren trainiert werden.
Das Gleichgewichtstraining beinhaltet Semi-Tandem-Fußstand, Fersen-Zehen- und Liniengang, einbeiniges Stehen, Wechsel der Stützbasis, Gewichtsverlagerung, Zehen- und Fersenbewegungen und verschiedene Streck- und Streckbewegungen weg von der Mitte der Basis der Unterstützung.
Flexibilitätsübungen umfassen eine statische Dehnungsroutine der wichtigsten Muskelgruppen des Ober- und Unterkörpers.
Jede Sitzung beinhaltet kurze bewegungsbasierte Aufwärmübungen und leichte Atemübungen zum Abkühlen.
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Diese Intervention beinhaltet ein multimodales Übungsprogramm, das aus Gleichgewichts-, Kraft-, leichten Geh- und Dehnungsübungen besteht
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstberichtete Anzahl von Stürzen
Zeitfenster: Monatlich, Baseline bis 6 Monate
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Dieses Maß wird die Veränderung der Häufigkeit von Stürzen als Ergebnis der Intervention widerspiegeln.
Die Studienteilnehmer erhalten einen Sturzkalender, um die Anzahl der Stürze zu Hause zu erfassen.
Stürze werden definiert als "wenn Sie versehentlich auf dem Boden oder Boden landen oder fallen und Gegenstände wie Treppen oder Möbelstücke treffen".
Diese Informationen werden monatlich telefonisch von den Studiengutachtern erhoben
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Monatlich, Baseline bis 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Batterie mit kurzer physikalischer Leistung (SPPB)
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Dieses Maß spiegelt die Veränderung der Funktion der unteren Extremitäten durch den Eingriff wider.
Dies wird durch SPPB gemessen, der drei funktionelle Aufgaben umfasst: statisches Gleichgewicht, Ganggeschwindigkeit und Ein- und Aussteigen aus einem Stuhl, mit Punkten von 0 (schlechteste Leistung) bis 12 (beste Leistung).
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Baseline, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Timed up and Go (TUG)
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Spiegelt die Veränderung der Mobilitätsleistung mit Intervention wider.
Dies wird durch TUG (gemessen in Sekunden) gemessen, das die Mobilität und das Sturzrisiko bewertet.
Der Test misst die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Standardstuhl aufzustehen, eine Strecke von 3 Metern zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen.
Niedrigere Werte stehen für eine bessere körperliche Funktion der unteren Extremitäten.
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Baseline, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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30-Sekunden-Stuhlständer
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Spiegelt die Veränderung der Kraft der unteren Extremitäten bei Intervention wider.
Dies wird durch einen 30-Sekunden-Stuhlstandtest gemessen.
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Baseline, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Gehen mit zwei Aufgaben
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Spiegelt die Änderung der Dual-Task-Kosten in der Gehgeschwindigkeit mit Intervention wider.
Das TUG-Testprotokoll wird unter einer Dual-Task-Bedingung wiederholt, bei der der Teilnehmer gebeten wird, zu gehen, während er eine arithmetische Aufgabe ausführt.
Niedrigere Werte bei diesem Spaziergang weisen auf eine bessere Leistung hin.
Die Dual-Task-Gehkosten sind definiert als die Differenz zwischen der Single- und Dual-Task-Gehgeschwindigkeit, ausgedrückt in Prozent, wobei weniger negative Werte eine Verbesserung der Dual-Task-Gehgeschwindigkeit relativ zum Single-Task-Gehen darstellen.
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Baseline, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Spiegelt die Veränderung der globalen kognitiven Funktion wider.
Dies wird durch MoCA gemessen, das die kognitive Funktion mehrerer Domänen misst (Aufmerksamkeit/Konzentration, exekutive Funktionen, Kurzzeitgedächtnis, Sprache, visuell-räumliche Fähigkeiten, Orientierung zu Zeit und Ort).
MoCA hat eine Gesamtpunktzahl, die von 0 bis 30 reicht, wobei höhere Punktzahlen eine bessere kognitive Funktion darstellen.
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Baseline, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Trailbau (A, B)
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Spiegelt die Veränderung der Exekutivfunktion mit Intervention wider.
Dies wird durch den Trail Making Test (TMT) gemessen, der aus zwei Teilen (A und B) besteht.
In Teil A wird der Teilnehmer gebeten, die Zahl (1 bis 25) so schnell wie möglich laut vom Bildschirm zu zählen.
In Teil B wird der Teilnehmer gebeten, Zahlen und Buchstaben in abwechselnder Reihenfolge zu rezitieren (1-A-2-B-3-C . . .
12-L) so schnell wie möglich.
Fehler werden sofort bei laufender Uhr behoben.
Für die Teile A und B wird die Bewertung in Bezug auf die Zeit (in Sekunden) bis zur Fertigstellung ausgedrückt.
Der Zeitunterschied zwischen Teil B und Teil A wird berechnet, um ein Maß für die Exekutivfunktion zu bilden, wobei kleinere Differenzwerte eine bessere Exekutivfunktion anzeigen.
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Baseline, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Kategorie Geläufigkeit
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Spiegelt Veränderungen im Gedächtnis mit Intervention wider.
Gemessen wird dies durch einen Category-Fluency-Test, bei dem der Teilnehmer aufgefordert wird, in 60 Sekunden die Namen so vieler Tiere wie möglich zu generieren.
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Baseline, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Ziffernspanne vorwärts
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Reflektiert Änderung der Aufmerksamkeit mit Intervention.
Dies wird durch den Forward Digit Span-Test gemessen.
Während des Tests wird der Teilnehmer gebeten, eine Reihe von Ziffern in der angegebenen Reihenfolge zu wiederholen.
Die maximale Rohpunktzahl beträgt 16, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Aufmerksamkeit anzeigen.
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Baseline, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Rückwärts-Ziffernspanne
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Spiegelt Veränderungen im Kurzzeitarbeitsgedächtnis mit Intervention wider.
Dies wird durch den Backward Digit Span-Test gemessen.
Während des Tests wird der Teilnehmer gebeten, eine Reihe von Ziffern in umgekehrter Reihenfolge zu wiederholen.
Die maximale Rohpunktzahl beträgt 16, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Gedächtnis anzeigen.
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Baseline, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Anteil an Stürzen
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
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Anzahl der Stürze von den Teilnehmern in jeder Interventionsgruppe
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Mit 6 Monaten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktivitätsspezifisches Gleichgewichtsvertrauen (ABC)
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Spiegelt Veränderungen in der Wahrnehmung des Gleichgewichts mit Intervention wider.
Dies wird durch die ABC-Skala gemessen, die das Selbstvertrauen bei der Durchführung verschiedener Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet, ohne das eigene Gleichgewicht zu beeinträchtigen.
Dazu gehören Dinge wie das Aufheben eines Gegenstands vom Boden, das Stehen auf einem Stuhl, um ihn zu erreichen, und das Gehen auf eisigen Bürgersteigen.
Die Skala enthält 16 Items, die in einem Bereich von 0 % bis 100 % bewertet werden (0 bedeutet kein Vertrauen und 100 bedeutet volles Vertrauen).
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Baseline, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Spiegelt die Veränderung der Schlafqualität mit Intervention wider.
Dies wird durch den Pittsburgh Sleep Quality Index gemessen, der sieben Indizes umfasst: subjektive Qualität, Latenz (d. h. zum Einschlafen benötigte Zeit), Dauer (d. h. Anzahl der Stunden tatsächlichen Schlafs pro Nacht), Effizienz (d. h. Gesamtschlafzeit geteilt). durch die Zeit im Bett, umgerechnet in eine Punktzahl von 0-3), Schlafstörungen (z. B. Aufwachen mitten in der Nacht und dergleichen), Einnahme von Schlafmitteln und Tagesstörungen (z. B. Schwierigkeiten haben, während der Nacht wach zu bleiben Tag).
Jeder der Komponentenwerte reicht von 0 bis 3, wobei der globale PSQI-Wert von 0 bis 21 Punkten reicht, wobei höhere Werte eine schlechtere Schlafqualität anzeigen.
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Baseline, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Geriatrische Depressionsskala
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Spiegelt die Veränderung des Depressionsniveaus mit Intervention wider.
Dies wird von GDS gemessen.
Die 15-Punkte-Version des GDS wird verwendet, wobei die Punktzahlen von 0 bis 15 reichen.
Ein Wert von 0 bis 4 gilt als im normalen Bereich, 5 bis 9 weisen auf eine leichte Depression hin und ein Wert von 10 oder mehr auf eine mittelschwere bis schwere Depression.
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Baseline, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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EuroQol EQ-5D
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Spiegelt die Veränderung der Lebensqualität mit Intervention wider.
Dies wird von EuroQol EQ-5D gemessen, das den Gesundheitszustand in fünf Bereichen bewertet: Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression.
Jeder Bereich wird auf drei Ebenen gemessen: keine Probleme (codiert als 1), einige Probleme (2) und extreme Probleme (3).
Für jeden Teilnehmer wird ein EQ-5D-Nutzenwert auf der Grundlage der US-bevölkerungsbasierten (präferenzgewichteten) Gesundheitsindexwerte auf einer Skala von weniger als 0 (schlechtester Gesundheitszustand) bis 1,0 (bester oder perfekter Gesundheitszustand) berechnet.
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Baseline, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Gebrechlichkeitsfragebogen
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Spiegelt die Veränderung der Gebrechlichkeit mit Intervention wider.
Gebrechlichkeit wird anhand des Gebrechlichkeitsfragebogens gemessen, der 5 Komponenten bewertet: Ermüdung, Widerstand, Gehfähigkeit, Krankheit und Gewichtsverlust.
Die Skalenwerte reichen von 0 bis 5 (d. h. 1 Punkt für jede Komponente; 0 = am besten bis 5 = am schlechtesten) und repräsentieren einen gebrechlichen (3-5), einen vorgebrechlichen (1-2) und einen robusten (0) Gesundheitszustand
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Baseline, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Spiegelt die Veränderung der körperlichen Aktivität mit Intervention wider.
Die gesamten wöchentlichen Minuten, die mit intensiver körperlicher Aktivität (PA) und mäßiger PA verbracht werden, werden gemessen.
Zwei selbstberichtete PA-Maßnahmen werden berechnet: wöchentliche Gesamtminuten kräftiger + mäßiger PA in Anfällen von ≥ 10 min, ohne Gehen (MVPA) und gesamte wöchentliche Gehminuten in Anfällen von ≥ 10 min (Gehen).
Wir werden die Gesamt-PA (MVPA + Gehen) angeben, die konzeptionell das gleiche Konstrukt wie die Akzelerometrie-MVPA in ≥ 10-minütigen Anfällen ist.
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Baseline, 4 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. März 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AG081206 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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