Virtuální cvičení Tai ji Quan k prevenci pádů u starších dospělých
30. ledna 2026 aktualizováno: Oregon Research Institute
Vzdálená intervence Tai Ji Quan ke snížení výskytu pádů u vysoce rizikových starších dospělých žijících v komunitě
Prozkoumat dva různé cvičební programy při snižování výskytu pádů mezi staršími lidmi žijícími v komunitě
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie zaměřená na stanovení účinnosti virtuální a domácí intervence tai ji quan vs. virtuální a domácí multimodální cvičební intervence při snižování výskytu pádů mezi staršími lidmi žijícími v komunitě s vysokým rizikem pádu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
620
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fuzhong Li, Ph.D.
- Telefonní číslo: 541-484-2123
- E-mail: fuzhongl@ori.org
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Spojené státy, 97477
- Nábor
- Oregon Research Institute
-
Kontakt:
- Fuzhong Li, Ph.D.
- Telefonní číslo: 2137 541-484-2123
- E-mail: fuzhongl@ori.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Fuzhong Li, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 65 a 90 lety a
- měl 1 nebo více pádů v předchozích 12 měsících nebo měl skóre ≥12 sekund v testu Timed Up&Go (TUG).
Kritéria vyloučení:
- vykazující diagnózu demence nebo významné kognitivní poruchy, jak je indikováno skóre <24 na Mini Mental State Evaluation (MMSE, rozsah: 0-30);
- neschopnost samostatné chůze na vzdálenosti v domácnosti; c) bez lékařského povolení;
- účast na jakémkoli pravidelném a strukturovaném cvičebním programu na bázi tai ji quan nebo vícesložkovém programu (≥ 2krát týdně) v předchozích 6 měsících;
- mít jakýkoli fyzický stav, který by znemožňoval účast na cvičení střední intenzity; a
- není ochoten zavázat se k trvání intervence nebo přijmout skupinové přidělení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Virtuální tai ji quan
Zúčastnění účastníci jsou doprovázeni cvičením a cvičením forem tai ji quan a souvisejících pohybů.
Trénink se zaměřuje na sílu dolních končetin, kontrolu držení těla a pohyblivost, s důrazem na nesení váhy a přesouvání váhy, prodlužování a ovládání těžiště těla nad jeho základnou podpory; samovolně vyvolaná pohybová porucha; příprava, zahájení, pohyb a ukončení chůze; a senzorická integrace.
Cvičební trénink také klade důraz na propojení forem tai ji quan s přechodnými pohyby, které jsou spojeny s prováděním každodenních činností.
Každé sezení zahrnuje krátké zahřátí založené na pohybu a lehká dechová cvičení na ochlazení.
|
Tato intervence zahrnuje cvičební program tai ji quan, nazvaný tai ji quan: pohyb pro lepší rovnováhu
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Virtuální multimodální cvičení
Účastníci, kteří se účastní, dostanou vícesložkový cvičební program, který zahrnuje lehkou chůzi, sílu, kontrolu držení těla a flexibilitu.
Cvičení při chůzi zahrnují chůzi vpřed a vzad, dlouhé kroky, chůzi po patách, chůzi s úzkou a širokou základnou a vykračování.
Silový trénink zahrnuje jedno- a vícekloubové cviky, jako jsou polodřepy, výpady dopředu a do stran a stojky na nohou, které zahrnují cvičení dorziflexorů kotníku, extenzorů kolen a abduktorů kyčle.
Balanční trénink zahrnuje polotandemové stání, chůzi po patě a po linii, stoj na jedné noze, střídání základny opory, přesuny váhy, pohyby špiček a pat a různé dosahy a protahování směrem od středu základny. podpory.
Cvičení na flexibilitu zahrnují statický strečink hlavních svalových skupin horní a dolní části těla.
Každé sezení zahrnuje krátké zahřátí založené na pohybu a lehká dechová cvičení na ochlazení.
|
Tato intervence zahrnuje multimodální cvičební program, který se skládá z cvičení rovnováhy, síly, lehké chůze a protahovacích cvičení
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní počet pádů
Časové okno: Měsíčně, základní až 6 měsíců
|
Toto opatření bude odrážet změnu ve výskytu pádů v důsledku intervence.
Účastníci studie dostanou kalendář pádů na rekordní počet pádů doma.
Pády jsou definovány jako „když dopadnete na podlahu nebo zem, nebo spadnete a narazíte do předmětů, jako jsou schody nebo kusy nábytku, nešťastnou náhodou“.
Tyto informace budou měsíčně zjišťovat prostřednictvím telefonického hovoru hodnotitelé studie
|
Měsíčně, základní až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Toto opatření odráží změnu funkce dolních končetin s intervencí.
To je měřeno pomocí SPPB, která zahrnuje tři funkční úkoly: statickou rovnováhu, rychlost chůze a nastupování a vstávání ze židle, se skóre v rozmezí od 0 (nejhorší výkon) do 12 (nejlepší výkon).
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Timed up and Go (TUG)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Odráží změnu ve výkonnosti mobility s intervencí.
To se měří pomocí TUG (měřeno v sekundách), které hodnotí pohyblivost a riziko pádu.
Test měří čas, který jednotlivec potřebuje k tomu, aby vstal ze standardní židle, ušel vzdálenost 3 metrů, otočil se, vrátil se na židli a posadil se.
Nižší skóre představuje lepší fyzickou funkci dolních končetin.
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
30sekundový stojan na židli
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Odráží změnu síly dolních končetin při zásahu.
To je měřeno 30sekundovým testem stoje židle.
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Chůze se dvěma úkoly
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Odráží změnu v nákladech na dva úkoly v rychlosti chůze se zásahem.
Protokol testu TUG se bude opakovat za podmínek dvou úkolů, kdy je účastník požádán, aby při provádění aritmetického úkolu chodil.
Nižší skóre na této procházce znamená lepší výkon.
Náklady na chůzi při dvou úkolech jsou definovány jako rozdíl mezi rychlostí chůze s jedním a dvěma úkoly, vyjádřené v procentech, přičemž méně negativní hodnoty představují zlepšení rychlosti chůze při dvou úkolech ve srovnání s chůzí s jedním úkolem.
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Odráží změnu globální kognitivní funkce.
To je měřeno pomocí MoCA, která měří kognitivní funkce více domén (pozornost/koncentrace, exekutivní funkce, krátkodobá paměť, jazyk, vizuoprostorové schopnosti, orientace v čase a místě).
MoCA má celkové skóre, které se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre představuje lepší kognitivní funkce.
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Trail Making (A, B)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Odráží změnu ve výkonné funkci se zásahem.
To je měřeno pomocí Trail Making Test (TMT), který se skládá ze dvou částí (A a B).
V části A je účastník požádán, aby co nejrychleji nahlas spočítal číslo (1 až 25) z obrazovky.
V části B je účastník požádán, aby recitoval čísla a písmena ve střídavém pořadí (1-A-2-B-3-C . . .
12-L) co nejrychleji.
Chyby jsou opraveny okamžitě s běžícími hodinami.
U částí A a B je bodování vyjádřeno jako čas (v sekundách) do dokončení.
Rozdíl v čase potřebném k dokončení části B oproti části A se vypočítá jako měřítko výkonné funkce, přičemž menší rozdílové skóre ukazuje na lepší výkonnou funkci.
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Kategorie Plynulost
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Odráží změnu v paměti se zásahem.
To se měří testem plynulosti kategorie, ve kterém je účastník požádán, aby během 60 sekund vygeneroval jména co největšího počtu zvířat.
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Rozsah čísel vpřed
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Odráží změnu pozornosti pomocí zásahu.
To se měří testem Forward Digit Span.
Během testu je účastník požádán, aby zopakoval řadu číslic v daném pořadí.
Maximální hrubé skóre je 16, přičemž vyšší skóre znamená lepší pozornost.
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Backward Digit Span
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Odráží změnu v krátkodobé pracovní paměti se zásahem.
To se měří testem Backward Digit Span.
Během testu je účastník požádán, aby opakoval řadu číslic v opačném pořadí.
Maximální hrubé skóre je 16, přičemž vyšší skóre znamená lepší paměť.
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Podíl padlých
Časové okno: V 6 měsících
|
Počet padlých z účastníků každé zásahové skupiny
|
V 6 měsících
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvěra zůstatku podle aktivity (ABC)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Odráží změnu ve vnímání rovnováhy se zásahem.
To se měří pomocí stupnice ABC, která posuzuje sebedůvěru při vykonávání různých činností každodenního života, aniž by byla ohrožena rovnováha.
Zahrnuje takové položky, jako je zvedání předmětu z podlahy, stání na židli, abyste dosáhli, a chůze po zledovatělých chodnících.
Škála obsahuje 16 položek bodovaných v rozsahu od 0 % do 100 % (0 značí nedůvěru a 100 značí plnou důvěru).
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Odráží změnu kvality spánku se zásahem.
To je měřeno Pittsburghským indexem kvality spánku, který zahrnuje sedm indexů: subjektivní kvalitu, latenci (tj. čas potřebný k usnutí), trvání (tj. počet hodin skutečného spánku za noc), efektivitu (tj. celkový čas spánku dělený podle doby v posteli, převedené na skóre 0-3), poruch spánku (např. probuzení uprostřed noci a podobně), užívání léků na spaní a denní dysfunkce (např. potíže s udržením bdělosti během den).
Skóre každé ze složek se pohybuje od 0 do 3, přičemž globální skóre PSQI se pohybuje od 0 do 21 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Stupnice geriatrické deprese
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Odráží změnu úrovně deprese s intervencí.
To se měří pomocí GDS.
Bude použita 15položková verze GDS se skóre v rozsahu od 0 do 15.
Skóre 0 až 4 je považováno za normální, 5 až 9 znamená mírnou depresi a skóre 10 nebo více znamená středně těžkou až těžkou depresi.
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
EuroQol EQ-5D
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Odráží změnu kvality života pomocí intervence.
To se měří pomocí EuroQol EQ-5D, který hodnotí zdravotní stav v pěti oblastech: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Každá doména se měří na třech úrovních: žádné problémy (kódované jako 1), některé problémy (2) a extrémní problémy (3).
Skóre užitečnosti EQ-5D bude vypočítáno pro každého účastníka na základě skóre zdravotního indexu založeného na populaci (preferencí vážených) v USA na stupnici od méně než 0 (nejhorší zdravotní stav) do 1,0 (nejlepší nebo perfektní zdravotní stav).
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Frailty Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Odráží změnu v křehkosti s intervencí.
Křehkost se měří pomocí dotazníku Frailty Questionnaire, který hodnotí 5 složek: únava, odolnost, chůze, nemoc a ztráta hmotnosti.
Skóre stupnice se pohybuje od 0 do 5 (tj. 1 bod za každou složku; 0 = nejlepší až 5 = nejhorší) a představuje křehký (3-5), předkřehký (1-2) a robustní (0) zdravotní stav
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Odráží změnu ve fyzické aktivitě s intervencí.
Budou měřeny celkové týdenní minuty strávené intenzivní fyzickou aktivitou (PA) a střední PA.
Vypočítají se dvě vlastní měření PA: celkové týdenní minuty intenzivní + středně těžké PA v záchvatech ≥ 10 minut, s výjimkou chůze (MVPA) a celkové týdenní minuty chůze v záchvatech ≥ 10 minut (Chůze).
Budeme hlásit celkovou PA (MVPA + Walk), což je koncepčně stejný konstrukt jako akcelerometrie MVPA v ≥10 minutových cyklech.
|
Výchozí stav, 4 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. března 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R01AG081206 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .