Virtuell Tai ji Quan-øvelse for å forhindre fall hos eldre voksne
30. januar 2026 oppdatert av: Oregon Research Institute
En eksternt levert Tai Ji Quan-intervensjon for å redusere forekomsten av fall hos eldre voksne som bor i lokalsamfunn med høy risiko
Å undersøke to forskjellige treningsprogrammer for å redusere forekomsten av fall blant eldre voksne som bor i lokalsamfunnet
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollert studie som tar sikte på å bestemme effektiviteten av en virtuell og hjemmebasert tai ji quan-intervensjon versus en virtuell og hjemmebasert multimodal treningsintervensjon for å redusere forekomsten av fall blant eldre voksne som bor i lokalsamfunnet med høy risiko for å falle.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
620
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fuzhong Li, Ph.D.
- Telefonnummer: 541-484-2123
- E-post: fuzhongl@ori.org
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Forente stater, 97477
- Rekruttering
- Oregon Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Fuzhong Li, Ph.D.
- Telefonnummer: 2137 541-484-2123
- E-post: fuzhongl@ori.org
-
Hovedetterforsker:
- Fuzhong Li, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 65 og 90 år og
- har hatt 1 eller flere fall i løpet av de foregående 12 månedene eller har en score ≥12 sekunder på Timed Up&Go (TUG)-testen.
Ekskluderingskriterier:
- som viser en diagnose av demens eller betydelig kognitiv svikt, som indikert med en skår på <24 på Mini Mental State Evaluation (MMSE, område: 0-30);
- være ute av stand til å ambulere uavhengig for husholdningsavstander; (c) har ingen medisinsk godkjenning;
- å ha deltatt i vanlige og strukturerte tai ji quan-baserte eller multikomponent treningsprogrammer (≥2 ganger ukentlig) i løpet av de foregående 6 månedene;
- å ha en fysisk tilstand som vil utelukke deltakelse i trening med moderat intensitet; og
- være uvillig til å forplikte seg til varigheten av intervensjonen eller akseptere gruppeoppgaver.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Virtuell tai ji quan
Deltakerne som deltar blir intervenert med øvelse og øvelser av tai ji quan-former og tilhørende bevegelser.
Trening fokuserer på nedre ekstremitetsstyrke, postural kontroll og mobilitet, med vekt på vektbæring og vektforskyvning, utvidelse og kontroll av kroppens massesenter over støtten; selv-indusert bevegelsesforstyrrelse; gangforberedelse, initiering, bevegelse og avslutning; og sensorisk integrering.
Treningstreningen legger også vekt på å koble tai ji quan-former til overgangsbevegelser som er forbundet med å utføre daglige aktiviteter.
Hver økt inkluderer korte bevegelsesbaserte oppvarminger og lette pusteavkjølingsøvelser.
|
Denne intervensjonen involverer et tai ji quan treningsprogram, kalt tai ji quan: Beveg deg for bedre balanse
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Virtuell multimodal trening
Deltakerne som deltar blir intervenert med et multikomponent treningsprogram som involverer lett gange, styrke, postural kontroll og fleksibilitetsøvelser.
Gangøvelser inkluderer amble forover og bakover gange, lange skritt, hæl-tå gange, smal- og bred-base gange, og sidesprang.
Styrketrening inkluderer enkelt- og flerleddsøvelser som semi-knebøy, lunging fremover og sidelengs, og tåstående som involverer trening av ankeldorsalfleksorer, kneekstensorer og hofteabduktorer.
Balansetrening involverer semi-tandem fotstående, hæl-tå- og linjegang, stående på ett ben, veksling av støttefoten, vektoverføringer, tå- og hælbevegelser, og forskjellige strekke- og strekkbevegelser bort fra midten av basen av støtte.
Fleksibilitetsøvelser inkluderer en statisk strekkerutine av store muskelgrupper i over- og underkroppen.
Hver økt inkluderer korte bevegelsesbaserte oppvarminger og lette pusteavkjølingsøvelser.
|
Denne intervensjonen innebærer et multimodalt treningsprogram som består av balanse, styrke, lett gange og tøyningsøvelser
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert antall fall
Tidsramme: Månedlig, baseline til 6 måneder
|
Dette tiltaket vil reflektere endring i forekomst av fall som følge av inngrep.
Studiedeltakere vil få utdelt en fallkalender for å registrere antall fall hjemme.
Fall er definert som "når du lander på gulvet eller bakken, eller faller og treffer gjenstander som trapper eller møbler, ved et uhell."
Denne informasjonen vil bli fastslått månedlig via en telefonsamtale av studiebedømmere
|
Månedlig, baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Dette tiltaket reflekterer endring i underekstremitetsfunksjon ved intervensjon.
Dette måles av SPPB som involverer tre funksjonelle oppgaver: statisk balanse, ganghastighet og å komme seg inn og ut av en stol, med skårer fra 0 (dårligst) til 12 (beste ytelse).
|
Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Gjenspeiler endring i mobilitetsytelse med intervensjon.
Dette måles med TUG (målt i sekunder) som vurderer mobilitet og fallrisiko.
Testen måler tiden det tar en person å reise seg fra en standardstol, gå en avstand på 3 meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
Lavere skår representerer bedre fysisk funksjon i nedre ekstremiteter.
|
Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
30 sekunders stolstativ
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Gjenspeiler endring i nedre ekstremitetsstyrke med intervensjon.
Dette måles ved en 30-sekunders test av stolstativ.
|
Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
To-oppgave gange
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Gjenspeiler endring i dobbeltoppgavekostnader i ganghastighet med intervensjon.
TUG-testprotokollen vil bli gjentatt under en dobbeltoppgavetilstand der deltakeren blir bedt om å gå mens han utfører en aritmetisk oppgave.
Lavere score på denne turen indikerer bedre ytelse.
Dual-task gangkostnad er definert som forskjellen mellom enkelt- og dual-task ganghastighet, uttrykt i prosent, med mindre negative verdier som representerer forbedring i dual-task ganghastighet i forhold til enkelt-oppgave gange.
|
Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Gjenspeiler endring i global kognitiv funksjon.
Dette måles av MoCA som måler kognitiv funksjon av flere domener (oppmerksomhet/konsentrasjon, eksekutive funksjoner, korttidsminne, språk, visuospatiale evner, orientering til tid og sted).
MoCA har en total poengsum som varierer fra 0 til 30, med høyere poengsum som representerer bedre kognitiv funksjon.
|
Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Løypelegging (A, B)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Gjenspeiler endring i eksekutiv funksjon med intervensjon.
Dette måles ved Trail Making Test (TMT) som består av to deler (A og B).
I del A blir deltakeren bedt om å telle tallet (1 til 25) høyt fra skjermen så raskt som mulig.
I del B blir deltakeren bedt om å resitere tall og bokstaver i en vekslende rekkefølge (1-A-2-B-3-C . . .
12-L) så raskt som mulig.
Feil korrigeres umiddelbart når klokken går.
For del A og B er poengsum uttrykt som tiden (i sekunder) til fullføring.
Forskjellen i tid det tar å fullføre del B versus del A beregnes for å danne et mål på eksekutiv funksjon, med mindre forskjellsscore som indikerer bedre eksekutiv funksjon.
|
Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Kategori flytende
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Gjenspeiler endring i hukommelsen med intervensjon.
Dette måles ved en kategori flytende test der deltakeren blir bedt om å generere navn på så mange dyr som mulig på 60 sekunder.
|
Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Forover sifferspenn
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Gjenspeiler endring i oppmerksomhet med intervensjon.
Dette måles ved Forward Digit Span-test.
Under testen blir deltakeren bedt om å gjenta en rekke sifre i gitt rekkefølge.
Maksimal råscore er 16, med høyere poengsum som indikerer bedre oppmerksomhet.
|
Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Bakover sifferspenn
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Gjenspeiler endring i korttidsarbeidsminnet med intervensjon.
Dette måles ved bakoversifferspenn-test.
Under testen blir deltakeren bedt om å gjenta en rekke sifre i omvendt rekkefølge.
Maksimal råscore er 16, med høyere poengsum som indikerer bedre hukommelse.
|
Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Andel fallende
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Antall fallere fra deltakerne i hver intervensjonsgruppe
|
Ved 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitetsspesifikk balansesikkerhet (ABC)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Gjenspeiler endring i oppfatningen av balanse med intervensjon.
Dette måles med ABC-skalaen som vurderer ens tillit til å utføre ulike aktiviteter i dagliglivet uten å gå på akkord med balansen.
Det inkluderer ting som å plukke opp en gjenstand fra gulvet, stå på en stol for å nå og gå på isete fortau.
Skalaen inneholder 16 elementer scoret på et område fra 0 % til 100 % (0 indikerer mistillit og 100 indikerer full tillit).
|
Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Gjenspeiler endring i søvnkvalitet med intervensjon.
Dette måles av Pittsburgh Sleep Quality Index som inkluderer syv indekser: subjektiv kvalitet, latens (dvs. tiden som trengs for å sovne), varighet (dvs. antall timer faktisk søvn per natt), effektivitet (dvs. total søvntid delt). etter tid i sengen, omregnet til en score på 0-3), søvnforstyrrelser (f.eks. å våkne midt på natten og lignende), bruk av søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid (f.eks. problemer med å holde seg våken i løpet av dag).
Hver av komponentskårene varierer fra 0 til 3, med PSQIs globale poengsum fra 0 til 21 poeng, med høyere poengsum som indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Gjenspeiler endring i nivået av depresjon med intervensjon.
Dette måles ved GDS.
15-elementversjonen av GDS vil bli brukt med poengsum fra 0 til 15.
En score på 0 til 4 anses å være innenfor normalområdet, 5 til 9 indikerer mild depresjon, og en score på 10 eller mer indikerer moderat til alvorlig depresjon.
|
Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
EuroQol EQ-5D
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Gjenspeiler endring i livskvalitet med intervensjon.
Dette måles av EuroQol EQ-5D som vurderer helsestatus i fem domener: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hvert domene måles på tre nivåer: ingen problemer (kodet som 1), noen problemer (2) og ekstreme problemer (3).
En EQ-5D-verktøyscore vil bli beregnet for hver deltaker basert på USAs befolkningsbaserte (preferansevektede) helseindeksscore på en skala som strekker seg fra mindre enn 0 (dårligste helsetilstand) til 1,0 (beste eller perfekt helsetilstand).
|
Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Spørreskjema for skrøpelighet
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Gjenspeiler endring i skrøpelighet med intervensjon.
Skrøpelighet måles av skrøpelighetsspørreskjemaet som vurderer 5 komponenter: Tretthet, motstand, ambulasjon, sykdom og vekttap.
Skalaskårene varierer fra 0 til 5 (dvs. 1 poeng for hver komponent; 0=best til 5=dårligst) og representerer skrøpelig (3-5), pre-skjør (1-2) og robust (0) helsestatus
|
Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Internasjonalt spørreskjema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Gjenspeiler endring i fysisk aktivitet med intervensjon.
Totalt antall ukentlige minutter brukt i kraftig fysisk aktivitet (PA) og moderat PA vil bli målt.
To selvrapporterte PA-mål vil bli beregnet: totalt ukentlige minutter med kraftig + moderat PA i anfall på ≥10 min, ekskludert gange (MVPA) og totalt ukentlige minutter med gange i anfall på ≥10 min (Gåing).
Vi vil rapportere Total PA (MVPA + Walk), som konseptuelt er den samme konstruksjonen som akselerometri MVPA i ≥10 min kamper.
|
Baseline, 4 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. mars 2029
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R01AG081206 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .