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経皮的腎切石術における前方形筋腰椎ブロックと脊柱起立面ブロックの比較

2023年12月2日 更新者：Cengiz KAYA、Ondokuz Mayıs University

経皮的腎切石術における術後急性疼痛に対する腰方形筋前部ブロックと脊椎面ブロックの効果の比較

この研究では、経皮的腎切石術における最初の 24 時間の術後急性疼痛スコアおよびオピオイド消費に対する腰方形筋前部ブロック (QLB3) および脊柱面起立ブロック (ESPB) の効果を評価することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

経皮的腎結石切除術 (PCNL) は、大きな腎臓結石の治療に一般的に使用されます。 患者は通常、術後に激しい痛みと不快感を訴えます。 術後の痛みは、入院期間を長引かせ、創傷治癒を遅らせ、感染率を高め、薬の副作用の発生率を高めます。

局所麻酔は、術後の痛みを治療するマルチモーダル鎮痛の一部です。 フェイシャル プレーン ブロックは、これらの手順の 1 つです。 脊柱起立面ブロック (ESPB) は、胸部の神経因性疼痛を治療するために初めて適用された、傍脊柱周囲の局所麻酔技術です。 文献では、疼痛管理における上腹部と腎臓の手術の有効性が実証されています。 腰方形筋ブロック (QLB) は、腹横筋平面ブロックの代替として最初に説明されました。 このブロックは、超音波ガイド下で 3 つの方法で実行できます。 前部 QLB (QLB3) ブロックは、この研究で使用されました。 このブロックでは、腰方形筋と腰筋筋膜との間に局所麻酔薬を塗布し、胸腰筋膜に沿って局所麻酔薬を塗布します。 このブロックは、T7-L1 dermatome 領域に麻酔と鎮痛を提供します。 QLB3 ブロックは、腎盂形成術、胆嚢摘出術、下腹部手術、帝王切開、根治的腎摘除術、および股関節手術に適用され、適切な術後鎮痛を提供しています。

この研究は、PCNLを受けている患者の疼痛スコアとオピオイド消費に対するQLB3ブロックとESPBブロックの効果を評価することを目的としていました。

患者は3つのグループに分けられます。

グループ QLB3:

PCNL手術前にOLB3ブロックとIVモルヒネ患者管理鎮痛（PCA）を適用した患者は、このグループに含まれていました。

グループ ESPB:

PCNL 手術前に ESPB ブロックと IV モルヒネ PCA を適用した患者は、このグループに含まれていました。

グループコントロール このグループでは、患者は全身麻酔と IV モルヒネ PCA のみを適用しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Samsun、七面鳥、55060
        • Ondokuz Mayıs Universty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

経皮的腎切石術を受ける患者、

説明

包含基準:

  • 18～65歳
  • 米国麻酔学会スコアI～IIIの患者で、選択的条件での片側性PCNLが予定されている
  • BMI <35 kg/m2 および <100 kg の患者

除外基準:

  • 妊娠
  • 局所麻酔が禁忌となる状態（凝固障害、国際標準化比異常、血小板減少症、注射部位の感染症）
  • -局所麻酔薬に対する過敏症またはアレルギーの病歴
  • 精神疾患患者
  • 筋骨格奇形のある患者
  • アルコール依存症患者
  • 認知機能障害のある患者（NRSスコアが評価できない患者）
  • 同意が得られなかった・参加を希望しなかった患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ QLB3
PCNL手術前にQLB3ブロックを適用した患者は、このグループに含まれていました。
手順：グループQLB3

PCNL手術前にQLB3ブロックを適用した患者はこのグループに含まれていた

当院ではPCNL手術を受けるすべての患者様に集学的鎮痛プロトコルを適用しております。 このプロトコールによれば、患者には全身麻酔導入後にテノキシカム 20mg が静脈内投与され、術中にパラセタモール 1 gr が静脈内投与される。 術後鎮痛：8時間ごとにパラセタモール1grを静脈内投与し、モルヒネ0.2mg/mlをPCA投与（ボーラス投与量は20μg/kg、ロックイン時間は6～10分、4時間の制限は以下のように調整される）計算された総線量の 80%)。 救急鎮痛が必要な場合（VAS スコア ≥4）、患者に 100 mg のトラマドールが投与されます。 術後悪心嘔吐（PONV）の予防には、導入前に患者に 8 mg IV デキサメタゾンを定期投与し、処置終了 20 分前に 0.15 mg/kg IV オンダンセトロンをルーチン投与することが含まれていました。

他の名前：
  • 前方形腰ブロック (QLB3)
グループESPB
PCNL手術前にESPブロックを適用した患者は、このグループに含まれていました。
手順：グループESPB

PCNL手術前にESPブロックを適用した患者はこのグループに含まれていた

当院ではPCNL手術を受けるすべての患者様に集学的鎮痛プロトコルを適用しております。 このプロトコールによれば、患者には全身麻酔導入後にテノキシカム 20mg が静脈内投与され、術中にパラセタモール 1 gr が静脈内投与される。 術後鎮痛：8時間ごとにパラセタモール1grを静脈内投与し、モルヒネ0.2mg/mlをPCA投与（ボーラス投与量は20μg/kg、ロックイン時間は6～10分、4時間の制限は以下のように調整される）計算された総線量の 80%)。 救急鎮痛が必要な場合（VAS スコア ≥4）、患者に 100 mg のトラマドールが投与されます。 術後悪心嘔吐（PONV）の予防には、導入前に患者に 8 mg IV デキサメタゾンを定期投与し、処置終了 20 分前に 0.15 mg/kg IV オンダンセトロンをルーチン投与することが含まれていました。

他の名前：
  • 脊柱起立面ブロック（ESPB）
グループコントロール
PCNL手術前にブロックを使用しなかった患者は、このグループに含まれていました。
他の：グループ制御

PCNL手術前にブロックを使用しなかった患者は、このグループに含まれていました。

当院ではPCNL手術を受けるすべての患者様に集学的鎮痛プロトコルを適用しております。 このプロトコールによれば、患者には全身麻酔導入後にテノキシカム 20mg が静脈内投与され、術中にパラセタモール 1 gr が静脈内投与される。 術後鎮痛：8時間ごとにパラセタモール1grを静脈内投与し、モルヒネ0.2mg/mlをPCA投与（ボーラス投与量は20μg/kg、ロックイン時間は6～10分、4時間の制限は以下のように調整される）計算された総線量の 80%)。 救急鎮痛が必要な場合（VAS スコア ≥4）、患者に 100 mg のトラマドールが投与されます。 術後悪心嘔吐（PONV）の予防には、導入前に患者に 8 mg IV デキサメタゾンを定期投与し、処置終了 20 分前に 0.15 mg/kg IV オンダンセトロンをルーチン投与することが含まれていました。

他の名前：
  • コントロール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後最初の 24 時間のモルヒネ消費量
時間枠：術後1日目
手術後最初の 24 時間のモルヒネ消費量を測定します。 NRS スコアが 4 以上の場合、患者は PCA デバイスを介してオピオイドを要求できます。
術後1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の鎮痛要求の時間
時間枠：術後1日目
最初の鎮痛剤が要求される時間
術後1日目
合併症患者数
時間枠：術後平均7日
ブロックまたはブロックで使用される薬物に直接関連する合併症を有する患者の数が記録されます。
術後平均7日
術後疼痛スコア
時間枠：術後1日目
安静時および活動中の痛みの状態は、手術後 0、3、6、12、18、および 24 時間の数値評価尺度 (NRS) スコアによって評価されます。 さらに、最初の鎮痛要求までの時間が記録されます。 NRS は、0 から 10 までの 11 ポイントの数値スケールです。
術後1日目
レスキュー鎮痛が必要な患者数
時間枠：術後1日目
レスキュー鎮痛薬を必要とする患者の数は、24 時間にわたって記録されます。
術後1日目
術中レミフェンタニル消費量
時間枠：レミフェンタニルの消費量は、麻酔導入から患者が回復ユニットに送られるまで、最大 150 分まで記録されます。
消費されたレミフェンタニルの総量が記録されます。
レミフェンタニルの消費量は、麻酔導入から患者が回復ユニットに送られるまで、最大 150 分まで記録されます。
平均動脈圧
時間枠：平均動脈圧は、術前、導入の 1 分後、および患者が回復ユニットに送られるまで 15 ～ 30 分ごとに、最大 180 分まで記録されました。
平均動脈圧は、術前、導入の 1 分後、および患者が回復ユニットに送られるまで 15 ～ 30 分ごとに記録されました。
平均動脈圧は、術前、導入の 1 分後、および患者が回復ユニットに送られるまで 15 ～ 30 分ごとに、最大 180 分まで記録されました。
心拍数測定
時間枠：心拍数は、術前、導入の 1 分後、および患者が回復ユニットに送られるまで 15 ～ 30 分ごとに、最大 180 分まで記録されました。
心拍数は、術前、導入の 1 分後、および患者が回復ユニットに送られるまで 15 ～ 30 分ごとに記録されました。
心拍数は、術前、導入の 1 分後、および患者が回復ユニットに送られるまで 15 ～ 30 分ごとに、最大 180 分まで記録されました。
術後の吐き気と嘔吐 (PONV) スコアと制吐薬を必要とする患者の数。
時間枠：術後1日目
術後悪心および嘔吐（PONV）の重症度は、抜管後 0、3、6、12、18、および 24 時間目に記述的口頭評価スケールを使用して評価されます。 スコアが 3 以上の場合、オンダンセトロン 4 mg IV が投与され、必要に応じて 8 時間後に繰り返されます。 PONV スケールは 0 = 吐き気なし。 1 = 軽い吐き気。 2 = 中程度の吐き気。 3 = 1 回嘔吐。 4 = 複数回嘔吐する。
術後1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ondokuz Mayıs University

捜査官

  • スタディディレクター：CENGIZ KAYA、Ondokuz Mayıs University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月20日

一次修了 (実際)

2023年9月20日

研究の完了 (実際)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月10日

最初の投稿 (実際)

2023年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月2日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PNLESPQLB2022

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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