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Bloqueio do quadrado lombar anterior versus bloqueio do plano eretor da coluna vertebral em cirurgia de nefrolitotomia percutânea

2 de dezembro de 2023 atualizado por: Cengiz KAYA, Ondokuz Mayıs University

Comparação dos efeitos do bloqueio do quadrado lombar anterior e do plano eretor da coluna vertebral na dor aguda pós-operatória em cirurgia de nefrolitotomia percutânea

Neste estudo, objetivou-se avaliar os efeitos do bloqueio do quadrado lombar anterior (QLB3) e do bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) nos escores de dor aguda pós-operatória e no consumo de opioides nas primeiras 24 horas em cirurgia de nefrolitotomia percutânea

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A nefrolitotomia percutânea (PCNL) é comumente usada para tratar cálculos renais grandes. Os pacientes geralmente se queixam de dor intensa e desconforto no pós-operatório. A dor pós-operatória prolonga a permanência hospitalar, retarda a cicatrização de feridas, aumenta as taxas de infecção e aumenta a incidência de efeitos colaterais de medicamentos.

A anestesia regional faz parte da analgesia multimodal no tratamento da dor pós-operatória. Os bloqueios do plano facial estão entre esses procedimentos. O bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) é uma técnica de anestesia regional periparavertebral aplicada pela primeira vez para tratar a dor neuropática torácica. Na literatura, foi demonstrada a eficácia do abdome superior e das operações renais no controle da dor. O bloqueio do quadrado lombar (QLB) foi descrito pela primeira vez como uma alternativa ao bloqueio do plano transverso do abdome. Este bloqueio pode ser realizado com três métodos guiados por ultrassom. Um bloqueio QLB anterior (QLB3) foi usado neste estudo. Nesse bloqueio, o anestésico local é aplicado entre o músculo quadrado lombar e a fáscia do músculo psoas e se espalha ao longo da fáscia toracolombar. Este bloqueio fornece anestesia e analgesia na área do dermátomo T7-L1. O bloqueio QLB3 foi aplicado em pieloplastia, colecistectomia, cirurgias abdominais inferiores, cesáreas, nefrectomia radical e cirurgias da articulação do quadril e forneceu analgesia pós-operatória adequada.

Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos do bloqueio QLB3 e do bloqueio ESPB nos escores de dor e no consumo de opioides em pacientes submetidos à PCNL.

Os pacientes serão divididos em três grupos.

Grupo QLB3:

Os pacientes que aplicaram o bloqueio OLB3 e analgesia controlada pelo paciente com morfina IV (PCA) antes da cirurgia PCNL foram incluídos neste grupo.

Grupo ESPB:

Pacientes que aplicaram bloqueio ESPB e morfina-PCA IV antes da cirurgia PCNL foram incluídos neste grupo.

Grupo Controle Neste grupo, os pacientes aplicaram apenas anestesia geral e morfina-PCA IV.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Samsun, Peru, 55060
        • Ondokuz Mayıs Universty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à cirurgia de nefrolitotomia percutânea,

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos
  • Pacientes com pontuação I-III da Sociedade Americana de Anestesiologia agendados para PCNL unilateral em condições eletivas
  • Pacientes com IMC <35 kg/m2 e <100 kg

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Condições em que a anestesia regional é contraindicada (coagulopatia, anormalidade da relação normalizada internacional, trombocitopenia, infecção no local da injeção)
  • História de hipersensibilidade ou alergia a anestésicos locais
  • Pacientes com transtornos psiquiátricos
  • Pacientes com deformidades musculoesqueléticas
  • Pacientes com dependência de drogas alcoólicas
  • Pacientes com disfunção cognitiva (pacientes incapazes de avaliar o escore NRS)
  • Pacientes que não deram consentimento/não quiseram participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo QLB3
Pacientes que aplicaram o bloqueio QLB3 antes da cirurgia PCNL foram incluídos neste grupo.

Pacientes que aplicaram o bloqueio QLB3 antes da cirurgia PCNL foram incluídos neste grupo

O protocolo de analgesia multimodal é aplicado a todos os pacientes submetidos à cirurgia de PCNL em nossa clínica. De acordo com este protocolo, os pacientes recebem 20 mg de tenoxicam iv após a indução da anestesia geral e 1 gr de paracetamol iv no intraoperatório. Analgesia pós-operatória: paracetamol iv 1gr a cada 8 horas e PCA iv de 0,2mg/ml de morfina (a dose em bolus é de 20 mcg/kg, o tempo de lock-in de 6 a 10 minutos e o limite de 4 horas é ajustado para ser 80% da dose total calculada). Nos casos em que é necessária analgesia de resgate (escore VAS ≥4), 100 mg de tramadol são administrados aos pacientes. A profilaxia para náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) envolveu a administração rotineira de 8 mg de dexametasona IV aos pacientes antes da indução e 0,15 mg/kg de ondansetrona IV 20 minutos antes do final do procedimento.

Outros nomes:
  • Bloqueio do quadrado lombar anterior (QLB3)
Grupo ESPB
Pacientes que aplicaram bloqueio ESP antes da cirurgia PCNL foram incluídos neste grupo.

Pacientes que aplicaram bloqueio ESP antes da cirurgia PCNL foram incluídos neste grupo

O protocolo de analgesia multimodal é aplicado a todos os pacientes submetidos à cirurgia de PCNL em nossa clínica. De acordo com este protocolo, os pacientes recebem 20 mg de tenoxicam iv após a indução da anestesia geral e 1 gr de paracetamol iv no intraoperatório. Analgesia pós-operatória: paracetamol iv 1gr a cada 8 horas e PCA iv de 0,2mg/ml de morfina (a dose em bolus é de 20 mcg/kg, o tempo de lock-in de 6 a 10 minutos e o limite de 4 horas é ajustado para ser 80% da dose total calculada). Nos casos em que é necessária analgesia de resgate (escore VAS ≥4), 100 mg de tramadol são administrados aos pacientes. A profilaxia para náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) envolveu a administração rotineira de 8 mg de dexametasona IV aos pacientes antes da indução e 0,15 mg/kg de ondansetrona IV 20 minutos antes do final do procedimento.

Outros nomes:
  • Bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB)
Controle de grupo
Pacientes que não usaram nenhum bloqueio antes da cirurgia de PCNL foram incluídos nesse grupo.

Pacientes que não fizeram uso de bloqueio antes da cirurgia de NLPC foram incluídos neste grupo.

O protocolo de analgesia multimodal é aplicado a todos os pacientes submetidos à cirurgia de PCNL em nossa clínica. De acordo com este protocolo, os pacientes recebem 20 mg de tenoxicam iv após a indução da anestesia geral e 1 gr de paracetamol iv no intraoperatório. Analgesia pós-operatória: paracetamol iv 1gr a cada 8 horas e PCA iv de 0,2mg/ml de morfina (a dose em bolus é de 20 mcg/kg, o tempo de lock-in de 6 a 10 minutos e o limite de 4 horas é ajustado para ser 80% da dose total calculada). Nos casos em que é necessária analgesia de resgate (escore VAS ≥4), 100 mg de tramadol são administrados aos pacientes. A profilaxia para náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) envolveu a administração rotineira de 8 mg de dexametasona IV aos pacientes antes da indução e 0,15 mg/kg de ondansetrona IV 20 minutos antes do final do procedimento.

Outros nomes:
  • Ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de morfina nas primeiras 24 horas após a cirurgia
Prazo: dia pós-operatório 1
O consumo de morfina nas primeiras 24 horas após a cirurgia será medido. Os pacientes poderão solicitar opioides por meio de um dispositivo PCA quando sua pontuação NRS for ≥ 4.
dia pós-operatório 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora da primeira solicitação de analgésico
Prazo: dia pós-operatório 1
Hora em que o primeiro analgésico é solicitado
dia pós-operatório 1
O número de pacientes com complicações
Prazo: Pós operatório 7 dias em média
O número de pacientes com complicações - diretamente relacionadas ao bloqueio ou ao medicamento usado no bloqueio - será registrado
Pós operatório 7 dias em média
Escores de dor pós-operatória
Prazo: dia pós-operatório 1
O estado da dor em repouso e durante a atividade será avaliado pela escala de classificação numérica (NRS) em 0, 3, 6, 12, 18 e 24 horas após a cirurgia. Além disso, será registrado o tempo até a primeira necessidade de analgésico. O NRS é uma escala numérica de 11 pontos que varia de 0 a 10.
dia pós-operatório 1
O número de pacientes que necessitaram de analgesia de resgate
Prazo: dia pós-operatório 1
O número de pacientes que necessitam de analgésicos de resgate será registrado ao longo de 24 horas.
dia pós-operatório 1
Consumo intraoperatório de remifentanil
Prazo: O consumo de remifentanil será registrado desde a indução anestésica até o encaminhamento do paciente para a unidade de recuperação, até 150 minutos.
A quantidade total de remifentanil consumido será registrada.
O consumo de remifentanil será registrado desde a indução anestésica até o encaminhamento do paciente para a unidade de recuperação, até 150 minutos.
A pressão arterial média
Prazo: A pressão arterial média foi registrada no pré-operatório, um minuto após a indução, e a cada 15-30 minutos até o encaminhamento do paciente para a unidade de recuperação, até 180 minutos.
A pressão arterial média foi registrada no pré-operatório, um minuto após a indução e a cada 15-30 minutos até que o paciente fosse encaminhado para a unidade de recuperação.
A pressão arterial média foi registrada no pré-operatório, um minuto após a indução, e a cada 15-30 minutos até o encaminhamento do paciente para a unidade de recuperação, até 180 minutos.
A medição da frequência cardíaca
Prazo: A frequência cardíaca foi registrada no pré-operatório, um minuto após a indução, e a cada 15-30 minutos até o paciente ser encaminhado para a unidade de recuperação, até 180 minutos.
A frequência cardíaca foi registrada no pré-operatório, um minuto após a indução e a cada 15-30 minutos até que o paciente fosse encaminhado para a unidade de recuperação.
A frequência cardíaca foi registrada no pré-operatório, um minuto após a indução, e a cada 15-30 minutos até o paciente ser encaminhado para a unidade de recuperação, até 180 minutos.
Os escores de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) e o número de pacientes que necessitaram de medicação antiemética.
Prazo: dia pós-operatório 1
A gravidade das náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) será avaliada por meio de uma escala descritiva de avaliação verbal em 0, 3, 6, 12, 18 e 24 horas após a extubação. Se a pontuação for 3 ou mais, ondansetrona 4 mg IV será administrada e repetida após 8 horas, se necessário. A escala NVPO é 0 = sem náusea; 1 = náusea leve; 2 = náusea moderada; 3 = vomitou uma vez; e 4 = vomitar mais de uma vez.
dia pós-operatório 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: CENGIZ KAYA, Ondokuz Mayıs University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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