Anterior Quadratus lumborum Block vs. Erector Spina Plane Block perkutaanisessa nefrolitotomiakirurgiassa
Anterior Quadratus lumborum Blockin ja Erector Spina Plane Blockin vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen akuuttiin kipuun perkutaanisessa nefrolitotomiakirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perkutaanista nefrolitotomiaa (PCNL) käytetään yleisesti suurten munuaiskivien hoitoon. Potilaat valittavat yleensä voimakkaasta kipusta ja epämukavuudesta leikkauksen jälkeen. Postoperatiivinen kipu pidentää sairaalahoitoa, viivästyttää haavan paranemista, lisää infektioiden määrää ja lisää lääkkeiden sivuvaikutusten ilmaantuvuutta.
Aluepuudutus on osa multimodaalista analgesiaa leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa. Kasvotasolohkot ovat yksi näistä toimenpiteistä. Erector spina plane block (ESPB) on periparavertebraalinen aluepuudutustekniikka, jota käytetään ensimmäistä kertaa rintakehän neuropaattisen kivun hoitoon. Kirjallisuudessa on osoitettu ylävatsan ja munuaisleikkausten tehokkuus kivunhoidossa. Quadratus lumborum -katkos (QLB) kuvattiin ensin vaihtoehdoksi poikittais-vatsa-tasolohkolle. Tämä lohko voidaan suorittaa kolmella menetelmällä ultraääniohjauksessa. Tässä tutkimuksessa käytettiin anteriorista QLB-salpaa (QLB3). Tässä lohkossa paikallispuudutuslääkettä levitetään quadratus lumborum -lihaksen ja psoas-lihaksen faskian väliin ja leviää pitkin thoracolumbar fasciaa. Tämä salpa tarjoaa anestesian ja kivunlievityksen T7-L1-dermatomin alueella. QLB3-salpausta on käytetty pyeloplastiassa, kolekystektomiassa, alavatsan leikkauksissa, keisarinleikkauksissa, radikaaleissa nefrektomiassa ja lonkkanivelleikkauksissa, ja se on tarjonnut riittävän postoperatiivisen analgesia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida QLB3-salpauksen ja ESPB-salpauksen vaikutuksia kipupisteisiin ja opioidien kulutukseen potilailla, joille tehdään PCNL.
Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään.
Ryhmä QLB3:
Potilaat, jotka käyttivät OLB3-salpaa ja IV morfiinipotilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) ennen PCNL-leikkausta, sisällytettiin tähän ryhmään.
Ryhmä ESPB:
Potilaat, jotka käyttivät ESPB-salpausta ja IV morfiini-PCA:ta ennen PCNL-leikkausta, sisällytettiin tähän ryhmään.
Ryhmäkontrolli Tässä ryhmässä potilaat käyttivät vain yleispuudutusta ja IV morfiini-PCA:ta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55060
- Ondokuz Mayıs Universty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta
- American Society of Anesthesiology pisteet I-III potilaat, joille on suunniteltu yksipuolinen PCNL valinnaisissa olosuhteissa
- Potilaat, joiden BMI <35 kg/m2 ja <100 kg
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Tilat, joissa aluepuudutus on vasta-aiheinen (koagulopatia, kansainvälisen normalisoidun suhteen poikkeavuus, trombosytopenia, infektio pistoskohdassa)
- Aiempi yliherkkyys tai allergia paikallispuuduteille
- Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä
- Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinten epämuodostumia
- Potilaat, joilla on alkoholiriippuvuus
- Potilaat, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö (potilaat, jotka eivät pysty arvioimaan NRS-pisteitä)
- Potilaat, jotka eivät antaneet suostumusta / eivät halunneet osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä QLB3
Potilaat, jotka käyttivät QLB3-salpausta ennen PCNL-leikkausta, sisällytettiin tähän ryhmään.
|
Potilaat, jotka käyttivät QLB3-salpausta ennen PCNL-leikkausta, sisällytettiin tähän ryhmään Multimodaalista analgesiaprotokollaa sovelletaan kaikkiin klinikallamme PCNL-leikkauksiin joutuviin potilaisiin. Tämän protokollan mukaan potilaille annetaan iv tenoksikaamia 20 mg yleisanestesian induktion jälkeen ja iv parasetamolia 1 g leikkauksen aikana. Leikkauksen jälkeinen analgesia: iv parasetamolia 1 g 8 tunnin välein ja iv PCA 0,2 mg/ml morfiinia (bolusannos on 20 mcg/kg, lukitusaika 6-10 minuuttia ja 4 tunnin raja on säädetty 80 % lasketusta kokonaisannoksesta). Tapauksissa, joissa tarvitaan analgesiaa (VAS-pistemäärä ≥4), potilaille annetaan 100 mg tramadolia. Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ennaltaehkäisy sisälsi rutiininomaisen 8 mg IV deksametasonin antamisen potilaille ennen induktiota ja 0,15 mg/kg IV ondansetronia 20 minuuttia ennen toimenpiteen päättymistä.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä ESPB
Potilaat, jotka käyttivät ESP-salpausta ennen PCNL-leikkausta, sisällytettiin tähän ryhmään.
|
Potilaat, jotka käyttivät ESP-salpausta ennen PCNL-leikkausta, sisällytettiin tähän ryhmään Multimodaalista analgesiaprotokollaa sovelletaan kaikkiin klinikallamme PCNL-leikkauksiin joutuviin potilaisiin. Tämän protokollan mukaan potilaille annetaan iv tenoksikaamia 20 mg yleisanestesian induktion jälkeen ja iv parasetamolia 1 g leikkauksen aikana. Leikkauksen jälkeinen analgesia: iv parasetamolia 1 g 8 tunnin välein ja iv PCA 0,2 mg/ml morfiinia (bolusannos on 20 mcg/kg, lukitusaika 6-10 minuuttia ja 4 tunnin raja on säädetty 80 % lasketusta kokonaisannoksesta). Tapauksissa, joissa tarvitaan analgesiaa (VAS-pistemäärä ≥4), potilaille annetaan 100 mg tramadolia. Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ennaltaehkäisy sisälsi rutiininomaisen 8 mg IV deksametasonin antamisen potilaille ennen induktiota ja 0,15 mg/kg IV ondansetronia 20 minuuttia ennen toimenpiteen päättymistä.
Muut nimet:
|
|
Ryhmäohjaus
Potilaat, jotka eivät käyttäneet mitään salpaa ennen PCNL-leikkausta, sisällytettiin tähän ryhmään.
|
Potilaat, jotka eivät käyttäneet estoa ennen PCNL-leikkausta, sisällytettiin tähän ryhmään. Multimodaalista analgesiaprotokollaa sovelletaan kaikkiin klinikallamme PCNL-leikkauksiin joutuviin potilaisiin. Tämän protokollan mukaan potilaille annetaan iv tenoksikaamia 20 mg yleisanestesian induktion jälkeen ja iv parasetamolia 1 g leikkauksen aikana. Leikkauksen jälkeinen analgesia: iv parasetamolia 1 g 8 tunnin välein ja iv PCA 0,2 mg/ml morfiinia (bolusannos on 20 mcg/kg, lukitusaika 6-10 minuuttia ja 4 tunnin raja on säädetty 80 % lasketusta kokonaisannoksesta). Tapauksissa, joissa tarvitaan analgesiaa (VAS-pistemäärä ≥4), potilaille annetaan 100 mg tramadolia. Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ennaltaehkäisy sisälsi rutiininomaisen 8 mg IV deksametasonin antamisen potilaille ennen induktiota ja 0,15 mg/kg IV ondansetronia 20 minuuttia ennen toimenpiteen päättymistä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kulutus ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Morfiinin kulutus ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen mitataan.
Potilaat voivat pyytää opioideja PCA-laitteen kautta, kun heidän NRS-pisteensä on ≥ 4.
|
leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen analgeettisen pyynnön aika
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Aika, jolloin pyydetään ensimmäistä analgeettia
|
leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on komplikaatioita
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen keskimäärin 7 päivää
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on komplikaatioita - jotka liittyvät suoraan lohkoon tai lohkossa käytettyyn lääkkeeseen - kirjataan
|
Leikkauksen jälkeen keskimäärin 7 päivää
|
|
Postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Kivun tila levossa ja aktiivisuus arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla pisteillä 0, 3, 6, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Lisäksi kirjataan aika ensimmäiseen kipulääkkeen tarpeeseen.
NRS on 11-pisteinen numeerinen asteikko, joka vaihtelee välillä 0-10.
|
leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
Potilaiden määrä tarvitsi pelastuskipua
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Pelastuskipulääkettä tarvitsevien potilaiden määrä kirjataan 24 tunnin aikana.
|
leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
|
Leikkauksensisäinen remifentaniilin käyttö
Aikaikkuna: Remifentaniilin kulutus kirjataan anestesian induktiosta siihen asti, kunnes potilas ohjataan toipumisyksikköön, 150 minuuttiin asti.
|
Kulutetun remifentaniilin kokonaismäärä kirjataan.
|
Remifentaniilin kulutus kirjataan anestesian induktiosta siihen asti, kunnes potilas ohjataan toipumisyksikköön, 150 minuuttiin asti.
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Keskimääräinen valtimopaine mitattiin ennen leikkausta, minuutti induktion jälkeen ja 15-30 minuutin välein, kunnes potilas ohjattiin palautusyksikköön, 180 minuuttiin asti.
|
Keskimääräinen valtimopaine mitattiin ennen leikkausta, minuutti induktion jälkeen ja 15-30 minuutin välein, kunnes potilas ohjattiin palautusosastolle.
|
Keskimääräinen valtimopaine mitattiin ennen leikkausta, minuutti induktion jälkeen ja 15-30 minuutin välein, kunnes potilas ohjattiin palautusyksikköön, 180 minuuttiin asti.
|
|
Sykemittaus
Aikaikkuna: Syke mitattiin ennen leikkausta, minuutti induktion jälkeen, ja 15-30 minuutin välein, kunnes potilas ohjattiin palautusyksikköön, 180 minuuttiin asti.
|
Syke mitattiin ennen leikkausta, minuutti induktion jälkeen ja 15-30 minuutin välein, kunnes potilas ohjattiin palautusosastolle.
|
Syke mitattiin ennen leikkausta, minuutti induktion jälkeen, ja 15-30 minuutin välein, kunnes potilas ohjattiin palautusyksikköön, 180 minuuttiin asti.
|
|
Leikkauksen jälkeiset pahoinvointi- ja oksentelupisteet (PONV) ja oksentelua estävää lääkitystä tarvitsevien potilaiden määrä.
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) vakavuus arvioidaan käyttämällä kuvaavaa verbaalista luokitusasteikkoa 0, 3, 6, 12, 18 ja 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen.
Jos pistemäärä on 3 tai enemmän, ondansetronia 4 mg IV annetaan ja toistetaan tarvittaessa 8 tunnin kuluttua.
PONV-asteikko on 0 = ei pahoinvointia; 1 = lievä pahoinvointi; 2 = kohtalainen pahoinvointi; 3 = oksentelu kerran; ja 4 = oksentelu useammin kuin kerran.
|
leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: CENGIZ KAYA, Ondokuz Mayıs University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Elsharkawy H. Quadratus Lumborum Blocks. Adv Anesth. 2017;35(1):145-157. doi: 10.1016/j.aan.2017.07.007. Epub 2017 Oct 3. No abstract available.
- Dam M, Moriggl B, Hansen CK, Hoermann R, Bendtsen TF, Borglum J. The Pathway of Injectate Spread With the Transmuscular Quadratus Lumborum Block: A Cadaver Study. Anesth Analg. 2017 Jul;125(1):303-312. doi: 10.1213/ANE.0000000000001922.
- De Cassai A, Bonvicini D, Correale C, Sandei L, Tulgar S, Tonetti T. Erector spinae plane block: a systematic qualitative review. Minerva Anestesiol. 2019 Mar;85(3):308-319. doi: 10.23736/S0375-9393.18.13341-4. Epub 2019 Jan 4.
- Dam M, Hansen CK, Poulsen TD, Azawi NH, Wolmarans M, Chan V, Laier GH, Bendtsen TF, Borglum J. Transmuscular quadratus lumborum block for percutaneous nephrolithotomy reduces opioid consumption and speeds ambulation and discharge from hospital: a single centre randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e350-e358. doi: 10.1016/j.bja.2019.04.054. Epub 2019 May 30.
- Kilic E, Bulut E. Quadratus Lumborum Block III for Postoperative Pain After Percutaneous Nephrolithotomy. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2018 Aug;46(4):272-275. doi: 10.5152/TJAR.2018.92331. Epub 2018 Aug 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PNLESPQLB2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .