Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anterior Quadratus Lumborum Block Versus Erector Spina Plane Block bij percutane nefrolithotomiechirurgie

2 december 2023 bijgewerkt door: Cengiz KAYA, Ondokuz Mayıs University

Vergelijking van de effecten van Anterior Quadratus Lumborum Block en Erector Spina Plane Block op postoperatieve acute pijn bij percutane nefrolithotomiechirurgie

In deze studie was het doel om de effecten van anterieure quadratus lumborum-blok (QLB3) en Erector Spina Plane Block (ESPB) op postoperatieve acute pijnscores en opioïdenconsumptie in de eerste 24 uur bij percutane nefrolithotomiechirurgie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Percutane nephrolithotomie (PCNL) wordt vaak gebruikt om grote nierstenen te behandelen. Patiënten klagen gewoonlijk postoperatief over hevige pijn en ongemak. Postoperatieve pijn verlengt het verblijf in het ziekenhuis, vertraagt ​​de wondgenezing, verhoogt het aantal infecties en verhoogt de incidentie van bijwerkingen van medicijnen.

Regionale anesthesie maakt deel uit van multimodale analgesie bij de behandeling van postoperatieve pijn. Blokkades in het gezichtsvlak behoren tot deze procedures. Erector spina plane block (ESPB) is een peri-paravertebrale regionale anesthesietechniek die voor het eerst wordt toegepast om thoracale neuropathische pijn te behandelen. In de literatuur is de effectiviteit van bovenbuik- en nieroperaties bij pijnbestrijding aangetoond. Quadratus lumborum-blok (QLB) werd voor het eerst beschreven als een alternatief voor het transversus abdominis-vlakblok. Deze blokkade kan op drie manieren worden uitgevoerd onder echogeleide. In deze studie werd een voorste QLB (QLB3) blok gebruikt. In dit blok wordt het lokale anestheticum aangebracht tussen de quadratus lumborum-spier en de psoas-spierfascia en verspreidt zich langs de thoracolumbale fascia. Dit blok zorgt voor anesthesie en analgesie in het T7-L1 dermatoomgebied. QLB3-blok is toegepast bij pyeloplastie, cholecystectomie, onderbuikoperaties, keizersneden, radicale nefrectomie en heupgewrichtoperaties en zorgde voor adequate postoperatieve analgesie.

Deze studie was gericht op het evalueren van de effecten van QLB3-blok en ESPB-blok op pijnscores en opioïdengebruik bij patiënten die PCNL ondergaan.

De patiënten zullen in drie groepen worden verdeeld.

Groep QLB3:

Patiënten die het OLB3-blok en IV morfine-patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) toepasten vóór PCNL-chirurgie, werden in deze groep opgenomen.

Groep ESPB:

Patiënten die ESPB-blok en IV morfine-PCA toepasten vóór PCNL-chirurgie, werden in deze groep opgenomen.

Groepscontrole In deze groep pasten patiënten alleen algemene anesthesie toe en IV morfine-PCA.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Samsun, Kalkoen, 55060
        • Ondokuz Mayıs Universty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een percutane nefrolithotomie-operatie ondergaan,

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar
  • American Society of Anesthesiology scoort I-III-patiënten gepland voor unilaterale PCNL in electieve omstandigheden
  • Patiënten met BMI <35 kg/m2 en <100 kg

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Aandoeningen waarbij regionale anesthesie gecontra-indiceerd is (coagulopathie, afwijking van de internationale genormaliseerde ratio, trombocytopenie, infectie op de injectieplaats)
  • Geschiedenis van overgevoeligheid of allergie voor lokale anesthetica
  • Patiënten met psychiatrische stoornissen
  • Patiënten met musculoskeletale misvormingen
  • Patiënten met een alcohol-drugsverslaving
  • Patiënten met cognitieve disfunctie (patiënten die de NRS-score niet kunnen evalueren)
  • Patiënten die geen toestemming gaven / niet wilden deelnemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep QLB3
Patiënten die het QLB3-blok hadden aangebracht vóór PCNL-chirurgie, werden in deze groep opgenomen.
Procedure: Groep QLB3

Patiënten die vóór de PCNL-operatie het QLB3-blok hadden toegepast, werden in deze groep opgenomen

Het multimodale analgesieprotocol wordt toegepast op alle patiënten die een PCNL-operatie ondergaan in onze kliniek. Volgens dit protocol krijgen patiënten intraoperatief iv tenoxicam 20 mg toegediend na inductie van algemene anesthesie en iv paracetamol 1 gram. Postoperatieve analgesie: iv paracetamol 1 gram elke 8 uur en iv PCA van 0,2 mg/ml morfine (de bolusdosis is 20 mcg/kg, de lock-in tijd van 6-10 minuten en de limiet van 4 uur wordt aangepast 80% van de berekende totale dosis). In gevallen waarin nood-analgesie vereist is (VAS-score ≥4), wordt 100 mg tramadol aan patiënten toegediend. De profylaxe voor postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) omvatte de routinematige toediening van 8 mg IV dexamethason aan patiënten vóór inductie en 0,15 mg/kg IV ondansetron 20 minuten vóór het einde van de procedure.

Andere namen:
  • Anterior Quadratus Lumborum-blok (QLB3)
Groep ESPB
Patiënten die ESP-blok toepasten vóór PCNL-chirurgie werden opgenomen in deze groep.
Procedure: Groep ESPB

Patiënten die ESP-blokkade toepasten vóór de PCNL-operatie werden in deze groep opgenomen

Het multimodale analgesieprotocol wordt toegepast op alle patiënten die een PCNL-operatie ondergaan in onze kliniek. Volgens dit protocol krijgen patiënten intraoperatief iv tenoxicam 20 mg toegediend na inductie van algemene anesthesie en iv paracetamol 1 gram. Postoperatieve analgesie: iv paracetamol 1 gram elke 8 uur en iv PCA van 0,2 mg/ml morfine (de bolusdosis is 20 mcg/kg, de lock-in tijd van 6-10 minuten en de limiet van 4 uur wordt aangepast 80% van de berekende totale dosis). In gevallen waarin nood-analgesie vereist is (VAS-score ≥4), wordt 100 mg tramadol aan patiënten toegediend. De profylaxe voor postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) omvatte de routinematige toediening van 8 mg IV dexamethason aan patiënten vóór inductie en 0,15 mg/kg IV ondansetron 20 minuten vóór het einde van de procedure.

Andere namen:
  • Erector spina vlakblok (ESPB)
Groepscontrole
Patiënten die vóór de PCNL-operatie geen enkel blok gebruikten, werden in deze groep opgenomen.
Ander: Groepscontrole

Patiënten die vóór de PCNL-operatie geen blok gebruikten, werden in deze groep opgenomen.

Het multimodale analgesieprotocol wordt toegepast op alle patiënten die een PCNL-operatie ondergaan in onze kliniek. Volgens dit protocol krijgen patiënten intraoperatief iv tenoxicam 20 mg toegediend na inductie van algemene anesthesie en iv paracetamol 1 gram. Postoperatieve analgesie: iv paracetamol 1 gram elke 8 uur en iv PCA van 0,2 mg/ml morfine (de bolusdosis is 20 mcg/kg, de lock-in tijd van 6-10 minuten en de limiet van 4 uur wordt aangepast 80% van de berekende totale dosis). In gevallen waarin nood-analgesie vereist is (VAS-score ≥4), wordt 100 mg tramadol aan patiënten toegediend. De profylaxe voor postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) omvatte de routinematige toediening van 8 mg IV dexamethason aan patiënten vóór inductie en 0,15 mg/kg IV ondansetron 20 minuten vóór het einde van de procedure.

Andere namen:
  • Controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morfinegebruik in de eerste 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1
Het morfineverbruik in de eerste 24 uur na de operatie wordt gemeten. Patiënten kunnen opioïden aanvragen via een PCA-apparaat wanneer hun NRS-score ≥ 4 is.
postoperatieve dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdstip van het eerste analgetische verzoek
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1
Tijd waarop de eerste analgeticum wordt aangevraagd
postoperatieve dag 1
Het aantal patiënten met complicaties
Tijdsspanne: Postoperatief gemiddeld 7 dagen
Het aantal patiënten met eventuele complicaties -direct gerelateerd aan de blokkade of het gebruikte geneesmiddel in de blokkade- wordt geregistreerd
Postoperatief gemiddeld 7 dagen
Postoperatieve pijnscores
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1
De pijnstatus in rust en tijdens activiteit wordt beoordeeld door middel van een numerieke beoordelingsschaal (NRS) op 0, 3, 6, 12, 18 en 24 uur na de operatie. Bovendien wordt de tijd tot de eerste behoefte aan pijnstillers geregistreerd. De NRS is een 11-punts numerieke schaal die loopt van 0 tot 10.
postoperatieve dag 1
Het aantal patiënten dat reddingsanalgesie nodig had
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1
Het aantal patiënten dat nood-analgetica nodig heeft, zal gedurende 24 uur worden geregistreerd.
postoperatieve dag 1
Intraoperatief gebruik van remifentanil
Tijdsspanne: Het remifentanilverbruik wordt geregistreerd vanaf de anesthesie-inductie totdat de patiënt wordt doorverwezen naar de recovery-afdeling, tot maximaal 150 minuten.
De totale hoeveelheid verbruikte remifentanil wordt geregistreerd.
Het remifentanilverbruik wordt geregistreerd vanaf de anesthesie-inductie totdat de patiënt wordt doorverwezen naar de recovery-afdeling, tot maximaal 150 minuten.
De gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: De gemiddelde arteriële druk werd preoperatief geregistreerd, één minuut na de inductie en elke 15-30 minuten totdat de patiënt naar de recovery-eenheid werd verwezen, tot maximaal 180 minuten.
De gemiddelde arteriële druk werd preoperatief geregistreerd, één minuut na de inductie en elke 15-30 minuten totdat de patiënt naar de recovery-eenheid werd verwezen.
De gemiddelde arteriële druk werd preoperatief geregistreerd, één minuut na de inductie en elke 15-30 minuten totdat de patiënt naar de recovery-eenheid werd verwezen, tot maximaal 180 minuten.
De hartslagmeting
Tijdsspanne: De hartslag werd preoperatief geregistreerd, een minuut na de inductie en elke 15-30 minuten totdat de patiënt werd doorverwezen naar de verkoeverafdeling, tot maximaal 180 minuten.
De hartslag werd preoperatief geregistreerd, een minuut na de inductie en elke 15-30 minuten totdat de patiënt naar de recovery-eenheid werd verwezen.
De hartslag werd preoperatief geregistreerd, een minuut na de inductie en elke 15-30 minuten totdat de patiënt werd doorverwezen naar de verkoeverafdeling, tot maximaal 180 minuten.
De postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) scores en het aantal patiënten dat anti-emetische medicatie nodig heeft.
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1
De ernst van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) zal worden beoordeeld met behulp van een beschrijvende verbale beoordelingsschaal op 0, 3, 6, 12, 18 en 24 uur na extubatie. Bij een score van 3 of hoger wordt ondansetron 4 mg IV toegediend, indien nodig na 8 uur. De PONV-schaal is 0 = geen misselijkheid; 1 = lichte misselijkheid; 2 = matige misselijkheid; 3 = één keer braken; en 4 = meer dan eens braken.
postoperatieve dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Onderzoekers

  • Studie directeur: CENGIZ KAYA, Ondokuz Mayıs University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PNLESPQLB2022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren