Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anterior Quadratus Lumborum Block versus Erector Spina Plane Block i Perkutan Nephrolithotomy Surgery

2. desember 2023 oppdatert av: Cengiz KAYA, Ondokuz Mayıs University

Sammenligning av effekten av anterior Quadratus Lumborum-blokk og Erector Spina Plane-blokk på postoperativ akutt smerte ved perkutan nefrolitotomi-kirurgi

I denne studien var det rettet mot å evaluere effekten av anterior quadratus lumborum block (QLB3) og Erector Spina Plane Block (ESPB) på postoperative akutte smertescore og opioidforbruk i løpet av de første 24 timene i Perkutan Nephrolithotomy Surgery

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Perkutan nefrolitotomi (PCNL) brukes ofte til å behandle store nyrestein. Pasienter klager vanligvis over sterke smerter og ubehag postoperativt. Postoperativ smerte forlenger sykehusoppholdet, forsinker sårheling, øker infeksjonsraten og øker forekomsten av legemiddelbivirkninger.

Regional anestesi er en del av multimodal analgesi ved behandling av postoperativ smerte. Ansiktsplanblokker er blant disse prosedyrene. Erector spina plane block (ESPB) er en peri-paravertebral regional anestesiteknikk som brukes for første gang for å behandle thorax nevropatisk smerte. I litteraturen er effektiviteten av øvre abdomen og nyreoperasjoner i smertebehandling vist. Quadratus lumborum-blokken (QLB) ble først beskrevet som et alternativ til transversus abdominis-planblokken. Denne blokkeringen kan utføres med tre metoder under ultralydveiledning. En fremre QLB (QLB3) blokk ble brukt i denne studien. I denne blokken påføres lokalbedøvelsesmiddelet mellom quadratus lumborum-muskelen og psoas-muskelfascien og spres langs thoracolumbar fascia. Denne blokken gir anestesi og analgesi i T7-L1 dermatomområdet. QLB3-blokk har blitt brukt ved pyeloplastikk, kolecystektomi, nedre abdominale operasjoner, keisersnitt, radikal nefrektomi og hofteleddsoperasjoner og gitt tilstrekkelig postoperativ analgesi.

Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av QLB3-blokk og ESPB-blokkering på smertescore og opioidforbruk hos pasienter som gjennomgår PCNL.

Pasientene vil bli delt inn i tre grupper.

Gruppe QLB3:

Pasienter som brukte OLB3-blokken og IV morfinpasientkontrollert analgesi (PCA) før PCNL-kirurgi ble inkludert i denne gruppen.

Gruppe ESPB:

Pasienter som brukte ESPB-blokk og IV morfin-PCA før PCNL-kirurgi ble inkludert i denne gruppen.

Gruppekontroll I denne gruppen brukte pasientene kun generell anestesi og IV morfin-PCA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Samsun, Tyrkia, 55060
        • Ondokuz Mayıs Universty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår perkutan nefrolitotomioperasjon,

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år
  • American Society of Anesthesiology score I-III-pasienter planlagt for unilateral PCNL under elektive forhold
  • Pasienter med BMI <35 kg/m2 og <100 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Tilstander der regional anestesi er kontraindisert (koagulopati, internasjonal normalisert forholdsavvik, trombocytopeni, infeksjon på injeksjonsstedet)
  • Anamnese med overfølsomhet eller allergi mot lokalbedøvelse
  • Pasienter med psykiatriske lidelser
  • Pasienter med muskel- og skjelettdeformiteter
  • Pasienter med alkoholavhengighet
  • Pasienter med kognitiv dysfunksjon (pasienter som ikke er i stand til å evaluere NRS-skåren)
  • Pasienter som ikke ga samtykke/ikke ønsket å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe QLB3
Pasienter som brukte QLB3-blokken før PCNL-operasjon ble inkludert i denne gruppen.
Fremgangsmåte: Gruppe QLB3

Pasienter som brukte QLB3-blokken før PCNL-operasjon ble inkludert i denne gruppen

Multimodal analgesi-protokoll brukes på alle pasienter som gjennomgår PCNL-kirurgi i vår klinikk. I henhold til denne protokollen gis pasienter iv tenoxicam 20mg etter induksjon av generell anestesi og iv paracetamol 1 gr intraoperativt. Postoperativ analgesi: iv paracetamol 1gr hver 8. time og iv PCA på 0,2mg/ml morfin (bolusdosen er 20 mcg/kg, låsetiden på 6-10 minutter, og 4-timersgrensen er justert til å være 80 % av den beregnede totale dosen). I tilfeller hvor redningsanalgesi er nødvendig (VAS-score ≥4), gis 100 mg tramadol til pasienter. Profylaksen for postoperativ kvalme og oppkast (PONV) innebar rutinemessig administrering av 8 mg IV deksametason til pasienter før induksjon og 0,15 mg/kg IV ondansetron 20 minutter før prosedyrens slutt.

Andre navn:
  • Anterior Quadratus Lumborum Block (QLB3)
Gruppe ESPB
Pasienter som brukte ESP-blokk før PCNL-operasjon ble inkludert i denne gruppen.
Fremgangsmåte: Gruppe ESPB

Pasienter som brukte ESP-blokk før PCNL-operasjon ble inkludert i denne gruppen

Multimodal analgesi-protokoll brukes på alle pasienter som gjennomgår PCNL-kirurgi i vår klinikk. I henhold til denne protokollen gis pasienter iv tenoxicam 20mg etter induksjon av generell anestesi og iv paracetamol 1 gr intraoperativt. Postoperativ analgesi: iv paracetamol 1gr hver 8. time og iv PCA på 0,2mg/ml morfin (bolusdosen er 20 mcg/kg, låsetiden på 6-10 minutter, og 4-timersgrensen er justert til å være 80 % av den beregnede totale dosen). I tilfeller hvor redningsanalgesi er nødvendig (VAS-score ≥4), gis 100 mg tramadol til pasienter. Profylaksen for postoperativ kvalme og oppkast (PONV) innebar rutinemessig administrering av 8 mg IV deksametason til pasienter før induksjon og 0,15 mg/kg IV ondansetron 20 minutter før prosedyrens slutt.

Andre navn:
  • Erector spina plane block (ESPB)
Gruppekontroll
Pasienter som ikke brukte noen blokk før PCNL-operasjon ble inkludert i denne gruppen.
Annen: Gruppekontroll

Pasienter som ikke brukte blokk før PCNL-operasjon ble inkludert i denne gruppen.

Multimodal analgesi-protokoll brukes på alle pasienter som gjennomgår PCNL-kirurgi i vår klinikk. I henhold til denne protokollen gis pasienter iv tenoxicam 20mg etter induksjon av generell anestesi og iv paracetamol 1 gr intraoperativt. Postoperativ analgesi: iv paracetamol 1gr hver 8. time og iv PCA på 0,2mg/ml morfin (bolusdosen er 20 mcg/kg, låsetiden på 6-10 minutter, og 4-timersgrensen er justert til å være 80 % av den beregnede totale dosen). I tilfeller hvor redningsanalgesi er nødvendig (VAS-score ≥4), gis 100 mg tramadol til pasienter. Profylaksen for postoperativ kvalme og oppkast (PONV) innebar rutinemessig administrering av 8 mg IV deksametason til pasienter før induksjon og 0,15 mg/kg IV ondansetron 20 minutter før prosedyrens slutt.

Andre navn:
  • Styre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbruk de første 24 timene etter operasjonen
Tidsramme: postoperativ dag 1
Morfinforbruket de første 24 timene etter operasjonen vil bli målt. Pasienter vil kunne be om opioider via en PCA-enhet når deres NRS-score er ≥ 4.
postoperativ dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for første smertestillende forespørsel
Tidsramme: postoperativ dag 1
Tidspunkt da det første smertestillende midlet er forespurt
postoperativ dag 1
Antall pasienter med komplikasjoner
Tidsramme: Postoperativ 7 dager i gjennomsnitt
Antall pasienter som har noen komplikasjoner - direkte relatert til blokken eller stoffet som brukes i blokken - vil bli registrert
Postoperativ 7 dager i gjennomsnitt
Postoperativ smertescore
Tidsramme: postoperativ dag 1
Smertestatus i hvile og mens aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av numerisk vurderingsskala (NRS)-score ved 0, 3, 6, 12, 18 og 24 timer etter operasjonen. I tillegg vil tiden frem til første smertestillende behov registreres. NRS er en 11-punkts numerisk skala som går fra 0 til 10.
postoperativ dag 1
Antall pasienter som krevde redningsanalgesi
Tidsramme: postoperativ dag 1
Antall pasienter som trenger redningsanalgetika vil bli registrert over 24 timer.
postoperativ dag 1
Intraoperativt forbruk av remifentanil
Tidsramme: Remifentanilforbruket vil bli registrert fra anestesiinduksjon til pasienten henvises til utvinningsenheten, inntil 150 minutter.
Den totale mengden remifentanil som konsumeres vil bli registrert.
Remifentanilforbruket vil bli registrert fra anestesiinduksjon til pasienten henvises til utvinningsenheten, inntil 150 minutter.
Det gjennomsnittlige arterielle trykket
Tidsramme: Det gjennomsnittlige arterielle trykket ble registrert preoperativt, ett minutt etter induksjonen, og hvert 15.-30. minutt inntil pasienten ble henvist til restitusjonsavdelingen, opptil 180 minutter.
Det gjennomsnittlige arterielle trykket ble registrert preoperativt, ett minutt etter induksjonen og hvert 15.-30. minutt inntil pasienten ble henvist til restitusjonsavdelingen.
Det gjennomsnittlige arterielle trykket ble registrert preoperativt, ett minutt etter induksjonen, og hvert 15.-30. minutt inntil pasienten ble henvist til restitusjonsavdelingen, opptil 180 minutter.
Pulsmålingen
Tidsramme: Hjertefrekvensen ble registrert preoperativt, ett minutt etter induksjonen, og hvert 15.-30. minutt inntil pasienten ble henvist til restitusjonsavdelingen, inntil 180 minutter.
Hjertefrekvensen ble registrert preoperativt, ett minutt etter induksjonen, og hvert 15.-30. minutt inntil pasienten ble henvist til restitusjonsavdelingen.
Hjertefrekvensen ble registrert preoperativt, ett minutt etter induksjonen, og hvert 15.-30. minutt inntil pasienten ble henvist til restitusjonsavdelingen, inntil 180 minutter.
Resultatene for postoperativ kvalme og oppkast (PONV) og antall pasienter som trenger antiemetisk medisin.
Tidsramme: postoperativ dag 1
Alvorlighetsgraden av postoperativ kvalme og oppkast (PONV) vil bli vurdert ved hjelp av en beskrivende verbal vurderingsskala ved 0, 3, 6, 12, 18 og 24 timer etter ekstubering. Hvis en score på 3 eller mer, vil ondansetron 4 mg IV bli administrert og gjentas etter 8 timer om nødvendig. PONV-skalaen er 0 = ingen kvalme; 1 = lett kvalme; 2 = moderat kvalme; 3 = oppkast én gang; og 4 = oppkast mer enn én gang.
postoperativ dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Etterforskere

  • Studieleder: CENGIZ KAYA, Ondokuz Mayıs University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PNLESPQLB2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere