Bloqueo anterior del cuadrado lumbar versus bloqueo del plano erector de la columna vertebral en cirugía de nefrolitotomía percutánea
Comparación de los efectos del bloqueo anterior del cuadrado lumbar y el bloqueo del plano erector de la columna sobre el dolor agudo posoperatorio en la cirugía de nefrolitotomía percutánea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La nefrolitotomía percutánea (PCNL) se usa comúnmente para tratar cálculos renales grandes. Los pacientes generalmente se quejan de dolor intenso y molestias después de la operación. El dolor posoperatorio prolonga la estancia en el hospital, retrasa la cicatrización de heridas, aumenta las tasas de infección y aumenta la incidencia de efectos secundarios de los medicamentos.
La anestesia regional es parte de la analgesia multimodal en el tratamiento del dolor posoperatorio. Los bloqueos del plano facial se encuentran entre estos procedimientos. El bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) es una técnica de anestesia regional periparavertebral aplicada por primera vez para tratar el dolor neuropático torácico. En la literatura, se ha demostrado la efectividad de las operaciones renales y del abdomen superior en el manejo del dolor. El bloqueo del cuadrado lumbar (QLB) se describió por primera vez como una alternativa al bloqueo del plano del transverso del abdomen. Este bloqueo se puede realizar con tres métodos bajo guía ecográfica. En este estudio se utilizó un bloqueo QLB anterior (QLB3). En este bloque, el fármaco anestésico local se aplica entre el músculo cuadrado lumbar y la fascia del músculo psoas y se extiende a lo largo de la fascia toracolumbar. Este bloque proporciona anestesia y analgesia en el área del dermatoma T7-L1. El bloqueo QLB3 se ha aplicado en pieloplastia, colecistectomía, cirugías abdominales inferiores, cesáreas, nefrectomía radical y cirugías de la articulación de la cadera y proporcionó una analgesia posoperatoria adecuada.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos del bloqueo QLB3 y el bloqueo ESPB en las puntuaciones de dolor y el consumo de opioides en pacientes sometidos a NLPC.
Los pacientes se dividirán en tres grupos.
Grupo QLB3:
En este grupo se incluyeron los pacientes que aplicaron el bloqueo OLB3 y la analgesia controlada por el paciente (ACP) con morfina IV antes de la cirugía de NLPC.
Grupo ESPB:
En este grupo se incluyeron los pacientes a los que se les aplicó bloqueo ESPB y morfina-PCA IV antes de la cirugía de NLPC.
Grupo Control En este grupo, los pacientes sólo aplicaron anestesia general y morfina-PCA IV.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Pavo, 55060
- Ondokuz Mayıs Universty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- La Sociedad Estadounidense de Anestesiología califica a pacientes I-III programados para NLPC unilateral en condiciones electivas
- Pacientes con IMC <35 kg/m2 y <100 kg
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Condiciones en las que la anestesia regional está contraindicada (coagulopatía, anomalía de la razón normalizada internacional, trombocitopenia, infección en el lugar de la inyección)
- Antecedentes de hipersensibilidad o alergia a los anestésicos locales
- Pacientes con trastornos psiquiátricos
- Pacientes con deformidades musculoesqueléticas
- Pacientes con dependencia alcohol-drogas
- Pacientes con disfunción cognitiva (pacientes incapaces de evaluar la puntuación NRS)
- Pacientes que no dieron su consentimiento/no quisieron participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo QLB3
En este grupo se incluyeron los pacientes que aplicaron el bloqueo QLB3 antes de la cirugía de NLPC.
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En este grupo se incluyeron los pacientes que aplicaron el bloqueo QLB3 antes de la cirugía de NLPC. El protocolo de analgesia multimodal se aplica a todos los pacientes sometidos a cirugía de NLPC en nuestra clínica. Según este protocolo, a los pacientes se les administra tenoxicam iv 20 mg después de la inducción de la anestesia general y paracetamol iv 1 gr intraoperatoriamente. Analgesia postoperatoria: paracetamol iv 1gr cada 8 horas y PCA iv de morfina 0,2mg/ml (la dosis en bolo es de 20 mcg/kg, el tiempo de bloqueo de 6-10 minutos, y el límite de 4 horas se ajusta para ser 80% de la dosis total calculada). En los casos en los que se requiere analgesia de rescate (puntuación EVA ≥4), se administran 100 mg de tramadol a los pacientes. La profilaxis de las náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) implicó la administración rutinaria de 8 mg de dexametasona IV a los pacientes antes de la inducción y 0,15 mg/kg de ondansetrón IV 20 minutos antes del final del procedimiento.
Otros nombres:
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Grupo ESPB
En este grupo se incluyeron los pacientes que aplicaron bloqueo ESP antes de la cirugía de NLPC.
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En este grupo se incluyeron pacientes que aplicaron bloqueo ESP antes de la cirugía de NLPC. El protocolo de analgesia multimodal se aplica a todos los pacientes sometidos a cirugía de NLPC en nuestra clínica. Según este protocolo, a los pacientes se les administra tenoxicam iv 20 mg después de la inducción de la anestesia general y paracetamol iv 1 gr intraoperatoriamente. Analgesia postoperatoria: paracetamol iv 1gr cada 8 horas y PCA iv de morfina 0,2mg/ml (la dosis en bolo es de 20 mcg/kg, el tiempo de bloqueo de 6-10 minutos, y el límite de 4 horas se ajusta para ser 80% de la dosis total calculada). En los casos en los que se requiere analgesia de rescate (puntuación EVA ≥4), se administran 100 mg de tramadol a los pacientes. La profilaxis de las náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) implicó la administración rutinaria de 8 mg de dexametasona IV a los pacientes antes de la inducción y 0,15 mg/kg de ondansetrón IV 20 minutos antes del final del procedimiento.
Otros nombres:
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Control de grupo
En este grupo se incluyeron los pacientes que no utilizaron ningún bloqueo antes de la cirugía de NLPC.
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En este grupo se incluyeron pacientes que no utilizaron bloqueo antes de la cirugía de NLPC. El protocolo de analgesia multimodal se aplica a todos los pacientes sometidos a cirugía de NLPC en nuestra clínica. Según este protocolo, a los pacientes se les administra tenoxicam iv 20 mg después de la inducción de la anestesia general y paracetamol iv 1 gr intraoperatoriamente. Analgesia postoperatoria: paracetamol iv 1gr cada 8 horas y PCA iv de morfina 0,2mg/ml (la dosis en bolo es de 20 mcg/kg, el tiempo de bloqueo de 6-10 minutos, y el límite de 4 horas se ajusta para ser 80% de la dosis total calculada). En los casos en los que se requiere analgesia de rescate (puntuación EVA ≥4), se administran 100 mg de tramadol a los pacientes. La profilaxis de las náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) implicó la administración rutinaria de 8 mg de dexametasona IV a los pacientes antes de la inducción y 0,15 mg/kg de ondansetrón IV 20 minutos antes del final del procedimiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de morfina en las primeras 24 horas tras la cirugía
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1
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Se medirá el consumo de morfina en las primeras 24 horas después de la cirugía.
Los pacientes podrán solicitar opioides a través de un dispositivo PCA cuando su puntaje NRS sea ≥ 4.
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día postoperatorio 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Momento de la primera solicitud de analgésico
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1
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Momento en que se solicita el primer analgésico
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día postoperatorio 1
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El número de pacientes con complicaciones.
Periodo de tiempo: Postoperatorio 7 días en promedio
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Se registrará el número de pacientes que presentan alguna complicación -directamente relacionada con el bloqueo o el fármaco utilizado en el bloqueo-
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Postoperatorio 7 días en promedio
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Puntuaciones de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1
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El estado del dolor en reposo y durante la actividad se evaluará mediante la puntuación de la escala de calificación numérica (NRS) a las 0, 3, 6, 12, 18 y 24 horas después de la cirugía.
Además, se registrará el tiempo hasta el primer requerimiento analgésico.
El NRS es una escala numérica de 11 puntos que va de 0 a 10.
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día postoperatorio 1
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El número de pacientes que requirió analgesia de rescate
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1
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El número de pacientes que requieren analgésicos de rescate se registrará durante 24 horas.
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día postoperatorio 1
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Consumo de remifentanilo intraoperatorio
Periodo de tiempo: El consumo de remifentanilo se registrará desde la inducción de la anestesia hasta que el paciente sea derivado a la unidad de recuperación, hasta 150 minutos.
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Se registrará la cantidad total de remifentanilo consumida.
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El consumo de remifentanilo se registrará desde la inducción de la anestesia hasta que el paciente sea derivado a la unidad de recuperación, hasta 150 minutos.
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La presión arterial media
Periodo de tiempo: La presión arterial media se registró preoperatoriamente, un minuto después de la inducción, y cada 15-30 minutos hasta la derivación del paciente a la unidad de recuperación, hasta los 180 minutos.
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La presión arterial media se registró preoperatoriamente, un minuto después de la inducción y cada 15-30 minutos hasta que el paciente fue derivado a la unidad de recuperación.
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La presión arterial media se registró preoperatoriamente, un minuto después de la inducción, y cada 15-30 minutos hasta la derivación del paciente a la unidad de recuperación, hasta los 180 minutos.
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La medición de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: La frecuencia cardíaca se registró preoperatoriamente, un minuto después de la inducción, y cada 15-30 minutos hasta que el paciente fue derivado a la unidad de recuperación, hasta 180 minutos.
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La frecuencia cardíaca se registró preoperatoriamente, un minuto después de la inducción y cada 15-30 minutos hasta que el paciente fue derivado a la unidad de recuperación.
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La frecuencia cardíaca se registró preoperatoriamente, un minuto después de la inducción, y cada 15-30 minutos hasta que el paciente fue derivado a la unidad de recuperación, hasta 180 minutos.
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Las puntuaciones de náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO) y el número de pacientes que requieren medicación antiemética.
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1
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La gravedad de las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) se evaluarán mediante una escala de calificación verbal descriptiva a las 0, 3, 6, 12, 18 y 24 horas después de la extubación.
Si una puntuación de 3 o más, se administrará ondansetrón 4 mg IV y se repetirá después de 8 horas si es necesario.
La escala NVPO es 0 = sin náuseas; 1 = náuseas leves; 2 = náuseas moderadas; 3 = vomitar una vez; y 4 = vómitos más de una vez.
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día postoperatorio 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: CENGIZ KAYA, Ondokuz Mayıs University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Elsharkawy H. Quadratus Lumborum Blocks. Adv Anesth. 2017;35(1):145-157. doi: 10.1016/j.aan.2017.07.007. Epub 2017 Oct 3. No abstract available.
- Dam M, Moriggl B, Hansen CK, Hoermann R, Bendtsen TF, Borglum J. The Pathway of Injectate Spread With the Transmuscular Quadratus Lumborum Block: A Cadaver Study. Anesth Analg. 2017 Jul;125(1):303-312. doi: 10.1213/ANE.0000000000001922.
- De Cassai A, Bonvicini D, Correale C, Sandei L, Tulgar S, Tonetti T. Erector spinae plane block: a systematic qualitative review. Minerva Anestesiol. 2019 Mar;85(3):308-319. doi: 10.23736/S0375-9393.18.13341-4. Epub 2019 Jan 4.
- Dam M, Hansen CK, Poulsen TD, Azawi NH, Wolmarans M, Chan V, Laier GH, Bendtsen TF, Borglum J. Transmuscular quadratus lumborum block for percutaneous nephrolithotomy reduces opioid consumption and speeds ambulation and discharge from hospital: a single centre randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e350-e358. doi: 10.1016/j.bja.2019.04.054. Epub 2019 May 30.
- Kilic E, Bulut E. Quadratus Lumborum Block III for Postoperative Pain After Percutaneous Nephrolithotomy. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2018 Aug;46(4):272-275. doi: 10.5152/TJAR.2018.92331. Epub 2018 Aug 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PNLESPQLB2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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