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Anterior Quadratus Lumborum Block vs. Erector Spina Plane Block in der perkutanen Nephrolithotomie-Chirurgie

2. Dezember 2023 aktualisiert von: Cengiz KAYA, Ondokuz Mayıs University

Vergleich der Auswirkungen der Blockade des vorderen Quadratus lumborum und der Blockade der Erector Spina Plane auf postoperative akute Schmerzen in der perkutanen Nephrolithotomie-Chirurgie

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Blockade des vorderen Quadratus lumborum (QLB3) und der Blockade der Erector Spina Plane (ESPB) auf die postoperativen akuten Schmerzwerte und den Opioidverbrauch in den ersten 24 Stunden bei der perkutanen Nephrolithotomie-Operation zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die perkutane Nephrolithotomie (PCNL) wird häufig zur Behandlung großer Nierensteine ​​​​verwendet. Die Patienten klagen in der Regel über starke Schmerzen und Beschwerden postoperativ. Postoperative Schmerzen verlängern den Krankenhausaufenthalt, verzögern die Wundheilung, erhöhen die Infektionsraten und erhöhen das Auftreten von Arzneimittelnebenwirkungen.

Die Regionalanästhesie ist Teil der multimodalen Analgesie zur Behandlung postoperativer Schmerzen. Zu diesen Verfahren gehört auch die Blockade der Gesichtsebene. Erector Spina Plane Block (ESPB) ist eine periparavertebrale Regionalanästhesietechnik, die erstmals zur Behandlung von thorakalen neuropathischen Schmerzen angewendet wird. In der Literatur ist die Wirksamkeit von Oberbauch- und Nierenoperationen in der Schmerztherapie belegt. Der Quadratus-lumborum-Block (QLB) wurde erstmals als Alternative zum Transversus-Abdominis-Plane-Block beschrieben. Diese Blockade kann mit drei Methoden unter Ultraschallkontrolle durchgeführt werden. In dieser Studie wurde ein anteriorer QLB (QLB3)-Block verwendet. Bei diesem Block wird das Lokalanästhetikum zwischen dem M. quadratus lumborum und der M. psoas-Faszie appliziert und breitet sich entlang der thorakolumbalen Faszie aus. Dieser Block bietet Anästhesie und Analgesie im T7-L1-Dermatombereich. Der QLB3-Block wurde bei Pyeloplastik, Cholezystektomie, Unterbauchoperationen, Kaiserschnitten, radikaler Nephrektomie und Hüftgelenksoperationen angewendet und sorgte für eine angemessene postoperative Analgesie.

Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen der QLB3-Blockierung und der ESPB-Blockierung auf die Schmerzwerte und den Opioidkonsum bei Patienten, die sich einer PCNL unterziehen, zu bewerten.

Die Patienten werden in drei Gruppen eingeteilt.

Gruppe QLB3:

Patienten, die den OLB3-Block und IV-Morphin-patientenkontrollierte Analgesie (PCA) vor der PCNL-Operation anwendeten, wurden in diese Gruppe aufgenommen.

Gruppe ESPB:

Patienten, die eine ESPB-Blockierung und IV-Morphin-PCA vor der PCNL-Operation angewendet hatten, wurden in diese Gruppe aufgenommen.

Kontrollgruppe In dieser Gruppe wendeten die Patienten nur eine Vollnarkose und IV-Morphin-PCA an.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Samsun, Truthahn, 55060
        • Ondokuz Mayıs Universty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer perkutanen Nephrolithotomie-Operation unterziehen,

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre
  • American Society of Anesthesiology Score I-III-Patienten, die für unilaterale PCNL unter elektiven Bedingungen vorgesehen sind
  • Patienten mit BMI < 35 kg/m2 und < 100 kg

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Erkrankungen, bei denen eine Regionalanästhesie kontraindiziert ist (Koagulopathie, Anomalie des International Normalized Ratio, Thrombozytopenie, Infektion an der Injektionsstelle)
  • Vorgeschichte von Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Patienten mit psychiatrischen Störungen
  • Patienten mit muskuloskelettalen Deformitäten
  • Patienten mit Alkohol-Drogen-Abhängigkeit
  • Patienten mit kognitiver Dysfunktion (Patienten, die den NRS-Score nicht beurteilen können)
  • Patienten, die nicht eingewilligt haben / nicht teilnehmen wollten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe QLB3
Patienten, die den QLB3-Block vor der PCNL-Operation angewendet hatten, wurden in diese Gruppe aufgenommen.
Verfahren: Gruppe QLB3

In diese Gruppe wurden Patienten aufgenommen, die den QLB3-Block vor der PCNL-Operation angewendet hatten

Das multimodale Analgesieprotokoll wird bei allen Patienten angewendet, die sich in unserer Klinik einer PCNL-Operation unterziehen. Gemäß diesem Protokoll werden den Patienten nach Einleitung einer Vollnarkose 20 mg Tenoxicam iv und intraoperativ 1 g Paracetamol iv verabreicht. Postoperative Analgesie: iv Paracetamol 1 g alle 8 Stunden und iv PCA von 0,2 mg/ml Morphin (die Bolusdosis beträgt 20 µg/kg, die Lock-in-Zeit 6–10 Minuten und die 4-Stunden-Grenze wird auf angepasst). 80 % der berechneten Gesamtdosis). In Fällen, in denen eine Notfallanalgesie erforderlich ist (VAS-Score ≥4), werden den Patienten 100 mg Tramadol verabreicht. Die Prophylaxe gegen postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) umfasste die routinemäßige Verabreichung von 8 mg Dexamethason i.v. an die Patienten vor der Einleitung und 0,15 mg/kg i.v. Ondansetron 20 Minuten vor dem Ende des Eingriffs.

Andere Namen:
  • Anteriorer Quadratus Lumborum-Block (QLB3)
Gruppe ESPB
Patienten, die vor der PCNL-Operation eine ESP-Blockierung angewendet hatten, wurden in diese Gruppe aufgenommen.
Verfahren: Gruppe ESPB

In diese Gruppe wurden Patienten aufgenommen, die vor der PCNL-Operation eine ESP-Blockade angewendet hatten

Das multimodale Analgesieprotokoll wird bei allen Patienten angewendet, die sich in unserer Klinik einer PCNL-Operation unterziehen. Gemäß diesem Protokoll werden den Patienten nach Einleitung einer Vollnarkose 20 mg Tenoxicam iv und intraoperativ 1 g Paracetamol iv verabreicht. Postoperative Analgesie: iv Paracetamol 1 g alle 8 Stunden und iv PCA von 0,2 mg/ml Morphin (die Bolusdosis beträgt 20 µg/kg, die Lock-in-Zeit 6–10 Minuten und die 4-Stunden-Grenze wird auf angepasst). 80 % der berechneten Gesamtdosis). In Fällen, in denen eine Notfallanalgesie erforderlich ist (VAS-Score ≥4), werden den Patienten 100 mg Tramadol verabreicht. Die Prophylaxe gegen postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) umfasste die routinemäßige Verabreichung von 8 mg Dexamethason i.v. an die Patienten vor der Einleitung und 0,15 mg/kg i.v. Ondansetron 20 Minuten vor dem Ende des Eingriffs.

Andere Namen:
  • Erector Spina Plane Block (ESPB)
Gruppensteuerung
In diese Gruppe wurden Patienten aufgenommen, die vor der PCNL-Operation keine Blockierung verwendeten.
Sonstiges: Gruppenkontrolle

In diese Gruppe wurden Patienten aufgenommen, die vor der PCNL-Operation keinen Block verwendet hatten.

Das multimodale Analgesieprotokoll wird bei allen Patienten angewendet, die sich in unserer Klinik einer PCNL-Operation unterziehen. Gemäß diesem Protokoll werden den Patienten nach Einleitung einer Vollnarkose 20 mg Tenoxicam iv und intraoperativ 1 g Paracetamol iv verabreicht. Postoperative Analgesie: iv Paracetamol 1 g alle 8 Stunden und iv PCA von 0,2 mg/ml Morphin (die Bolusdosis beträgt 20 µg/kg, die Lock-in-Zeit 6–10 Minuten und die 4-Stunden-Grenze wird auf angepasst). 80 % der berechneten Gesamtdosis). In Fällen, in denen eine Notfallanalgesie erforderlich ist (VAS-Score ≥4), werden den Patienten 100 mg Tramadol verabreicht. Die Prophylaxe gegen postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) umfasste die routinemäßige Verabreichung von 8 mg Dexamethason i.v. an die Patienten vor der Einleitung und 0,15 mg/kg i.v. Ondansetron 20 Minuten vor dem Ende des Eingriffs.

Andere Namen:
  • Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphinkonsum in den ersten 24 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Der Morphinverbrauch in den ersten 24 Stunden nach der Operation wird gemessen. Patienten können Opioide über ein PCA-Gerät anfordern, wenn ihr NRS-Score ≥ 4 ist.
postoperativer Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt der ersten Analgetikaanforderung
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Zeitpunkt, zu dem das erste Analgetikum angefordert wird
postoperativer Tag 1
Die Anzahl der Patienten mit Komplikationen
Zeitfenster: Postoperativ durchschnittlich 7 Tage
Die Anzahl der Patienten mit Komplikationen, die in direktem Zusammenhang mit der Blockade oder dem in der Blockade verwendeten Medikament stehen, wird erfasst
Postoperativ durchschnittlich 7 Tage
Postoperative Schmerzscores
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Der Schmerzstatus im Ruhezustand und während der Aktivität wird anhand des NRS-Scores (Numeric Rating Scale) 0, 3, 6, 12, 18 und 24 Stunden nach der Operation bewertet. Zusätzlich wird die Zeit bis zum ersten Schmerzmittelbedarf erfasst. Der NRS ist eine 11-Punkte-Skala, die von 0 bis 10 reicht.
postoperativer Tag 1
Die Anzahl der Patienten, die eine Notfall-Analgesie benötigen
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Die Anzahl der Patienten, die Bedarfsanalgetika benötigen, wird über 24 Stunden erfasst.
postoperativer Tag 1
Intraoperativer Remifentanil-Konsum
Zeitfenster: Der Remifentanil-Verbrauch wird von der Narkoseeinleitung bis zur Überweisung des Patienten an die Aufwachstation bis zu 150 Minuten aufgezeichnet.
Die Gesamtmenge an eingenommenem Remifentanil wird aufgezeichnet.
Der Remifentanil-Verbrauch wird von der Narkoseeinleitung bis zur Überweisung des Patienten an die Aufwachstation bis zu 150 Minuten aufgezeichnet.
Der mittlere arterielle Druck
Zeitfenster: Der mittlere arterielle Druck wurde präoperativ, eine Minute nach der Einleitung und alle 15–30 Minuten aufgezeichnet, bis der Patient bis zu 180 Minuten lang auf die Aufwachstation überwiesen wurde.
Der mittlere arterielle Druck wurde präoperativ, eine Minute nach der Einleitung und alle 15–30 Minuten aufgezeichnet, bis der Patient in die Aufwachstation überwiesen wurde.
Der mittlere arterielle Druck wurde präoperativ, eine Minute nach der Einleitung und alle 15–30 Minuten aufgezeichnet, bis der Patient bis zu 180 Minuten lang auf die Aufwachstation überwiesen wurde.
Die Herzfrequenzmessung
Zeitfenster: Die Herzfrequenz wurde präoperativ, eine Minute nach der Einleitung und alle 15-30 Minuten aufgezeichnet, bis der Patient in die Aufwachstation überwiesen wurde, bis zu 180 Minuten.
Die Herzfrequenz wurde präoperativ, eine Minute nach der Einleitung und alle 15–30 Minuten aufgezeichnet, bis der Patient auf die Aufwachstation überwiesen wurde.
Die Herzfrequenz wurde präoperativ, eine Minute nach der Einleitung und alle 15-30 Minuten aufgezeichnet, bis der Patient in die Aufwachstation überwiesen wurde, bis zu 180 Minuten.
Die postoperativen Übelkeits- und Erbrechenswerte (PONV) und die Anzahl der Patienten, die antiemetische Medikamente benötigen.
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Der Schweregrad der postoperativen Übelkeit und des Erbrechens (PONV) wird anhand einer beschreibenden verbalen Bewertungsskala 0, 3, 6, 12, 18 und 24 Stunden nach der Extubation beurteilt. Bei einem Wert von 3 oder mehr wird Ondansetron 4 mg i.v. verabreicht und bei Bedarf nach 8 Stunden wiederholt. Die PONV-Skala ist 0 = keine Übelkeit; 1 = leichte Übelkeit; 2 = mäßige Übelkeit; 3 = einmal Erbrechen; und 4 = mehr als einmal Erbrechen.
postoperativer Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Ermittler

  • Studienleiter: CENGIZ KAYA, Ondokuz Mayıs University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PNLESPQLB2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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