Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада передней квадратной мышцы поясницы в сравнении с блокадой плоскости выпрямителя позвоночника при чрескожной нефролитотомии

2 декабря 2023 г. обновлено: Cengiz KAYA, Ondokuz Mayıs University

Сравнение влияния блокады передней квадратной мышцы поясницы и блокады выпрямителя позвоночника на послеоперационную острую боль при чрескожной нефролитотомии

В этом исследовании его целью было оценить влияние блокады передней квадратной мышцы поясницы (QLB3) и блокады Erector Spina Plane Block (ESPB) на послеоперационную острую боль и потребление опиоидов в первые 24 часа при чрескожной нефролитотомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чрескожная нефролитотомия (ЧНЛ) обычно используется для лечения крупных камней в почках. Пациенты обычно жалуются на сильную боль и дискомфорт после операции. Послеоперационная боль продлевает пребывание в стационаре, замедляет заживление ран, увеличивает частоту инфекций и увеличивает частоту побочных эффектов лекарств.

Регионарная анестезия является частью мультимодальной анальгезии при лечении послеоперационной боли. К числу таких процедур относятся блокады лицевой плоскости. Блок Erector spina plane (ESPB) — это метод перипаравертебральной регионарной анестезии, впервые примененный для лечения торакальной невропатической боли. В литературе показана эффективность операций на верхних отделах брюшной полости и почек при купировании боли. Блокада квадратной мышцы поясницы (QLB) впервые была описана как альтернатива блокаде поперечной плоскости живота. Данная блокада может быть выполнена тремя методами под контролем УЗИ. В этом исследовании использовалась передняя блокада QLB (QLB3). В этом блоке местный анестетик наносится между квадратной мышцей поясницы и фасцией поясничной мышцы и распространяется вдоль грудопоясничной фасции. Этот блок обеспечивает анестезию и обезболивание в области дерматома T7-L1. Блок QLB3 применялся при пиелопластике, холецистэктомии, операциях на нижних отделах брюшной полости, кесаревом сечении, радикальной нефрэктомии и операциях на тазобедренном суставе и обеспечивал адекватную послеоперационную анальгезию.

Это исследование было направлено на оценку влияния блокады QLB3 и блокады ESPB на показатели боли и потребление опиоидов у пациентов, перенесших ПНЛ.

Пациенты будут разделены на три группы.

Группа QLB3:

В эту группу были включены пациенты, которые применяли блокаду OLB3 и анальгезию, контролируемую пациентом, внутривенно морфином (PCA) перед операцией ЧНЛ.

Группа ЭСПБ:

В эту группу вошли пациенты, которым перед операцией ПНЛ применяли блокаду ЭСПБ и в/в морфин-АПК.

Контрольная группа В этой группе пациенты применяли только общую анестезию и внутривенно вводили морфин-АПК.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Samsun, Турция, 55060
        • Ondokuz Mayıs universty

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию чрескожной нефролитотомии,

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет
  • Американское общество анестезиологов оценивает I-III пациентов, которым назначена односторонняя ЧНЛ при плановых состояниях.
  • Пациенты с ИМТ <35 кг/м2 и <100 кг

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Состояния, при которых регионарная анестезия противопоказана (коагулопатия, нарушение международного нормализованного отношения, тромбоцитопения, инфекция в месте инъекции)
  • Гиперчувствительность или аллергия на местные анестетики в анамнезе.
  • Пациенты с психическими расстройствами
  • Пациенты с деформациями опорно-двигательного аппарата
  • Больные алкогольно-наркотической зависимостью
  • Пациенты с когнитивной дисфункцией (пациенты, неспособные оценить шкалу NRS)
  • Пациенты, которые не дали согласия/не захотели участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа QLB3
В эту группу вошли пациенты, которым применяли блок QLB3 перед операцией ЧНЛТ.
Процедура: Группа QLB3

В эту группу были включены пациенты, которым применяли блок QLB3 перед операцией ПНЛ.

Протокол мультимодальной анальгезии применяется ко всем пациентам, перенесшим операцию ПНЛ в нашей клинике. Согласно этому протоколу пациентам вводят теноксикам 20 мг в/в после индукции общей анестезии и парацетамол 1 г в/в интраоперационно. Послеоперационная анальгезия: парацетамол в/в по 1 г каждые 8 ​​часов и в/в КПА в дозе 0,2 мг/мл морфина (болюсная доза 20 мкг/кг, время фиксации 6-10 минут, 4-часовой предел корректируется так, чтобы 80% от расчетной общей дозы). В случаях, когда требуется неотложная аналгезия (оценка по ВАШ ≥4), пациентам вводят трамадол в дозе 100 мг. Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) включала рутинное введение 8 мг дексаметазона внутривенно пациентам перед индукцией и 0,15 мг/кг внутривенно ондансетрона за 20 минут до окончания процедуры.

Другие имена:
  • Блокада передней квадратной мышцы поясницы (QLB3)
Группа ЭСПБ
В эту группу вошли пациенты, у которых перед операцией ЧНЛ применялась блокада ЭСП.
Процедура: Группа ЭСПБ

В эту группу были включены пациенты, которым применяли блокаду ESP перед операцией ПНЛ.

Протокол мультимодальной анальгезии применяется ко всем пациентам, перенесшим операцию ПНЛ в нашей клинике. Согласно этому протоколу пациентам вводят теноксикам 20 мг в/в после индукции общей анестезии и парацетамол 1 г в/в интраоперационно. Послеоперационная анальгезия: парацетамол в/в по 1 г каждые 8 ​​часов и в/в КПА в дозе 0,2 мг/мл морфина (болюсная доза 20 мкг/кг, время фиксации 6-10 минут, 4-часовой предел корректируется так, чтобы 80% от расчетной общей дозы). В случаях, когда требуется неотложная аналгезия (оценка по ВАШ ≥4), пациентам вводят трамадол в дозе 100 мг. Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) включала рутинное введение 8 мг дексаметазона внутривенно пациентам перед индукцией и 0,15 мг/кг внутривенно ондансетрона за 20 минут до окончания процедуры.

Другие имена:
  • Блок Erector spina plane (ESPB)
Групповой контроль
В эту группу вошли пациенты, которым не применяли какой-либо блок до операции ЧНЛТ.
Другой: Групповой контроль

В эту группу были включены пациенты, которые не использовали блокаду перед операцией ПНЛ.

Протокол мультимодальной анальгезии применяется ко всем пациентам, перенесшим операцию ПНЛ в нашей клинике. Согласно этому протоколу пациентам вводят теноксикам 20 мг в/в после индукции общей анестезии и парацетамол 1 г в/в интраоперационно. Послеоперационная анальгезия: парацетамол в/в по 1 г каждые 8 ​​часов и в/в КПА в дозе 0,2 мг/мл морфина (болюсная доза 20 мкг/кг, время фиксации 6-10 минут, 4-часовой предел корректируется так, чтобы 80% от расчетной общей дозы). В случаях, когда требуется неотложная аналгезия (оценка по ВАШ ≥4), пациентам вводят трамадол в дозе 100 мг. Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) включала рутинное введение 8 мг дексаметазона внутривенно пациентам перед индукцией и 0,15 мг/кг внутривенно ондансетрона за 20 минут до окончания процедуры.

Другие имена:
  • Контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление морфина в первые 24 часа после операции
Временное ограничение: послеоперационный день 1
Будет измеряться потребление морфина в первые 24 часа после операции. Пациенты смогут запрашивать опиоиды через устройство PCA, когда их оценка NRS ≥ 4.
послеоперационный день 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время первого запроса на обезболивание
Временное ограничение: послеоперационный день 1
Время, когда запрашивается первый анальгетик
послеоперационный день 1
Количество больных с осложнениями
Временное ограничение: Послеоперационный период в среднем 7 дней
Будет зарегистрировано количество пациентов с любыми осложнениями, непосредственно связанными с блокадой или препаратом, используемым в блокаде.
Послеоперационный период в среднем 7 дней
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: послеоперационный день 1
Статус боли в покое и во время активности будет оцениваться по числовой оценочной шкале (NRS) через 0, 3, 6, 12, 18 и 24 часа после операции. Кроме того, будет зарегистрировано время до первой потребности в анальгетиках. NRS представляет собой 11-балльную числовую шкалу, которая колеблется от 0 до 10.
послеоперационный день 1
Количество пациентов, нуждающихся в неотложной анальгезии
Временное ограничение: послеоперационный день 1
Количество пациентов, нуждающихся в неотложных анальгетиках, будет регистрироваться в течение 24 часов.
послеоперационный день 1
Интраоперационное потребление ремифентанила
Временное ограничение: Потребление ремифентанила будет регистрироваться с момента индукции анестезии до направления пациента в реанимационное отделение, до 150 минут.
Будет записано общее количество потребленного ремифентанила.
Потребление ремифентанила будет регистрироваться с момента индукции анестезии до направления пациента в реанимационное отделение, до 150 минут.
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Регистрировали среднее артериальное давление до операции, через 1 мин после индукции и каждые 15-30 мин до направления больного в реанимацию, до 180 мин.
Среднее артериальное давление регистрировали до операции, через 1 мин после индукции и каждые 15-30 мин до направления пациента в реанимационное отделение.
Регистрировали среднее артериальное давление до операции, через 1 мин после индукции и каждые 15-30 мин до направления больного в реанимацию, до 180 мин.
Измерение сердечного ритма
Временное ограничение: Частоту сердечных сокращений регистрировали до операции, через 1 мин после индукции и каждые 15-30 мин до перевода пациента в реанимационное отделение, до 180 мин.
Частоту сердечных сокращений регистрировали до операции, через одну минуту после индукции и каждые 15-30 минут до направления пациента в реанимационное отделение.
Частоту сердечных сокращений регистрировали до операции, через 1 мин после индукции и каждые 15-30 мин до перевода пациента в реанимационное отделение, до 180 мин.
Оценка послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) и количество пациентов, нуждающихся в противорвотных препаратах.
Временное ограничение: послеоперационный день 1
Тяжесть послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР) будет оцениваться с использованием описательной вербальной рейтинговой шкалы через 0, 3, 6, 12, 18 и 24 часа после экстубации. При сумме баллов 3 и более будет назначен ондансетрон в дозе 4 мг внутривенно и при необходимости повторен через 8 часов. Шкала PONV: 0 = тошнота отсутствует; 1 = легкая тошнота; 2 = умеренная тошнота; 3 = однократная рвота; и 4 = рвота более одного раза.
послеоперационный день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ondokuz Mayıs University

Следователи

  • Директор по исследованиям: CENGIZ KAYA, Ondokuz Mayıs University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PNLESPQLB2022

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа QLB3

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться