- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05822492
경피적 신쇄석술 수술에서 전방 요방형근 블록 대 기립자 척추 평면 블록
요방형근 전방 차단술과 척추기립자 차단술이 경피적 신절석술 수술 후 급성 통증에 미치는 영향 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
경피적 신장절개술(PCNL)은 일반적으로 큰 신장 결석을 치료하는 데 사용됩니다. 환자들은 일반적으로 수술 후 심한 통증과 불편함을 호소합니다. 수술 후 통증은 입원 기간을 연장하고, 상처 치유를 지연시키며, 감염률을 높이고, 약물 부작용 발생률을 높입니다.
국소 마취는 수술 후 통증을 치료하는 복합 진통제의 일부입니다. 안면 평면 블록은 이러한 절차 중 하나입니다. ESPB(Elector spina plane block)는 흉부 신경병성 통증을 치료하기 위해 처음으로 적용된 척추주위 부위 마취 기술입니다. 문헌에서 통증 관리에 있어서 상복부 및 신장 수술의 효과가 입증되었습니다. 요방형근 블록(QLB)은 복횡근 평면 블록의 대안으로 처음 설명되었습니다. 이 블록은 초음파 유도하에 세 가지 방법으로 수행할 수 있습니다. 이 연구에서는 전방 QLB(QLB3) 블록이 사용되었습니다. 이 블록에서는 국소마취제를 요방형근과 요근막 사이에 도포하여 흉요근막을 따라 퍼뜨립니다. 이 블록은 T7-L1 피부 분절 영역에서 마취 및 진통제를 제공합니다. QLB3 블록은 신우성형술, 담낭절제술, 하복부 수술, 제왕절개, 근치적 신절제술, 고관절 수술에 적용되었으며 적절한 수술 후 진통 효과를 제공했습니다.
이 연구는 PCNL을 받는 환자의 통증 점수와 오피오이드 소비에 대한 QLB3 블록과 ESPB 블록의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
환자는 세 그룹으로 나뉩니다.
그룹 QLB3:
PCNL 수술 전에 OLB3 블록과 IV 모르핀 환자 제어 진통제(PCA)를 적용한 환자가 이 그룹에 포함되었습니다.
그룹 ESPB:
PCNL 수술 전에 ESPB 블록과 IV 모르핀-PCA를 적용한 환자가 이 그룹에 포함되었습니다.
그룹 제어 이 그룹에서 환자는 전신 마취와 IV 모르핀-PCA만 적용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hüseyin TÜRKAN
- 전화번호: 5448726842
- 이메일: hacettepeli_4225@hotmail.com
연구 장소
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Samsun, 칠면조, 55060
- Ondokuz Mayıs universty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 선택적 조건에서 일방적 PCNL이 예정된 미국 마취학회 점수 I-III 환자
- BMI <35kg/m2 및 <100kg인 환자
제외 기준:
- 임신
- 국소마취가 금기인 상태(응고장애, 국제표준화비 이상, 혈소판감소증, 주사부위 감염)
- 국소 마취제에 대한 과민성 또는 알레르기 병력
- 정신 장애가 있는 환자
- 근골격계 기형 환자
- 알코올-약물 의존 환자
- 인지 기능 장애가 있는 환자(NRS 점수를 평가할 수 없는 환자)
- 동의하지 않거나 참여를 원하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 QLB3
PCNL 수술 전에 QLB3 블록을 적용한 환자가 이 그룹에 포함되었습니다.
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PCNL 수술 전 QLB3 블록을 적용한 환자가 이 그룹에 포함되었습니다. 우리 병원에서는 PCNL 수술을 받는 모든 환자에게 다중 모드 진통 프로토콜을 적용합니다. 이 프로토콜에 따르면, 환자에게 전신 마취 유도 후 테녹시캄 20mg을 정맥 투여하고, 수술 중에 파라세타몰 1gr을 정맥 투여합니다. 수술 후 진통: 8시간마다 iv 파라세타몰 1gr 및 0.2mg/ml 모르핀의 iv PCA(볼루스 용량은 20mcg/kg, 고정 시간은 6~10분, 4시간 제한은 계산된 총 복용량의 80%). 구조 진통이 필요한 경우(VAS 점수 ≥4), 트라마돌 100mg을 환자에게 투여합니다. 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 예방에는 유도 전 환자에게 덱사메타손 8mg을 정맥 투여하고, 수술 종료 20분 전에 온단세트론 0.15mg/kg을 정맥 투여하는 것이 포함되었습니다.
다른 이름들:
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그룹 ESPB
PCNL 수술 전에 ESP 블록을 적용한 환자가 이 그룹에 포함되었습니다.
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PCNL 수술 전 ESP 블록을 적용한 환자가 이 그룹에 포함되었습니다. 우리 병원에서는 PCNL 수술을 받는 모든 환자에게 다중 모드 진통 프로토콜을 적용합니다. 이 프로토콜에 따르면, 환자에게 전신 마취 유도 후 테녹시캄 20mg을 정맥 투여하고, 수술 중에 파라세타몰 1gr을 정맥 투여합니다. 수술 후 진통: 8시간마다 iv 파라세타몰 1gr 및 0.2mg/ml 모르핀의 iv PCA(볼루스 용량은 20mcg/kg, 고정 시간은 6~10분, 4시간 제한은 계산된 총 복용량의 80%). 구조 진통이 필요한 경우(VAS 점수 ≥4), 트라마돌 100mg을 환자에게 투여합니다. 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 예방에는 유도 전 환자에게 덱사메타손 8mg을 정맥 투여하고, 수술 종료 20분 전에 온단세트론 0.15mg/kg을 정맥 투여하는 것이 포함되었습니다.
다른 이름들:
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그룹 제어
PCNL 수술 전에 블록을 사용하지 않은 환자가 이 그룹에 포함되었습니다.
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이 그룹에는 PCNL 수술 전에 블록을 사용하지 않은 환자가 포함되었습니다. 우리 병원에서는 PCNL 수술을 받는 모든 환자에게 다중 모드 진통 프로토콜을 적용합니다. 이 프로토콜에 따르면, 환자에게 전신 마취 유도 후 테녹시캄 20mg을 정맥 투여하고, 수술 중에 파라세타몰 1gr을 정맥 투여합니다. 수술 후 진통: 8시간마다 iv 파라세타몰 1gr 및 0.2mg/ml 모르핀의 iv PCA(볼루스 용량은 20mcg/kg, 고정 시간은 6~10분, 4시간 제한은 계산된 총 복용량의 80%). 구조 진통이 필요한 경우(VAS 점수 ≥4), 트라마돌 100mg을 환자에게 투여합니다. 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 예방에는 유도 전 환자에게 덱사메타손 8mg을 정맥 투여하고, 수술 종료 20분 전에 온단세트론 0.15mg/kg을 정맥 투여하는 것이 포함되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 처음 24시간 동안 모르핀 복용
기간: 수술 후 1일
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수술 후 처음 24시간 동안 모르핀 소비량을 측정합니다.
환자는 NRS 점수가 4 이상일 때 PCA 장치를 통해 오피오이드를 요청할 수 있습니다.
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수술 후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 진통제 요청 시간
기간: 수술 후 1일
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첫 번째 진통제가 요구되는 시간
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수술 후 1일
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합병증 환자 수
기간: 수술 후 평균 7일
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블록 또는 블록에 사용된 약물과 직접적으로 관련된 합병증이 있는 환자의 수를 기록합니다.
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수술 후 평균 7일
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 1일
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휴식 중 및 활동 중 통증 상태는 수술 후 0, 3, 6, 12, 18 및 24시간에 숫자 등급 척도(NRS) 점수로 평가됩니다.
또한 첫 번째 진통제 요구까지의 시간이 기록됩니다.
NRS는 0에서 10까지의 11점 숫자 척도입니다.
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수술 후 1일
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구조 진통제를 필요로 하는 환자 수
기간: 수술 후 1일
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구조 진통제가 필요한 환자의 수는 24시간 동안 기록됩니다.
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수술 후 1일
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수술 중 레미펜타닐 소비
기간: 레미펜타닐 소비량은 마취 유도부터 환자가 회복실로 이송될 때까지 최대 150분까지 기록됩니다.
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소비된 레미펜타닐의 총량이 기록됩니다.
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레미펜타닐 소비량은 마취 유도부터 환자가 회복실로 이송될 때까지 최대 150분까지 기록됩니다.
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평균 동맥압
기간: 평균 동맥압은 수술 전, 유도 1분 후, 환자가 회복실로 보내질 때까지 15-30분마다 최대 180분까지 기록되었습니다.
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평균 동맥압은 수술 전, 유도 1분 후, 환자가 회복실로 보내질 때까지 매 15-30분마다 기록하였다.
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평균 동맥압은 수술 전, 유도 1분 후, 환자가 회복실로 보내질 때까지 15-30분마다 최대 180분까지 기록되었습니다.
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심박수 측정
기간: 심박수는 수술 전, 유도 1분 후, 환자가 회복실로 이송될 때까지 매 15-30분마다 최대 180분까지 기록되었습니다.
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심박수는 수술 전, 마취유도 1분 후, 환자가 회복실로 이송될 때까지 매 15-30분마다 기록하였다.
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심박수는 수술 전, 유도 1분 후, 환자가 회복실로 이송될 때까지 매 15-30분마다 최대 180분까지 기록되었습니다.
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수술 후 오심 및 구토(PONV) 점수와 항구토제가 필요한 환자 수.
기간: 수술 후 1일
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)의 중증도는 발관 후 0, 3, 6, 12, 18 및 24시간에 설명적 언어 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
점수가 3점 이상인 경우 온단세트론 4mg IV를 투여하고 필요한 경우 8시간 후에 반복합니다.
PONV 척도는 0 = 메스꺼움 없음; 1 = 약간의 메스꺼움; 2 = 중간 정도의 메스꺼움; 3 = 1회 구토; 4 = 한 번 이상 구토함.
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수술 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: CENGIZ KAYA, Ondokuz Mayıs University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Elsharkawy H. Quadratus Lumborum Blocks. Adv Anesth. 2017;35(1):145-157. doi: 10.1016/j.aan.2017.07.007. Epub 2017 Oct 3. No abstract available.
- Dam M, Moriggl B, Hansen CK, Hoermann R, Bendtsen TF, Borglum J. The Pathway of Injectate Spread With the Transmuscular Quadratus Lumborum Block: A Cadaver Study. Anesth Analg. 2017 Jul;125(1):303-312. doi: 10.1213/ANE.0000000000001922.
- De Cassai A, Bonvicini D, Correale C, Sandei L, Tulgar S, Tonetti T. Erector spinae plane block: a systematic qualitative review. Minerva Anestesiol. 2019 Mar;85(3):308-319. doi: 10.23736/S0375-9393.18.13341-4. Epub 2019 Jan 4.
- Dam M, Hansen CK, Poulsen TD, Azawi NH, Wolmarans M, Chan V, Laier GH, Bendtsen TF, Borglum J. Transmuscular quadratus lumborum block for percutaneous nephrolithotomy reduces opioid consumption and speeds ambulation and discharge from hospital: a single centre randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2019 Aug;123(2):e350-e358. doi: 10.1016/j.bja.2019.04.054. Epub 2019 May 30.
- Kilic E, Bulut E. Quadratus Lumborum Block III for Postoperative Pain After Percutaneous Nephrolithotomy. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2018 Aug;46(4):272-275. doi: 10.5152/TJAR.2018.92331. Epub 2018 Aug 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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