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Bloc du quadratus lumborum antérieur par rapport au bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale dans la chirurgie de néphrolithotomie percutanée

2 décembre 2023 mis à jour par: Cengiz KAYA, Ondokuz Mayıs University

Comparaison des effets du bloc du quadratus lumborum antérieur et du bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale sur la douleur aiguë postopératoire lors de la chirurgie de néphrolithotomie percutanée

Dans cette étude, il visait à évaluer les effets du bloc carré antérieur des lombes (QLB3) et du bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) sur les scores de douleur aiguë postopératoire et la consommation d'opioïdes au cours des 24 premières heures en chirurgie de néphrolithotomie percutanée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La néphrolithotomie percutanée (PCNL) est couramment utilisée pour traiter les gros calculs rénaux. Les patients se plaignent généralement de douleurs et d'inconforts intenses après l'opération. La douleur postopératoire prolonge le séjour à l'hôpital, retarde la cicatrisation des plaies, augmente les taux d'infection et augmente l'incidence des effets secondaires des médicaments.

L'anesthésie locorégionale fait partie de l'analgésie multimodale dans le traitement de la douleur postopératoire. Les blocs du plan facial font partie de ces procédures. Le bloc plan érecteur rachidien (ESPB) est une technique d'anesthésie régionale péri-paravertébrale appliquée pour la première fois pour traiter les douleurs neuropathiques thoraciques. Dans la littérature, l'efficacité des opérations du haut-ventre et des reins dans la prise en charge de la douleur a été démontrée. Le bloc quadratus lumborum (QLB) a d'abord été décrit comme une alternative au bloc plan transverse de l'abdomen. Ce bloc peut être réalisé selon trois méthodes sous guidage échographique. Un bloc antérieur QLB (QLB3) a été utilisé dans cette étude. Dans ce bloc, le médicament anesthésique local est appliqué entre le muscle quadratus lumborum et le fascia du muscle psoas et se propage le long du fascia thoraco-lombaire. Ce bloc assure l'anesthésie et l'analgésie dans la zone du dermatome T7-L1. Le bloc QLB3 a été appliqué dans la pyéloplastie, la cholécystectomie, les chirurgies abdominales basses, les césariennes, la néphrectomie radicale et les chirurgies de l'articulation de la hanche et a fourni une analgésie postopératoire adéquate.

Cette étude visait à évaluer les effets du bloc QLB3 et du bloc ESPB sur les scores de douleur et la consommation d'opioïdes chez les patients subissant une PCNL.

Les patients seront divisés en trois groupes.

Groupe QLB3 :

Les patients ayant appliqué le bloc OLB3 et l'analgésie contrôlée par le patient (PCA) à la morphine IV avant la chirurgie du PCNL ont été inclus dans ce groupe.

Groupe ESPB :

Les patients ayant appliqué un bloc ESPB et de la morphine-PCA IV avant la chirurgie du PCNL ont été inclus dans ce groupe.

Groupe Contrôle Dans ce groupe, les patients n'ont appliqué qu'une anesthésie générale et de la morphine-PCA IV.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Samsun, Turquie, 55060
        • Ondokuz Mayıs Universty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie de néphrolithotomie percutanée,

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • L'American Society of Anesthesiology classe les patients I-III programmés pour un PCNL unilatéral dans des conditions électives
  • Patients avec IMC <35 kg/m2 et <100 kg

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Conditions où l'anesthésie régionale est contre-indiquée (coagulopathie, anomalie du rapport international normalisé, thrombocytopénie, infection au site d'injection)
  • Antécédents d'hypersensibilité ou d'allergie aux anesthésiques locaux
  • Patients souffrant de troubles psychiatriques
  • Patients souffrant de malformations musculo-squelettiques
  • Patients ayant une dépendance à l'alcool
  • Patients présentant un dysfonctionnement cognitif (patients incapables d'évaluer le score NRS)
  • Patients qui n'ont pas donné leur consentement / qui n'ont pas voulu participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe QLB3
Les patients ayant appliqué le bloc QLB3 avant la chirurgie du PCNL ont été inclus dans ce groupe.

Les patients ayant appliqué le bloc QLB3 avant la chirurgie PCNL ont été inclus dans ce groupe

Le protocole d'analgésie multimodale est appliqué à tous les patients subissant une chirurgie PCNL dans notre clinique. Selon ce protocole, les patients reçoivent 20 mg de ténoxicam iv après induction de l'anesthésie générale et 1 gr de paracétamol iv en peropératoire. Analgésie postopératoire : iv paracétamol 1gr toutes les 8 heures et iv PCA de 0,2 mg/ml de morphine (la dose en bolus est de 20 mcg/kg, le temps de verrouillage de 6 à 10 minutes et la limite de 4 heures est ajustée pour être 80% de la dose totale calculée). Dans les cas où une analgésie de secours est nécessaire (score EVA ≥4), 100 mg de tramadol sont administrés aux patients. La prophylaxie des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) impliquait l'administration systématique de 8 mg IV de dexaméthasone aux patients avant l'induction et de 0,15 mg/kg IV d'ondansétron 20 minutes avant la fin de l'intervention.

Autres noms:
  • Bloc carré antérieur des lombes (QLB3)
Groupe ESPB
Les patients qui ont appliqué un bloc ESP avant la chirurgie PCNL ont été inclus dans ce groupe.

Les patients ayant appliqué le bloc ESP avant la chirurgie PCNL ont été inclus dans ce groupe

Le protocole d'analgésie multimodale est appliqué à tous les patients subissant une chirurgie PCNL dans notre clinique. Selon ce protocole, les patients reçoivent 20 mg de ténoxicam iv après induction de l'anesthésie générale et 1 gr de paracétamol iv en peropératoire. Analgésie postopératoire : iv paracétamol 1gr toutes les 8 heures et iv PCA de 0,2 mg/ml de morphine (la dose en bolus est de 20 mcg/kg, le temps de verrouillage de 6 à 10 minutes et la limite de 4 heures est ajustée pour être 80% de la dose totale calculée). Dans les cas où une analgésie de secours est nécessaire (score EVA ≥4), 100 mg de tramadol sont administrés aux patients. La prophylaxie des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) impliquait l'administration systématique de 8 mg IV de dexaméthasone aux patients avant l'induction et de 0,15 mg/kg IV d'ondansétron 20 minutes avant la fin de l'intervention.

Autres noms:
  • Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB)
Contrôle de groupe
Les patients n'ayant utilisé aucun bloc avant la chirurgie du PCNL ont été inclus dans ce groupe.

Les patients qui n'avaient pas utilisé de bloc avant la chirurgie PCNL ont été inclus dans ce groupe.

Le protocole d'analgésie multimodale est appliqué à tous les patients subissant une chirurgie PCNL dans notre clinique. Selon ce protocole, les patients reçoivent 20 mg de ténoxicam iv après induction de l'anesthésie générale et 1 gr de paracétamol iv en peropératoire. Analgésie postopératoire : iv paracétamol 1gr toutes les 8 heures et iv PCA de 0,2 mg/ml de morphine (la dose en bolus est de 20 mcg/kg, le temps de verrouillage de 6 à 10 minutes et la limite de 4 heures est ajustée pour être 80% de la dose totale calculée). Dans les cas où une analgésie de secours est nécessaire (score EVA ≥4), 100 mg de tramadol sont administrés aux patients. La prophylaxie des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) impliquait l'administration systématique de 8 mg IV de dexaméthasone aux patients avant l'induction et de 0,15 mg/kg IV d'ondansétron 20 minutes avant la fin de l'intervention.

Autres noms:
  • Contrôler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de morphine dans les 24 premières heures après la chirurgie
Délai: jour postopératoire 1
La consommation de morphine dans les 24 premières heures après la chirurgie sera mesurée. Les patients pourront demander des opioïdes via un dispositif PCA lorsque leur score NRS est ≥ 4.
jour postopératoire 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heure de la première demande d'antalgique
Délai: jour postopératoire 1
Heure à laquelle le premier analgésique est demandé
jour postopératoire 1
Le nombre de patients avec des complications
Délai: Postopératoire 7 jours en moyenne
Le nombre de patients présentant des complications - directement liées au bloc ou au médicament utilisé dans le bloc - sera enregistré
Postopératoire 7 jours en moyenne
Scores de douleur postopératoire
Délai: jour postopératoire 1
L'état de la douleur au repos et pendant l'activité sera évalué par le score de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) à 0, 3, 6, 12, 18 et 24 heures après la chirurgie. De plus, le temps jusqu'au premier besoin d'analgésique sera enregistré. Le NRS est une échelle numérique à 11 points allant de 0 à 10.
jour postopératoire 1
Le nombre de patients nécessitant une analgésie de secours
Délai: jour postopératoire 1
Le nombre de patients nécessitant des antalgiques de secours sera enregistré sur 24 heures.
jour postopératoire 1
Consommation peropératoire de rémifentanil
Délai: La consommation de rémifentanil sera enregistrée depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à ce que le patient soit référé à l'unité de réveil, jusqu'à 150 minutes.
La quantité totale de rémifentanil consommée sera enregistrée.
La consommation de rémifentanil sera enregistrée depuis l'induction de l'anesthésie jusqu'à ce que le patient soit référé à l'unité de réveil, jusqu'à 150 minutes.
La pression artérielle moyenne
Délai: La pression artérielle moyenne a été enregistrée en préopératoire, une minute après l'induction, et toutes les 15 à 30 minutes jusqu'à ce que le patient soit référé à l'unité de réveil, jusqu'à 180 minutes.
La pression artérielle moyenne a été enregistrée en préopératoire, une minute après l'induction et toutes les 15 à 30 minutes jusqu'à ce que le patient soit référé à l'unité de réveil.
La pression artérielle moyenne a été enregistrée en préopératoire, une minute après l'induction, et toutes les 15 à 30 minutes jusqu'à ce que le patient soit référé à l'unité de réveil, jusqu'à 180 minutes.
La mesure du rythme cardiaque
Délai: La fréquence cardiaque a été enregistrée en préopératoire, une minute après l'induction, et toutes les 15 à 30 minutes jusqu'à ce que le patient soit référé à l'unité de réveil, jusqu'à 180 minutes.
La fréquence cardiaque a été enregistrée en préopératoire, une minute après l'induction et toutes les 15 à 30 minutes jusqu'à ce que le patient soit référé à l'unité de réveil.
La fréquence cardiaque a été enregistrée en préopératoire, une minute après l'induction, et toutes les 15 à 30 minutes jusqu'à ce que le patient soit référé à l'unité de réveil, jusqu'à 180 minutes.
Les scores de nausées et vomissements postopératoires (NVPO) et le nombre de patients nécessitant des médicaments antiémétiques.
Délai: jour postopératoire 1
La gravité des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) sera évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation verbale descriptive à 0, 3, 6, 12, 18 et 24 heures après l'extubation. Si un score de 3 ou plus, de l'ondansétron 4 mg IV sera administré et sera répété après 8 heures si nécessaire. L'échelle PONV est 0 = pas de nausée ; 1 = légère nausée ; 2 = nausées modérées ; 3 = vomir une fois ; et 4 = vomissements plus d'une fois.
jour postopératoire 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: CENGIZ KAYA, Ondokuz Mayıs University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2023

Première publication (Réel)

20 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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