血液透析患者に対するブラックシードオイルの影響
2023年4月8日 更新者：Ain Shams University
血液透析患者に対するブラックシードオイルの影響の評価
この研究の目的は、血液透析患者の内皮機能不全、酸化ストレス、生活の質に対するブラックシードオイルの効果を評価することです.
調査の概要
詳細な説明
血液透析患者におけるブラックシードオイルの効果の評価:
- 血清エンドセリン-1レベルの評価
- 血清マロンジアルデヒド (MDA) レベルの評価
- 血清総抗酸化能（TAC）レベルの評価
- 生活の質（QOL）の評価
- 疲労度の評価
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Ain Shams University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 20 歳
- 週3～4回の血液透析
- -少なくとも6か月間血液透析を受けている
- 研究に協力する能力と意欲
除外基準:
- 妊娠または授乳
- 喫煙または物質/アルコールの乱用
- 活動性の感染症を患っている
- ステロイド系または非ステロイド系抗炎症薬の投与
- ニゲラ サティバ オイルを定期的に使用する
- 補給中の治療方法（透析）または投薬の変更
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ブラックシードオイル
900 mg (2 つの別々のソフトジェル) を 1 日 2 回、8 週間
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ダイエットサプリ
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
一致したプラセボ カプセル
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プラセボ カプセルは、薬と同じにおい、色、サイズですが、有効成分は含まれていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清エンドセリン-1 (ET-1) 値
時間枠：8週間
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内皮機能障害のマーカー
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清マロンジアルデヒド (MDA) と総抗酸化能 (TAC)
時間枠：8週間
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酸化ストレスのマーカー
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8週間
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生活の質に関するアンケート
時間枠：4週間と8週間
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検証済みのアラビア語版 SF-36 アンケートを使用
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4週間と8週間
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疲労の重症度
時間枠：4週間と8週間
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多次元疲労インベントリー (MFI) の使用
|
4週間と8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：May A Shawki, PHD、Faculty of pharmacy - Ain Shams University
- スタディディレクター：Areej M Ateya, PHD、Faculty of pharmacy - Ain Shams University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月22日
一次修了 (予想される)
2023年4月23日
研究の完了 (予想される)
2023年4月23日
試験登録日
最初に提出
2023年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月8日
最初の投稿 (実際)
2023年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月8日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。