Auswirkungen von Schwarzkümmelöl auf Hämodialysepatienten
8. April 2023 aktualisiert von: Ain Shams University
Bewertung der Auswirkungen von Schwarzkümmelöl auf Hämodialysepatienten
Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Schwarzkümmelöl auf endotheliale Dysfunktion, oxidativen Stress und Lebensqualität bei Hämodialysepatienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewertung der Wirkung von Schwarzkümmelöl bei Hämodialysepatienten über:
- Bewertung der Serum-Endothelin-1-Spiegel
- Bewertung der Serumspiegel von Malondialdehyd (MDA).
- Bewertung der gesamten antioxidativen Kapazität (TAC) im Serum
- Bewertung der Lebensqualität (QOL)
- Auswertung der Ermüdungsskala
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Ain Shams University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 20 Jahre alt
- Drei- bis viermal pro Woche Hämodialyse
- Hämodialyse für mindestens 6 Monate
- Fähigkeit und Bereitschaft zur Mitarbeit im Studium
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Zigarettenrauchen oder Drogen-/Alkoholmissbrauch
- Aktive Infektionskrankheiten haben
- Einnahme von steroidalen oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten
- Verwenden Sie regelmäßig Nigella Sativa-Öl
- Änderungen der Behandlungsmethoden (Dialyse) oder Medikamente während der Supplementierung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Schwarzkümmelöl
900 mg (als zwei separate Softgels) zweimal täglich für 8 Wochen
|
Nahrungsergänzungsmittel
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo
abgestimmte Placebo-Kapseln
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Placebo-Kapseln gleichen Geruch, Farbe und Größe wie das Medikament, jedoch ohne den Wirkstoff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serum-Endothelin-1 (ET-1)-Spiegel
Zeitfenster: 8 Wochen
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Marker für endotheliale Dysfunktion
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Malondialdehyd im Serum (MDA) und gesamte antioxidative Kapazität (TAC)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Marker für oxidativen Stress
|
8 Wochen
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Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Wochen und 8 Wochen
|
unter Verwendung der validierten arabischen Version des SF-36-Fragebogens
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4 Wochen und 8 Wochen
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Ermüdungsschwere
Zeitfenster: 4 Wochen und 8 Wochen
|
mit dem Multidimensional Fatigue Inventory (MFI)
|
4 Wochen und 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: May A Shawki, PHD, Faculty of pharmacy - Ain Shams University
- Studienleiter: Areej M Ateya, PHD, Faculty of pharmacy - Ain Shams University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Februar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
23. April 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
23. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 119 (hhh)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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