Mustasiemenöljyn vaikutus hemodialyysipotilaille
lauantai 8. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ain Shams University
Mustasiemenöljyn vaikutuksen arviointi hemodialyysipotilaille
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida mustasiemenöljyn vaikutusta hemodialyysipotilaiden endoteelin toimintahäiriöihin, oksidatiiviseen stressiin ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mustansiemenöljyn vaikutuksen arviointi hemodialyysipotilailla seuraavasti:
- Seerumin endoteliini-1-tasojen arviointi
- Seerumin malondialdehydipitoisuuden (MDA) arviointi
- Seerumin kokonaisantioksidanttikapasiteetin (TAC) tasojen arviointi
- Elämänlaadun arviointi (QOL)
- Väsymisasteikon arviointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 20 vuotta vanha
- Hemodialyysi kolmesta neljään kertaa viikossa
- Hemodialyysihoito vähintään 6 kuukautta
- Kyky ja halu tehdä yhteistyötä tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Tupakointi tai päihteiden/alkoholin väärinkäyttö
- Aktiiviset tartuntataudit
- Steroidien tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden saaminen
- Nigella sativa -öljyn säännöllinen käyttö
- Muutokset hoitomenetelmissä (dialyysi) tai lääkkeissä lisäravinteen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mustasiemenöljy
900 mg (kahdena erillisenä pehmeänä geelinä) kahdesti päivässä 8 viikon ajan
|
Ravintolisä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
vastaavia lumekapseleita
|
lumekapselit, jotka ovat saman hajuisia, värillisiä ja kokoisia kuin lääkkeellä, mutta ilman vaikuttavaa ainetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin endoteliini-1 (ET-1) -taso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
endoteelin toimintahäiriön merkki
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin malondialdehydi (MDA) ja antioksidanttikapasiteetti (TAC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
oksidatiivisen stressin merkkiaineet
|
8 viikkoa
|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
käyttäen validoitua arabiankielistä SF-36-kyselylomaketta
|
4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
käyttämällä moniulotteisen väsymisinventaaria (MFI)
|
4 viikkoa ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: May A Shawki, PHD, Faculty of pharmacy - Ain Shams University
- Opintojohtaja: Areej M Ateya, PHD, Faculty of pharmacy - Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 23. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 23. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 119 (hhh)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .