혈액 투석 환자에 대한 블랙 씨드 오일의 영향
2023년 4월 8일 업데이트: Ain Shams University
혈액투석 환자에 대한 블랙씨드 오일의 영향 평가
이 연구의 목적은 혈액 투석 환자의 내피 기능 장애, 산화 스트레스 및 삶의 질에 대한 블랙 씨드 오일의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다음을 통한 혈액 투석 환자에 대한 블랙 씨드 오일의 효과 평가:
- 혈청 Endothelin-1 수준의 평가
- 혈청 Malondialdehyde (MDA) 수준의 평가
- 혈청 총 항산화제 용량(TAC) 수준의 평가
- 삶의 질(QOL) 평가
- 피로 척도 평가
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Ain Shams University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 20세
- 일주일에 3~4회 혈액투석
- 최소 6개월 동안 혈액투석을 받고 있는 경우
- 연구에 협력할 수 있는 능력과 의지
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 흡연 또는 약물/알코올 남용
- 활동성 전염병이 있는 경우
- 스테로이드성 또는 비스테로이드성 항염증제 복용
- 정기적으로 나이젤라 사티바 오일 사용하기
- 보충 중 치료 방법(투석) 또는 약물의 변경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 블랙씨드 오일
900mg(두 개의 개별 소프트 젤) 8주 동안 하루에 두 번
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건강 보조 식품
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
일치하는 위약 캡슐
|
위약 캡슐은 약물과 동일한 냄새, 색상 및 크기이지만 활성 성분은 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 엔도텔린-1(ET-1) 수준
기간: 8주
|
내피 기능 장애의 표지자
|
8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 말론디알데히드(MDA) 및 총 항산화 능력(TAC)
기간: 8주
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산화 스트레스의 마커
|
8주
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삶의 질 설문지
기간: 4주 및 8주
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검증된 아랍어 버전 SF-36 설문지 사용
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4주 및 8주
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피로도
기간: 4주 및 8주
|
다차원 피로 인벤토리(MFI) 사용
|
4주 및 8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: May A Shawki, PHD, Faculty of pharmacy - Ain Shams University
- 연구 책임자: Areej M Ateya, PHD, Faculty of pharmacy - Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 22일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 23일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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