Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af sort frøolie på hæmodialysepatienter

8. april 2023 opdateret af: Ain Shams University

Evaluering af virkningen af ​​sort frøolie på hæmodialysepatienter

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​sort frøolie på endothelial dysfunktion, oxidativt stress og livskvalitet hos hæmodialysepatienter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evaluering af effekten af ​​sort frøolie hos hæmodialysepatienter via:

  • Evaluering af serum Endothelin-1 niveauer
  • Evaluering af serum malondialdehyd (MDA) niveauer
  • Evaluering af serum Total Antioxidant Capacity (TAC) niveauer
  • Evaluering af livskvalitet (QOL)
  • Evaluering af træthedsskala

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 20 år
  • Tre til fire gange om ugen hæmodialyse
  • Har været i hæmodialyse i mindst 6 måneder
  • Evne og vilje til at samarbejde i studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Cigaretrygning eller stof/alkoholmisbrug
  • At have aktive infektionssygdomme
  • Modtagelse af steroide eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  • Bruger jævnligt Nigella sativa olie
  • Ændringer i behandlingsmetoder (dialyse) eller medicin under tilskuddet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sort frøolie
900 mg (som to separate bløde geler) to gange dagligt i 8 uger
Kosttilskud: Sort frøolie
Kosttilskud
Andre navne:
  • Nigella sativa
Placebo komparator: Placebo
matchede placebo-kapsler
Kosttilskud: Placebo
placebo kapsler samme lugt, farve og størrelse som lægemidlet, men uden den aktive ingrediens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum Endothelin-1 (ET-1) niveau
Tidsramme: 8 uger
markør for endotel dysfunktion
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum malondialdehyd (MDA) og total antioxidantkapacitet (TAC)
Tidsramme: 8 uger
markører for oxidativ stress
8 uger
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: 4 uger og 8 uger
ved hjælp af valideret arabisk version SF-36 spørgeskema
4 uger og 8 uger
Trætheds sværhedsgrad
Tidsramme: 4 uger og 8 uger
ved hjælp af Multidimensional Fatigue Inventory (MFI)
4 uger og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: May A Shawki, PHD, Faculty of pharmacy - Ain Shams University
  • Studieleder: Areej M Ateya, PHD, Faculty of pharmacy - Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

23. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

23. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2023

Først opslået (Faktiske)

21. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 119 (hhh)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Kliniske forsøg med Sort frøolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner