Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oleju z nasion czarnuszki na pacjentów hemodializowanych

8 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Ocena wpływu oleju z nasion czarnuszki na pacjentów hemodializowanych

Celem pracy jest ocena wpływu oleju z nasion czarnuszki na dysfunkcję śródbłonka, stres oksydacyjny oraz jakość życia pacjentów hemodializowanych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena wpływu oleju z nasion czarnuszki na pacjentów hemodializowanych poprzez:

  • Ocena poziomu endoteliny-1 w surowicy
  • Ocena poziomu dialdehydu malonowego (MDA) w surowicy
  • Ocena poziomu całkowitej pojemności przeciwutleniającej (TAC) w surowicy
  • Ocena jakości życia (QOL)
  • Ocena skali zmęczenia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain Shams University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 20 lat
  • Trzy do czterech razy w tygodniu hemodializa
  • Bycie poddawanym hemodializie przez co najmniej 6 miesięcy
  • Umiejętność i chęć współpracy w nauce

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub laktacja
  • Palenie papierosów lub nadużywanie substancji/alkoholu
  • Posiadanie aktywnych chorób zakaźnych
  • Przyjmowanie steroidowych lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  • Regularne stosowanie oleju Nigella sativa
  • Zmiany metod leczenia (dializy) lub leków w trakcie suplementacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Olej z czarnych ziaren
900 mg (jako dwa oddzielne miękkie żele) dwa razy dziennie przez 8 tygodni
Suplement diety: Olej z czarnych ziaren
Suplement diety
Inne nazwy:
  • Nigella sativa
Komparator placebo: Placebo
dopasowane kapsułki placebo
Suplement diety: Placebo
kapsułki placebo mają ten sam zapach, kolor i rozmiar co lek, ale bez składnika aktywnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom endoteliny-1 (ET-1) w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
marker dysfunkcji śródbłonka
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dialdehyd malonowy w surowicy (MDA) i całkowita pojemność antyoksydacyjna (TAC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
markery stresu oksydacyjnego
8 tygodni
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 8 tygodni
przy użyciu zwalidowanej wersji arabskiej kwestionariusza SF-36
4 tygodnie i 8 tygodni
Nasilenie zmęczenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie i 8 tygodni
za pomocą Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia (MFI)
4 tygodnie i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: May A Shawki, PHD, Faculty of pharmacy - Ain Shams University
  • Dyrektor Studium: Areej M Ateya, PHD, Faculty of pharmacy - Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

23 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

23 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 119 (hhh)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Olej z czarnych ziaren

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj