Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van zwarte zaadolie op hemodialysepatiënten

8 april 2023 bijgewerkt door: Ain Shams University

Evaluatie van de impact van zwarte zaadolie op hemodialysepatiënten

Het doel van de studie is om het effect van zwarte zaadolie op endotheliale disfunctie, oxidatieve stress en kwaliteit van leven bij hemodialysepatiënten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Evaluatie van het effect van zwarte zaadolie bij hemodialysepatiënten via:

  • Evaluatie van serum-endotheline-1-spiegels
  • Evaluatie van serum malondialdehyde (MDA) niveaus
  • Evaluatie van serum Total Antioxidant Capacity (TAC) niveaus
  • Evaluatie van kwaliteit van leven (QOL)
  • Evaluatie van vermoeidheidsschaal

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 20 jaar
  • Drie tot vier keer per week hemodialyse
  • Minstens 6 maanden hemodialyse ondergaan
  • Mogelijkheid en bereidheid om mee te werken aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Sigaretten roken of drugs-/alcoholmisbruik
  • Actieve infectieziekten hebben
  • Het ontvangen van steroïde of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
  • Regelmatig Nigella sativa-olie gebruiken
  • Veranderingen in behandelmethoden (dialyse) of medicijnen tijdens de suppletie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zwarte Zaad Olie
900 mg (als twee afzonderlijke zachte gels) tweemaal daags gedurende 8 weken
Voedingssupplement: Zwarte Zaad Olie
Voedingssupplement
Andere namen:
  • Zwarte komijn
Placebo-vergelijker: Placebo
bijpassende placebo-capsules
Voedingssupplement: Placebo
placebo-capsules dezelfde geur, kleur en grootte als het medicijn, maar zonder het actieve ingrediënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serum Endotheline-1 (ET-1) niveau
Tijdsspanne: 8 weken
marker van endotheliale disfunctie
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serummalondialdehyde (MDA) en totale antioxidantcapaciteit (TAC)
Tijdsspanne: 8 weken
markers van oxidatieve stress
8 weken
Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4 weken en 8 weken
met behulp van gevalideerde Arabische versie SF-36 vragenlijst
4 weken en 8 weken
Ernst van vermoeidheid
Tijdsspanne: 4 weken en 8 weken
met behulp van de Multidimensional Fatigue Inventory (MFI)
4 weken en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Studie directeur: May A Shawki, PHD, Faculty of pharmacy - Ain Shams University
  • Studie directeur: Areej M Ateya, PHD, Faculty of pharmacy - Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

23 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

23 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 119 (hhh)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eindstadium nierziekte

Klinische onderzoeken op Zwarte Zaad Olie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren