Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние масла черного тмина на пациентов, находящихся на гемодиализе

8 апреля 2023 г. обновлено: Ain Shams University

Оценка воздействия масла черного тмина на пациентов, находящихся на гемодиализе

Цель исследования — оценить влияние масла черного тмина на эндотелиальную дисфункцию, окислительный стресс и качество жизни пациентов, находящихся на гемодиализе.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценка эффекта масла черного тмина у пациентов, находящихся на гемодиализе, посредством:

  • Оценка уровней эндотелина-1 в сыворотке
  • Оценка уровня малонового диальдегида (МДА) в сыворотке крови
  • Оценка уровней общей антиоксидантной способности (ТАС) сыворотки
  • Оценка качества жизни (КЖ)
  • Оценка шкалы усталости

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Ain Shams University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 20 лет
  • Три-четыре раза в неделю гемодиализ
  • Нахождение на гемодиализе не менее 6 месяцев
  • Способность и желание сотрудничать в исследовании

Критерий исключения:

  • Беременность или лактация
  • Курение сигарет или злоупотребление психоактивными веществами/алкоголем
  • Наличие активных инфекционных заболеваний
  • Прием стероидных или нестероидных противовоспалительных препаратов
  • Регулярное использование масла Nigella sativa
  • Изменения в методах лечения (диализ) или лекарствах во время приема добавок

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Масло черного тмина
900 мг (в виде двух отдельных мягких гелей) два раза в день в течение 8 недель.
Диетическая добавка: Масло черного тмина
Биологически активная добавка
Другие имена:
  • Нигелла сатива
Плацебо Компаратор: Плацебо
подобранные капсулы плацебо
Диетическая добавка: Плацебо
Капсулы плацебо того же запаха, цвета и размера, что и лекарство, но без активного ингредиента

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень сывороточного эндотелина-1 (ET-1)
Временное ограничение: 8 недель
маркер эндотелиальной дисфункции
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сывороточный малоновый диальдегид (МДА) и общая антиоксидантная способность (ТАС)
Временное ограничение: 8 недель
маркеры окислительного стресса
8 недель
Анкета качества жизни
Временное ограничение: 4 недели и 8 недель
с использованием утвержденной арабской версии вопросника SF-36
4 недели и 8 недель
Тяжесть усталости
Временное ограничение: 4 недели и 8 недель
с использованием многомерной инвентаризации усталости (MFI)
4 недели и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Директор по исследованиям: May A Shawki, PHD, Faculty of pharmacy - Ain Shams University
  • Директор по исследованиям: Areej M Ateya, PHD, Faculty of pharmacy - Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

23 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

23 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 119 (hhh)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Масло черного тмина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться