このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ERCP による総胆管結石の摘出に失敗した後の総胆管の初期と後期の腹腔鏡検査

2023年4月9日 更新者:Ebram Abdelmalak Abd、Assiut University
この作業の目的は、CBD 石の ERCP 抽出に失敗した後、GBS と CBDS を組み合わせた患者で LCBD 探査と組み合わせた LC を実行する最適な時期と、そのような手順の実現可能性と安全性を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

結石閉塞性黄疸2ryをCBD結石に呈し、ERCPによる総胆管結石の摘出に失敗したすべての患者。

説明

包含基準:

  1. CBD結石に2次性結石性閉塞性黄疸を呈したすべての患者。
  2. ERCPによる総胆管結石の摘出に失敗。

除外基準:

  1. 胆管炎によって提示された患者。
  2. 急性膵炎で発症した患者。
  3. ERCP後膵炎、出血、穿孔を発症した患者。
  4. 胆嚢摘出術ではなく、以前の胆管手術の歴史。
  5. 上腹部の大手術歴。
  6. 妊娠中の女性。
  7. 肝硬変患者、腹部悪性腫瘍患者、および手術に適さない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
総胆管の早期腹腔鏡検査
ERCPによる総胆管結石の摘出に失敗した後の早期の総胆管の腹腔鏡検査
総胆管の腹腔鏡検査
総胆管の後期腹腔鏡検査
ERCPによる総胆管結石の摘出に失敗した後の総胆管の後期腹腔鏡検査
総胆管の腹腔鏡検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中合併症
時間枠:ベースライン
  1. 稼働時間を時間単位で評価する
  2. 術中の失血量 (ミリリットル)
  3. 術中の臓器損傷 (はいまたはいいえ)
  4. 開腹手術への転換 (はいまたはいいえ)
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後合併症
時間枠:ベースライン
  1. ミリリットル単位の術後出血
  2. ミリリットル単位の胆汁漏出
  3. 石を逃した(はいまたはいいえ)
  4. 術後30日間監視される横臥合併症。 5. 入院期間全体、および集中治療室 (ICU) 滞在が必要な場合は日数も記録されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年9月1日

一次修了 (予想される)

2025年9月1日

研究の完了 (予想される)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月9日

最初の投稿 (実際)

2023年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月9日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する