- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05823181
Раннее и позднее лапароскопическое исследование общего желчного протока после неудачной экстракции камней общего желчного протока с помощью ЭРХПГ
9 апреля 2023 г. обновлено: Ebram Abdelmalak Abd, Assiut University
Целью данной работы является оценка наилучшего времени для выполнения ЛЦ в сочетании с исследованием LCBD, а также целесообразность и безопасность такой процедуры у пациентов с сочетанием GBS и CBDS после неудачи извлечения камней CBD с помощью ЭРХПГ.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ebram Abdelmalak Abd Awad, Resident dr
- Номер телефона: 01208032279
- Электронная почта: ebrammalak195@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с калькулезной обструктивной желтухой были связаны с камнями холедоха и не смогли извлечь камень из общего желчного протока с помощью ЭРХПГ.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с калькулезной обструктивной желтухой 2-го типа имели камни в холедохе.
- Не удалось извлечь камень из общего желчного протока с помощью ЭРХПГ.
Критерий исключения:
- больные с холангитом.
- пациентов с острым панкреатитом.
- Пациенты, у которых развился панкреатит после ЭРХПГ, кровотечение, перфорация.
- история предшествующей операции на желчных протоках, а не холецистэктомии.
- История обширных операций на верхней части брюшной полости.
- беременные самки.
- пациенты с печеночным хирозом, злокачественными новообразованиями брюшной полости, а также те, которые не подлежат хирургическому вмешательству.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Раннее лапароскопическое исследование общего желчного протока
Раннее лапароскопическое исследование общего желчного протока после неудачной экстракции камней общего желчного протока с помощью ЭРХПГ
|
лапароскопическое исследование общего желчного протока
|
|
Поздняя лапароскопическая ревизия общего желчного протока
поздняя лапароскопическая ревизия общего желчного протока после неудачной экстракции камней общего желчного протока с помощью ЭРХПГ
|
лапароскопическое исследование общего желчного протока
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интраоперационные осложнения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CBD stone
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .