Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege versus late laparoscopische verkenning van de galbuis na het mislukken van extractie van galwegstenen door ERCP

9 april 2023 bijgewerkt door: Ebram Abdelmalak Abd, Assiut University
Het doel van dit werk is om de beste tijd te beoordelen om LC uit te voeren in combinatie met LCBD-exploratie en de haalbaarheid en veiligheid van een dergelijke procedure bij patiënten met gecombineerde GBS en CBDS na het mislukken van ERCP-extractie van CBD-stenen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die zich presenteerden met calculaire obstructieve geelzucht 2ry tot CBD-stenen en de extractie van galwegsteen door ERCP niet lukte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle patiënten die zich presenteerden met calculaire obstructieve geelzucht 2ry tot CBD-stenen.
  2. Extractie van galwegsteen door ERCP mislukt.

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten met cholangitis.
  2. patiënten gepresenteerd door acute pancreatitis.
  3. Patiënten die na ERCP pancreatitis, bloeding, perforatie ontwikkelden.
  4. geschiedenis van eerdere galoperaties in plaats van cholecystectomie.
  5. geschiedenis van een grote bovenbuikoperatie.
  6. zwangere vrouwtjes.
  7. patiënten met leverchirose, abdominale maligniteiten en patiënten die niet geschikt zijn voor een operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vroege laparoscopische exploratie van het gemeenschappelijke galkanaal
Vroege laparoscopische verkenning van de galwegen na het mislukken van extractie van stenen van de galwegen door ERCP
Apparaat: laparoscopie
laparoscopisch onderzoek van de galbuis
Late laparoscopische verkenning van de galbuis
late laparoscopische verkenning van de galbuis na het mislukken van extractie van galwegstenen door ERCP
Apparaat: laparoscopie
laparoscopisch onderzoek van de galbuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intraoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Basislijn
  1. Beoordeel de operatietijd in uren
  2. intraoperatief bloedverlies in milliliter
  3. intraoperatieve orgaanschade (ja of nee)
  4. conversie naar open chirurgie (ja of nee)
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Basislijn
  1. Postoperatieve bloeding in milliliter
  2. gallekkage in milliliter
  3. gemiste steen (ja of nee)
  4. ligcomplicaties die gedurende 30 dagen postoperatief worden gecontroleerd. 5. De totale opnameduur in het ziekenhuis en indien nodig op de Intensive Care Unit (ICU) worden ook in dagen geregistreerd.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CBD stone

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren