Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna i późna laparoskopowa eksploracja przewodu żółciowego wspólnego po nieudanej ekstrakcji kamieni z przewodu żółciowego wspólnego metodą ECPW

9 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ebram Abdelmalak Abd, Assiut University
Celem niniejszej pracy jest ocena najlepszego czasu wykonania LC połączonego z eksploracją LCBD oraz wykonalności i bezpieczeństwa takiego postępowania u pacjentów z połączonym GBS i CBDS po niepowodzeniu ekstrakcji kamieni CBD metodą ERCP.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, u których wystąpiła żółtaczka zaporowa 2ry na kamienie CBD i nie udało się usunąć kamienia z przewodu żółciowego wspólnego metodą ERCP.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszyscy pacjenci, u których wystąpiła żółtaczka zaporowa 2ry na kamienie CBD.
  2. Nieudane usunięcie kamienia z przewodu żółciowego wspólnego metodą ECPW.

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjentów z zapaleniem dróg żółciowych.
  2. pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki.
  3. Pacjenci, u których rozwinęło się zapalenie trzustki po ERCP, krwawienie, perforacja.
  4. historia wcześniejszej operacji dróg żółciowych zamiast cholecystektomii.
  5. historia poważnych operacji w górnej części jamy brzusznej.
  6. kobiety w ciąży.
  7. chorzy na marskość wątroby, nowotwory jamy brzusznej oraz niekwalifikujący się do operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wczesna laparoskopowa eksploracja przewodu żółciowego wspólnego
Wczesna laparoskopowa eksploracja przewodu żółciowego wspólnego po niepowodzeniu usunięcia kamieni z przewodu żółciowego wspólnego metodą ECPW
Urządzenie: laparoskopia
laparoskopowa eksploracja przewodu żółciowego wspólnego
Późna laparoskopowa eksploracja przewodu żółciowego wspólnego
późna laparoskopowa eksploracja przewodu żółciowego wspólnego po niepowodzeniu usunięcia kamieni z przewodu żółciowego wspólnego metodą ECPW
Urządzenie: laparoskopia
laparoskopowa eksploracja przewodu żółciowego wspólnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania śródoperacyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa
  1. Oceń czas operacji w godzinach
  2. śródoperacyjna utrata krwi w mililitrach
  3. śródoperacyjne uszkodzenie narządu (tak lub nie)
  4. konwersja do operacji otwartej (tak lub nie)
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa
  1. Krwawienie pooperacyjne w mililitrach
  2. wyciek żółci w mililitrach
  3. brakujący kamień (tak lub nie)
  4. powikłania leżącości, które są monitorowane przez 30 dni po operacji. 5. Ogólna długość pobytu w szpitalu oraz, czy potrzebny jest pobyt na oddziale intensywnej terapii (OIOM), również będą rejestrowane w dniach.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CBD stone

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj