Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig versus sen laparoskopisk udforskning af almindelig galdegang efter manglende udvinding af almindelige galdevejssten af ​​ERCP

9. april 2023 opdateret af: Ebram Abdelmalak Abd, Assiut University
Målet med dette arbejde er at vurdere det bedste tidspunkt at udføre LC kombineret med LCBD-udforskning og gennemførligheden og sikkerheden af ​​en sådan procedure hos patienter med kombineret GBS og CBDS efter svigt af ERCP-ekstraktion af CBD-sten.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der præsenterede sig med obstruktiv gulsot 2ry til CBD-sten og mislykkedes i ekstraktion af almindelig galdevejssten ved ERCP.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter, der præsenterede sig med calcular obstruktiv gulsot 2ry til CBD-sten.
  2. Mislykket udvinding af almindelig galdevejssten ved ERCP.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter præsenteret af kolangitis.
  2. patienter med akut pancreatitis.
  3. Patienter, der udviklede post ERCP pancreatitis, blødning, perforation.
  4. historie med tidligere galdekirurgi frem for kolecystektomi.
  5. historie med større øvre abdominal kirurgi.
  6. gravide hunner.
  7. patienter med leverkirose, abdominal malignitet og de, der er uegnede til operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tidlig laparoskopisk udforskning af almindelig galdegang
Tidlig laparoskopisk udforskning af almindelig galdegang efter svigt af ekstraktion af almindelige galdegangssten med ERCP
Enhed: laparoskopi
laparoskopisk udforskning af almindelig galdegang
Sen laparoskopisk udforskning af almindelig galdegang
sen laparoskopisk udforskning af almindelig galdegang efter svigt af ekstraktion af almindelige galdevejssten med ERCP
Enhed: laparoskopi
laparoskopisk udforskning af almindelig galdegang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraoperative komplikationer
Tidsramme: Baseline
  1. Vurder operationstiden i timer
  2. intraoperativt blodtab i milliliter
  3. intraoperativ organskade (ja eller nej)
  4. konvertering til åben operation (ja eller nej)
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikationer
Tidsramme: Baseline
  1. Postoperativ blødning i milliliter
  2. galdelækage i milliliter
  3. savnet sten (ja eller nej)
  4. liggende komplikationer, som overvåges i 30 dage postoperativt. 5. Den samlede længde af hospitalsophold og hvis der er behov for intensivafdeling (ICU) vil også blive registreret i dage.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2023

Først opslået (Faktiske)

21. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CBD stone

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner