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Esplorazione laparoscopica precoce o tardiva del dotto biliare comune dopo fallimento dell'estrazione dei calcoli del dotto biliare comune mediante ERCP

9 aprile 2023 aggiornato da: Ebram Abdelmalak Abd, Assiut University
L'obiettivo di questo lavoro è valutare il momento migliore per eseguire LC combinato con l'esplorazione LCBD e la fattibilità e la sicurezza di tale procedura in pazienti con GBS e CBDS combinati dopo il fallimento dell'estrazione ERCP di calcoli CBD.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che si sono presentati con ittero ostruttivo calculare 2ry ai calcoli CBD e non sono riusciti a estrarre il calcolo del dotto biliare comune da ERCP.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti i pazienti che presentavano ittero ostruttivo calculare 2ry ai calcoli CBD.
  2. Fallimento dell'estrazione del calcolo del dotto biliare comune da parte dell'ERCP.

Criteri di esclusione:

  1. pazienti presentati da colangite.
  2. pazienti presentati da pancreatite acuta.
  3. Pazienti che hanno sviluppato pancreatite post ERCP, sanguinamento, perforazione.
  4. storia di precedente chirurgia biliare piuttosto che colecistectomia.
  5. anamnesi di chirurgia maggiore dell'addome superiore.
  6. femmine gravide.
  7. pazienti con epatochirosi, tumori maligni addominali e quelli non idonei alla chirurgia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Esplorazione laparoscopica precoce del dotto biliare comune
Esplorazione laparoscopica precoce del dotto biliare comune dopo il fallimento dell'estrazione dei calcoli del dotto biliare comune mediante ERCP
esplorazione laparoscopica del coledoco
Esplorazione tardiva laparoscopica del coledoco
esplorazione laparoscopica tardiva del dotto biliare comune dopo fallimento dell'estrazione di calcoli del dotto biliare comune mediante ERCP
esplorazione laparoscopica del coledoco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze intraoperatorie
Lasso di tempo: Linea di base
  1. Valutare il tempo operativo in ore
  2. perdita di sangue intraoperatoria in millilitri
  3. lesione d'organo intraoperatoria (sì o no)
  4. conversione alla chirurgia aperta (sì o no)
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Linea di base
  1. Sanguinamento postoperatorio in millilitri
  2. perdita biliare in millilitri
  3. pietra mancata (sì o no)
  4. complicanze da decubito che vengono monitorate per 30 giorni dopo l'intervento. 5. Verranno registrati in giorni anche la durata complessiva della degenza ospedaliera e l'eventuale necessità di degenza in unità di terapia intensiva (ICU).
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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