- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05823181
Esplorazione laparoscopica precoce o tardiva del dotto biliare comune dopo fallimento dell'estrazione dei calcoli del dotto biliare comune mediante ERCP
9 aprile 2023 aggiornato da: Ebram Abdelmalak Abd, Assiut University
L'obiettivo di questo lavoro è valutare il momento migliore per eseguire LC combinato con l'esplorazione LCBD e la fattibilità e la sicurezza di tale procedura in pazienti con GBS e CBDS combinati dopo il fallimento dell'estrazione ERCP di calcoli CBD.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ebram Abdelmalak Abd Awad, Resident dr
- Numero di telefono: 01208032279
- Email: ebrammalak195@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che si sono presentati con ittero ostruttivo calculare 2ry ai calcoli CBD e non sono riusciti a estrarre il calcolo del dotto biliare comune da ERCP.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che presentavano ittero ostruttivo calculare 2ry ai calcoli CBD.
- Fallimento dell'estrazione del calcolo del dotto biliare comune da parte dell'ERCP.
Criteri di esclusione:
- pazienti presentati da colangite.
- pazienti presentati da pancreatite acuta.
- Pazienti che hanno sviluppato pancreatite post ERCP, sanguinamento, perforazione.
- storia di precedente chirurgia biliare piuttosto che colecistectomia.
- anamnesi di chirurgia maggiore dell'addome superiore.
- femmine gravide.
- pazienti con epatochirosi, tumori maligni addominali e quelli non idonei alla chirurgia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Esplorazione laparoscopica precoce del dotto biliare comune
Esplorazione laparoscopica precoce del dotto biliare comune dopo il fallimento dell'estrazione dei calcoli del dotto biliare comune mediante ERCP
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esplorazione laparoscopica del coledoco
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Esplorazione tardiva laparoscopica del coledoco
esplorazione laparoscopica tardiva del dotto biliare comune dopo fallimento dell'estrazione di calcoli del dotto biliare comune mediante ERCP
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esplorazione laparoscopica del coledoco
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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complicanze intraoperatorie
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CBD stone
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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