- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05823181
Exploration laparoscopique précoce versus tardive du canal cholédoque après échec de l'extraction des calculs du canal cholédoque par CPRE
9 avril 2023 mis à jour par: Ebram Abdelmalak Abd, Assiut University
L'objectif de ce travail est d'évaluer le meilleur moment pour effectuer une LC combinée à l'exploration LCBD et la faisabilité et la sécurité d'une telle procédure chez les patients atteints de GBS et CBDS combinés après l'échec de l'extraction CPRE des calculs CBD.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ebram Abdelmalak Abd Awad, Resident dr
- Numéro de téléphone: 01208032279
- E-mail: ebrammalak195@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients qui ont présenté un ictère calculaire obstructif 2ry aux calculs CBD et qui ont échoué à l'extraction du calcul du canal cholédoque par la CPRE.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui ont présenté un ictère calculaire obstructif 2ry aux calculs CBD.
- Échec de l'extraction du calcul du cholédoque par la CPRE.
Critère d'exclusion:
- patients présentés par une cholangite.
- patients présentant une pancréatite aiguë.
- Patients ayant développé une pancréatite post-ERCP, un saignement, une perforation.
- antécédents de chirurgie biliaire antérieure plutôt que de cholécystectomie.
- antécédent de chirurgie abdominale haute majeure.
- femelles gestantes.
- les patients atteints de chirose hépatique, de tumeur maligne abdominale et ceux inaptes à la chirurgie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Exploration laparoscopique précoce de la voie cholédoque
Exploration laparoscopique précoce de la voie cholédoque après échec de l'extraction des calculs de la voie biliaire principale par CPRE
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exploration laparoscopique de la voie cholédoque
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Exploration laparoscopique tardive de la voie cholédoque
exploration laparoscopique tardive de la voie biliaire principale après échec de l'extraction des calculs de la voie biliaire principale par CPRE
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exploration laparoscopique de la voie cholédoque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications peropératoires
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications postopératoires
Délai: Ligne de base
|
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2023
Première publication (Réel)
21 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CBD stone
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .