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Exploration laparoscopique précoce versus tardive du canal cholédoque après échec de l'extraction des calculs du canal cholédoque par CPRE

9 avril 2023 mis à jour par: Ebram Abdelmalak Abd, Assiut University
L'objectif de ce travail est d'évaluer le meilleur moment pour effectuer une LC combinée à l'exploration LCBD et la faisabilité et la sécurité d'une telle procédure chez les patients atteints de GBS et CBDS combinés après l'échec de l'extraction CPRE des calculs CBD.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients qui ont présenté un ictère calculaire obstructif 2ry aux calculs CBD et qui ont échoué à l'extraction du calcul du canal cholédoque par la CPRE.

La description

Critère d'intégration:

  1. Tous les patients qui ont présenté un ictère calculaire obstructif 2ry aux calculs CBD.
  2. Échec de l'extraction du calcul du cholédoque par la CPRE.

Critère d'exclusion:

  1. patients présentés par une cholangite.
  2. patients présentant une pancréatite aiguë.
  3. Patients ayant développé une pancréatite post-ERCP, un saignement, une perforation.
  4. antécédents de chirurgie biliaire antérieure plutôt que de cholécystectomie.
  5. antécédent de chirurgie abdominale haute majeure.
  6. femelles gestantes.
  7. les patients atteints de chirose hépatique, de tumeur maligne abdominale et ceux inaptes à la chirurgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Exploration laparoscopique précoce de la voie cholédoque
Exploration laparoscopique précoce de la voie cholédoque après échec de l'extraction des calculs de la voie biliaire principale par CPRE
exploration laparoscopique de la voie cholédoque
Exploration laparoscopique tardive de la voie cholédoque
exploration laparoscopique tardive de la voie biliaire principale après échec de l'extraction des calculs de la voie biliaire principale par CPRE
exploration laparoscopique de la voie cholédoque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications peropératoires
Délai: Ligne de base
  1. Évaluer le temps opératoire en heures
  2. perte de sang peropératoire en millilitres
  3. lésion organique peropératoire (oui ou non)
  4. conversion en chirurgie ouverte (oui ou non)
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications postopératoires
Délai: Ligne de base
  1. Saignement postopératoire en millilitres
  2. fuite biliaire en millilitres
  3. pierre manquée (oui ou non)
  4. complications du décubitus qui sont surveillées pendant 30 jours après l'opération. 5.La durée totale du séjour à l'hôpital et si un séjour en unité de soins intensifs (USI) est nécessaire seront également enregistrés en jours.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2023

Première publication (Réel)

21 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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