Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig versus sen laparoskopisk undersøkelse av vanlige galleganger etter svikt i utvinning av vanlige gallegangsteiner av ERCP

9. april 2023 oppdatert av: Ebram Abdelmalak Abd, Assiut University
Målet med dette arbeidet er å vurdere det beste tidspunktet for å utføre LC kombinert med LCBD-utforskning og gjennomførbarheten og sikkerheten til en slik prosedyre hos pasienter med kombinert GBS og CBDS etter svikt i ERCP-ekstraksjon av CBD-steiner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som presenterte seg med obstruktiv gulsott 2ry til CBD steiner og mislyktes i utvinning av vanlig galleveisstein av ERCP.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle pasienter som presenterte seg med calcular obstruktiv gulsott 2ry til CBD steiner.
  2. Mislykket ekstraksjon av vanlig gallegangstein av ERCP.

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter presentert av kolangitt.
  2. pasienter presentert av akutt pankreatitt.
  3. Pasienter som utviklet post ERCP pankreatitt, blødning, perforering.
  4. historie med tidligere galleoperasjoner i stedet for kolecystektomi.
  5. historie med større kirurgi i øvre del av magen.
  6. gravide kvinner.
  7. pasienter med leverkirose, abdominal malignitet og de som ikke er skikket til kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tidlig laparoskopisk utforskning av felles gallegang
Tidlig laparoskopisk utforskning av felles gallegang etter svikt i ekstraksjon av vanlige galleveissteiner av ERCP
Enhet: laparoskopi
laparoskopisk utforskning av felles gallegang
Sen laparoskopisk utforskning av felles gallegang
sen laparoskopisk utforskning av felles gallegang etter svikt i ekstraksjon av vanlige galleveissteiner av ERCP
Enhet: laparoskopi
laparoskopisk utforskning av felles gallegang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intraoperative komplikasjoner
Tidsramme: Grunnlinje
  1. Vurder operasjonstiden i timer
  2. intraoperativt blodtap i milliliter
  3. intraoperativ organskade (ja eller nei)
  4. konvertering til åpen kirurgi (ja eller nei)
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Grunnlinje
  1. Postoperativ blødning i milliliter
  2. gallelekkasje i milliliter
  3. savnet stein (ja eller nei)
  4. liggende komplikasjoner som overvåkes i 30 dager postoperativt. 5. Samlet lengde på sykehusopphold og dersom intensivavdelingen (ICU) opphold er nødvendig, vil også bli registrert i dager.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CBD stone

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere