- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05823181
Exploração laparoscópica precoce versus tardia do ducto biliar comum após falha na extração de cálculos do ducto biliar comum por CPRE
9 de abril de 2023 atualizado por: Ebram Abdelmalak Abd, Assiut University
O objetivo deste trabalho é avaliar o melhor momento para realizar LC combinado com exploração LCBD e a viabilidade e segurança de tal procedimento em pacientes com GBS e CBDS combinados após falha da extração de CPRE de cálculos de CBD.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ebram Abdelmalak Abd Awad, Resident dr
- Número de telefone: 01208032279
- E-mail: ebrammalak195@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que apresentaram icterícia obstrutiva calculada 2ry para cálculos do CBD e falharam na extração do cálculo do ducto biliar comum por CPRE.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que apresentaram cálculo de icterícia obstrutiva 2ry para cálculos de CBD.
- Falha na extração de cálculo do ducto biliar comum por CPRE.
Critério de exclusão:
- pacientes apresentados por colangite.
- pacientes com pancreatite aguda.
- Pacientes que desenvolveram pancreatite pós-CPRE, sangramento, perfuração.
- história de cirurgia biliar anterior em vez de colecistectomia.
- história de cirurgia abdominal alta de grande porte.
- fêmeas grávidas.
- pacientes com hepatoquirose, malignidade abdominal e aqueles impróprios para cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Exploração laparoscópica precoce do ducto biliar comum
Exploração laparoscópica precoce do ducto biliar comum após falha na extração de cálculos do ducto biliar comum por CPRE
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exploração laparoscópica do ducto biliar comum
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Exploração laparoscópica tardia do ducto biliar comum
exploração laparoscópica tardia do ducto biliar comum após falha na extração de cálculos do ducto biliar comum por CPRE
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exploração laparoscópica do ducto biliar comum
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações intraoperatórias
Prazo: Linha de base
|
|
Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicações pós-operatórias
Prazo: Linha de base
|
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CBD stone
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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