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Exploração laparoscópica precoce versus tardia do ducto biliar comum após falha na extração de cálculos do ducto biliar comum por CPRE

9 de abril de 2023 atualizado por: Ebram Abdelmalak Abd, Assiut University
O objetivo deste trabalho é avaliar o melhor momento para realizar LC combinado com exploração LCBD e a viabilidade e segurança de tal procedimento em pacientes com GBS e CBDS combinados após falha da extração de CPRE de cálculos de CBD.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que apresentaram icterícia obstrutiva calculada 2ry para cálculos do CBD e falharam na extração do cálculo do ducto biliar comum por CPRE.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todos os pacientes que apresentaram cálculo de icterícia obstrutiva 2ry para cálculos de CBD.
  2. Falha na extração de cálculo do ducto biliar comum por CPRE.

Critério de exclusão:

  1. pacientes apresentados por colangite.
  2. pacientes com pancreatite aguda.
  3. Pacientes que desenvolveram pancreatite pós-CPRE, sangramento, perfuração.
  4. história de cirurgia biliar anterior em vez de colecistectomia.
  5. história de cirurgia abdominal alta de grande porte.
  6. fêmeas grávidas.
  7. pacientes com hepatoquirose, malignidade abdominal e aqueles impróprios para cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Exploração laparoscópica precoce do ducto biliar comum
Exploração laparoscópica precoce do ducto biliar comum após falha na extração de cálculos do ducto biliar comum por CPRE
exploração laparoscópica do ducto biliar comum
Exploração laparoscópica tardia do ducto biliar comum
exploração laparoscópica tardia do ducto biliar comum após falha na extração de cálculos do ducto biliar comum por CPRE
exploração laparoscópica do ducto biliar comum

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações intraoperatórias
Prazo: Linha de base
  1. Avalie o tempo operatório em horas
  2. perda de sangue intraoperatória em mililitros
  3. lesão de órgão intraoperatória (sim ou não)
  4. conversão para cirurgia aberta (sim ou não)
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações pós-operatórias
Prazo: Linha de base
  1. Sangramento pós-operatório em mililitros
  2. vazamento biliar em mililitros
  3. pedra perdida (sim ou não)
  4. complicações de decúbito que são monitoradas por 30 dias de pós-operatório. 5. O tempo total de permanência no hospital e se a permanência na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) for necessária também serão registrados em dias.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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