Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Exploración laparoscópica temprana versus tardía del conducto biliar común después del fracaso de la extracción de cálculos del conducto biliar común mediante CPRE

9 de abril de 2023 actualizado por: Ebram Abdelmalak Abd, Assiut University
El objetivo de este trabajo es evaluar el mejor momento para realizar una CL combinada con exploración LCBD y la viabilidad y seguridad de dicho procedimiento en pacientes con SGB y CBDS combinados después del fracaso de la extracción de cálculos de CBD por CPRE.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ebram Abdelmalak Abd Awad, Resident dr
  • Número de teléfono: 01208032279
  • Correo electrónico: ebrammalak195@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que presentaron ictericia obstructiva calculada secundaria a cálculos del colédoco y fallaron en la extracción del cálculo del colédoco por CPRE.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Todos los pacientes que presentaron ictericia obstructiva calculada secundaria a cálculos de CBD.
  2. Error de extracción de cálculo del conducto biliar común mediante CPRE.

Criterio de exclusión:

  1. pacientes presentados por colangitis.
  2. pacientes presentados por pancreatitis aguda.
  3. Pacientes que desarrollaron pancreatitis post CPRE, sangrado, perforación.
  4. antecedentes de cirugía biliar previa en lugar de colecistectomía.
  5. Antecedentes de cirugía mayor del abdomen superior.
  6. hembras preñadas.
  7. pacientes con hepatoquirosis, malignidad abdominal y aquellos no aptos para la cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Exploración laparoscópica temprana del colédoco
Exploración laparoscópica temprana del colédoco después del fracaso de la extracción de cálculos del colédoco por CPRE
exploración laparoscópica del conducto biliar común
Exploración laparoscópica tardía del colédoco
Exploración laparoscópica tardía del colédoco después del fracaso de la extracción de cálculos del colédoco por CPRE
exploración laparoscópica del conducto biliar común

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: Base
  1. Evaluar el tiempo operatorio en horas
  2. Pérdida de sangre intraoperatoria en mililitros
  3. lesión orgánica intraoperatoria (sí o no)
  4. conversión a cirugía abierta (sí o no)
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Base
  1. Sangrado postoperatorio en mililitros
  2. fuga biliar en mililitros
  3. piedra perdida (sí o no)
  4. Complicaciones de decúbito que se controlan durante 30 días después de la operación. 5. También se registrará en días la duración total de la estadía en el hospital y si es necesaria la estadía en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI).
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir