Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časné versus pozdní laparoskopické zkoumání společného žlučovodu po selhání extrakce konkrementů ve společném žlučovodu pomocí ERCP

9. dubna 2023 aktualizováno: Ebram Abdelmalak Abd, Assiut University
Cílem této práce je posoudit nejvhodnější dobu pro provedení LC v kombinaci s LCBD explorací a proveditelnost a bezpečnost takového postupu u pacientů s kombinovanou GBS a CBDS po selhání ERCP extrakce CBD kamenů .

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří měli kalkulární obstrukční žloutenku 2x na CBD kameny a selhali při extrakci konkrementu ze žlučovodu pomocí ERCP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni pacienti, u kterých se objevila kalkulární obstrukční žloutenka až po CBD kameny.
  2. Selhala extrakce kamene ze společného žlučovodu pomocí ERCP.

Kritéria vyloučení:

  1. pacientů s cholangitidou.
  2. pacientů s akutní pankreatitidou.
  3. Pacienti, u kterých se po ERCP rozvinula pankreatitida, krvácení, perforace.
  4. anamnéza předchozí biliární operace spíše než cholecystektomie.
  5. anamnéza velké operace horní části břicha.
  6. březí samice.
  7. pacientů s jaterní chirózou, maligním břišním onemocněním a nezpůsobilými k operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Časné laparoskopické vyšetření společného žlučovodu
Časná laparoskopická explorace společného žlučovodu po selhání extrakce konkrementů ve společném žlučovodu pomocí ERCP
Přístroj: laparoskopie
laparoskopické vyšetření společného žlučovodu
Pozdní laparoskopické vyšetření společného žlučovodu
pozdní laparoskopická explorace společného žlučovodu po selhání extrakce konkrementů ve společném žlučovodu pomocí ERCP
Přístroj: laparoskopie
laparoskopické vyšetření společného žlučovodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intraoperační komplikace
Časové okno: Základní linie
  1. Vyhodnoťte operační čas v hodinách
  2. intraoperační krevní ztráta v mililitrech
  3. intraoperační poranění orgánu (ano nebo ne)
  4. přechod na otevřenou operaci (ano nebo ne)
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační komplikace
Časové okno: Základní linie
  1. Pooperační krvácení v mililitrech
  2. únik žluči v mililitrech
  3. vynechaný kámen (ano nebo ne)
  4. komplikace vleže, které jsou sledovány 30 dní po operaci. 5. Celková délka pobytu v nemocnici a případná potřeba pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) bude rovněž zaznamenána ve dnech.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CBD stone

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit