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Frühe vs. späte laparoskopische Exploration des Choledochus nach erfolgloser Extraktion von Choledochussteinen durch ERCP

9. April 2023 aktualisiert von: Ebram Abdelmalak Abd, Assiut University
Das Ziel dieser Arbeit ist es, den besten Zeitpunkt für die Durchführung einer LC in Kombination mit einer LCBD-Exploration sowie die Durchführbarkeit und Sicherheit eines solchen Verfahrens bei Patienten mit kombiniertem GBS und CBDS nach Versagen der ERCP-Extraktion von CBD-Steinen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die nach CBD-Steinen mit obstruktivem Kalk-Ikterus vorstellig wurden und bei denen die Extraktion von Gallengangssteinen durch ERCP fehlschlug.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Patienten, die sich mit kalkulärer obstruktiver Gelbsucht 2ry zu CBD-Steinen vorstellten.
  2. Fehlgeschlagene Extraktion von Choledochussteinen durch ERCP.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Cholangitis.
  2. Patienten mit akuter Pankreatitis.
  3. Patienten, die nach ERCP eine Pankreatitis, Blutung oder Perforation entwickelten.
  4. Vorgeschichte einer früheren Gallenoperation anstelle einer Cholezystektomie.
  5. Geschichte der großen Oberbauchchirurgie.
  6. schwangere Weibchen.
  7. Patienten mit Leberchirose, abdomineller Malignität und Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frühe laparoskopische Exploration des Ductus choledochus
Frühe laparoskopische Exploration des Choledochus nach erfolgloser Extraktion von Choledochussteinen durch ERCP
Gerät: Laparoskopie
laparoskopische Exploration des Choledochus
Späte laparoskopische Exploration des Ductus choledochus
späte laparoskopische Exploration des Choledochus nach erfolgloser Extraktion von Choledochussteinen durch ERCP
Gerät: Laparoskopie
laparoskopische Exploration des Choledochus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intraoperative Komplikationen
Zeitfenster: Grundlinie
  1. Bewerten Sie die Betriebszeit in Stunden
  2. intraoperativer Blutverlust in Millilitern
  3. intraoperative Organverletzung (ja oder nein)
  4. Umstellung auf offene Chirurgie (ja oder nein)
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Grundlinie
  1. Nachblutung in Millilitern
  2. Gallenverlust in Millilitern
  3. verpasster Stein (ja oder nein)
  4. Liegekomplikationen, die 30 Tage postoperativ überwacht werden. 5. Die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts und falls ein Aufenthalt auf der Intensivstation (ICU) erforderlich ist, wird ebenfalls in Tagen aufgezeichnet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CBD stone

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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