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小児腹腔鏡検査中の局所換気の電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) モニタリング (Pulmopneumo)

2024年5月9日 更新者：Anna Camporesi、Vittore Buzzi Children's Hospital

小児腹腔鏡検査中の局所換気の電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) モニタリング: 観察研究

この前向き観察研究の目的は、腹腔鏡手術を受ける健康な子供の周術期のさまざまな時点での EIT 測定値を説明することです。 目的は、周術期の EIT で視覚化された局所肺換気に対する全身麻酔と腹腔鏡検査の影響を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

電気インピーダンス トモグラフィ (EIT) は、呼吸中に肺で発生する抵抗率 (インピーダンス) の変化を推定することにより、肺の局所換気の画像再構成に基づく、非侵襲的で放射線を使用しない機能的イメージング技術です。 検証データは、EIT の再現性が高く、インピーダンスの変化が局所換気の変化を正確に反映していることを確認しています。 これにより、ベッドサイドの局所肺機能を評価するために使用できる EIT 由来の測定値の導出が可能になります。

臨床現場では、小児を含む臨床転帰を改善するために、局所肺換気に対する麻酔と人工呼吸の影響を理解することにますます重点が置かれています。

いくつかの研究では、EIT を使用して換気パラメーターを設定し、ガス交換と呼吸力学を改善する利点は、集中治療室の外でも適用できることが実証されています。 たとえば、成人の手術室での局所換気の変化のモニタリングは、術中の換気設定をガイドし、麻酔誘発性無気肺を防ぐための戦略として採用するために研究されています。

局所肺換気分布への影響は、カプノ腹膜およびトレンデレンブルグ体位が呼吸機能の悪化の追加リスクをもたらし、早期術後肺合併症の発症に寄与する可能性がある腹腔鏡手術などの状況で重大である可能性があります.成人集団では、研究は実証しています.腹腔鏡検査中の気腹は、さまざまな方法で麻酔および機械的換気とともに換気の分布に影響を与える可能性があります。 対照的に、腹腔鏡検査中の局所換気の変化は、小児集団にはまだ欠けています。

本研究の目的は、腹腔鏡手術中の全身麻酔とカプノ腹膜が、健康な小児患者の EIT によって表示される局所換気の分布にどのように影響するか、およびこれらの変化が換気パラメーターと臨床転帰とどのように相関するかを調査することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腹腔鏡手術を受ける10～18歳の小児患者

説明

包含基準:

  • ASA ステータス I および II
  • 選択的または緊急の腹腔鏡手術（虫垂切除術、胆嚢摘出術、精索静脈瘤摘出術など）

除外基準:

  • 保護者の同意の欠如
  • ASA ステータス III ～ IV
  • 自発呼吸換気を妨げる可能性のある腹膜炎またはその他の腹部炎症過程の存在
  • 即時の蘇生処置の必要性
  • -過去4〜6週間の重度の呼吸器疾患
  • 既存の慢性肺疾患
  • 付随する急性肺疾患（例： 肺炎、胸水）
  • 心停止
  • 骨格の変形（例： 胸郭の奇形または脊柱側弯症)、神経筋疾患または呼吸力学に影響を与える心臓病
  • BMI > 30
  • EITに対応していない植込み型機器（ペースメーカーや植込み型除細動器など）の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
地域換気分布
時間枠：術中
気腹術導入前後の局所換気分布の違い
術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Vittore Buzzi Children's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月8日

最初の投稿 (実際)

2023年4月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月9日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EITPEDLAP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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