Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrisk impedanstomografi (EIT) overvågning af regional ventilation under pædiatrisk laparoskopi (Pulmopneumo)

9. maj 2024 opdateret af: Anna Camporesi, Vittore Buzzi Children's Hospital

Elektrisk impedanstomografi (EIT) overvågning af regional ventilation under pædiatrisk laparoskopi: en observationsundersøgelse

Målet med denne prospektive, observationelle undersøgelse er at beskrive EIT-målinger på forskellige tidspunkter i den perioperative periode hos raske børn, der gennemgår laparoskopisk kirurgi. Målet er at evaluere indvirkningen af ​​generel anæstesi og laparoskopi på regional lungeventilation visualiseret ved EIT i den perioperative periode.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ikke-invasiv, strålingsfri funktionel billeddannelsesteknik baseret på billedrekonstruktion af pulmonal regional ventilation ved at estimere ændringerne i resistivitet (impedans), der opstår i lungerne under respiration. Valideringsdata bekræfter, at EIT er yderst reproducerbar, og at impedansændringer nøjagtigt afspejler ændringer i regional ventilation. Dette giver mulighed for udledning af EIT-afledte målinger, der kan bruges til at vurdere sengens regionale lungefunktion.

I klinisk praksis lægges der stigende vægt på at forstå virkningen af ​​anæstesi og mekanisk ventilation på regional lungeventilation for at forbedre kliniske resultater, herunder hos børn.

Adskillige undersøgelser har vist, at fordelene ved at bruge EIT til at indstille ventilatoriske parametre, forbedre gasudveksling og respirationsmekanik også er anvendelige uden for intensivafdelingen. For eksempel er overvågning af ændringer i regional ventilation på operationsstuen hos voksne blevet undersøgt for at vejlede intraoperativ ventilation og vedtage det som en strategi til at forhindre anæstesi-induceret atelektase.

Indvirkningen på regional pulmonal ventilationsfordeling kan være betydelig i situationer som laparoskopisk kirurgi, hvor capnoperitoneum og Trendelenburg-position udgør en yderligere risiko for forringelse af respirationsfunktionen og kan bidrage til udviklingen af ​​tidlige postoperative lungekomplikationer.I den voksne befolkning viser undersøgelser at pneumoperitoneum ved laparoskopi kan påvirke ventilationsfordelingen sammen med anæstesi og mekanisk ventilation på forskellig vis. I modsætning hertil mangler der stadig regionale ventilationsændringer under laparoskopi for den pædiatriske befolkning.

Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge, hvordan generel anæstesi og capnoperitoneum under laparoskopiske procedurer kan påvirke fordelingen af ​​regional ventilation udvist af EIT hos raske pædiatriske patienter, og hvordan disse ændringer korrelerer med ventilatoriske parametre og kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter i alderen 10-18 år, der gennemgår laparoskopiske procedurer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA Status I og II
  • elektive eller presserende laparoskopiske procedurer (f.eks. blindtarmsoperation, kolecystektomi, varicocelektomi)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende forældresamtykke
  • ASA-status III-IV
  • Tilstedeværelse af peritonitis eller anden abdominal inflammatorisk proces, der potentielt kan forstyrre spontan vejrtrækningsventilation
  • Behov for øjeblikkelige genoplivningsmanøvrer
  • Alvorlig luftvejssygdom i de foregående 4-6 uger
  • Allerede eksisterende kroniske lungetilstande
  • Samtidige akutte lungetilstande (f. lungebetændelse, pleural effusion)
  • Hjertestop
  • Skeletdeformiteter (f. misdannelser i brystkassen eller skoliose), neuromuskulære sygdomme eller hjertesygdomme, der påvirker respiratorisk mekanik
  • BMI > 30
  • Tilstedeværelse af implanterbare enheder, der ikke er kompatible med EIT (såsom pacemakere og implanterbare defibrillatorer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regional Ventilationsdistribution
Tidsramme: Intraoperativt
Forskel i regional ventilationsfordeling før og efter indlæggelse af pneumoperitoneum
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2023

Først opslået (Faktiske)

21. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EITPEDLAP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner