- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05823688
Elektrisk impedanstomografi (EIT) overvågning af regional ventilation under pædiatrisk laparoskopi (Pulmopneumo)
Elektrisk impedanstomografi (EIT) overvågning af regional ventilation under pædiatrisk laparoskopi: en observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ikke-invasiv, strålingsfri funktionel billeddannelsesteknik baseret på billedrekonstruktion af pulmonal regional ventilation ved at estimere ændringerne i resistivitet (impedans), der opstår i lungerne under respiration. Valideringsdata bekræfter, at EIT er yderst reproducerbar, og at impedansændringer nøjagtigt afspejler ændringer i regional ventilation. Dette giver mulighed for udledning af EIT-afledte målinger, der kan bruges til at vurdere sengens regionale lungefunktion.
I klinisk praksis lægges der stigende vægt på at forstå virkningen af anæstesi og mekanisk ventilation på regional lungeventilation for at forbedre kliniske resultater, herunder hos børn.
Adskillige undersøgelser har vist, at fordelene ved at bruge EIT til at indstille ventilatoriske parametre, forbedre gasudveksling og respirationsmekanik også er anvendelige uden for intensivafdelingen. For eksempel er overvågning af ændringer i regional ventilation på operationsstuen hos voksne blevet undersøgt for at vejlede intraoperativ ventilation og vedtage det som en strategi til at forhindre anæstesi-induceret atelektase.
Indvirkningen på regional pulmonal ventilationsfordeling kan være betydelig i situationer som laparoskopisk kirurgi, hvor capnoperitoneum og Trendelenburg-position udgør en yderligere risiko for forringelse af respirationsfunktionen og kan bidrage til udviklingen af tidlige postoperative lungekomplikationer.I den voksne befolkning viser undersøgelser at pneumoperitoneum ved laparoskopi kan påvirke ventilationsfordelingen sammen med anæstesi og mekanisk ventilation på forskellig vis. I modsætning hertil mangler der stadig regionale ventilationsændringer under laparoskopi for den pædiatriske befolkning.
Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge, hvordan generel anæstesi og capnoperitoneum under laparoskopiske procedurer kan påvirke fordelingen af regional ventilation udvist af EIT hos raske pædiatriske patienter, og hvordan disse ændringer korrelerer med ventilatoriske parametre og kliniske resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anna Camporesi, M.D.
- Telefonnummer: +393355793744
- E-mail: anna.camporesi@asst-fbf-sacco.it
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italien, 20154
- Rekruttering
- Vittore Buzzi Children's Hospital
-
Kontakt:
- Anna Camporesi, M.D.
- E-mail: anna.camporesi@asst-fbf-sacco.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA Status I og II
- elektive eller presserende laparoskopiske procedurer (f.eks. blindtarmsoperation, kolecystektomi, varicocelektomi)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende forældresamtykke
- ASA-status III-IV
- Tilstedeværelse af peritonitis eller anden abdominal inflammatorisk proces, der potentielt kan forstyrre spontan vejrtrækningsventilation
- Behov for øjeblikkelige genoplivningsmanøvrer
- Alvorlig luftvejssygdom i de foregående 4-6 uger
- Allerede eksisterende kroniske lungetilstande
- Samtidige akutte lungetilstande (f. lungebetændelse, pleural effusion)
- Hjertestop
- Skeletdeformiteter (f. misdannelser i brystkassen eller skoliose), neuromuskulære sygdomme eller hjertesygdomme, der påvirker respiratorisk mekanik
- BMI > 30
- Tilstedeværelse af implanterbare enheder, der ikke er kompatible med EIT (såsom pacemakere og implanterbare defibrillatorer)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regional Ventilationsdistribution
Tidsramme: Intraoperativt
|
Forskel i regional ventilationsfordeling før og efter indlæggelse af pneumoperitoneum
|
Intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EITPEDLAP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .