Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektrische impedantietomografie (EIT) Monitoring van regionale ventilatie tijdens pediatrische laparoscopie (Pulmopneumo)

4 oktober 2023 bijgewerkt door: Anna Camporesi, Vittore Buzzi Children's Hospital

Elektrische impedantietomografie (EIT) Monitoring van regionale ventilatie tijdens pediatrische laparoscopie: een observatieonderzoek

Het doel van deze prospectieve, observationele studie is het beschrijven van EIT-metingen op verschillende tijdstippen tijdens de perioperatieve periode bij gezonde kinderen die laparoscopische chirurgie ondergaan. Het doel is om de impact te evalueren van algemene anesthesie en laparoscopie op regionale pulmonale ventilatie die tijdens de perioperatieve periode bij EIT wordt gevisualiseerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Elektrische impedantietomografie (EIT) is een niet-invasieve, stralingsvrije functionele beeldvormingstechniek gebaseerd op beeldreconstructie van pulmonale regionale ventilatie door de veranderingen in resistiviteit (impedantie) te schatten die optreden in de longen tijdens ademhaling. Validatiegegevens bevestigen dat EIT zeer reproduceerbaar is en dat impedantieveranderingen nauwkeurig veranderingen in regionale ventilatie weergeven. Hierdoor kunnen EIT-afgeleide metingen worden afgeleid die kunnen worden gebruikt om de regionale longfunctie aan het bed te beoordelen.

In de klinische praktijk wordt steeds meer de nadruk gelegd op het begrijpen van de impact van anesthesie en mechanische beademing op regionale longbeademing om de klinische resultaten te verbeteren, ook bij kinderen.

Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de voordelen van het gebruik van EIT om beademingsparameters in te stellen, de gasuitwisseling en ademhalingsmechanica te verbeteren, ook van toepassing zijn buiten de intensive care-afdeling. Het monitoren van veranderingen in regionale ventilatie in de operatiekamer bij volwassenen is bijvoorbeeld bestudeerd om de instelling van intraoperatieve ventilatie te begeleiden en om het te gebruiken als een strategie om door anesthesie veroorzaakte atelectase te voorkomen.

De impact op de regionale pulmonale ventilatiedistributie kan aanzienlijk zijn in situaties zoals laparoscopische chirurgie, waar capnoperitoneum en Trendelenburg-positie een bijkomend risico vormen op verslechtering van de ademhalingsfunctie en kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van vroege postoperatieve pulmonale complicaties. Studies tonen aan dat bij de volwassen bevolking dat pneumoperitoneum tijdens laparoscopie de distributie van ventilatie samen met anesthesie en mechanische ventilatie op verschillende manieren kan beïnvloeden. Regionale beademingsveranderingen tijdens laparoscopie daarentegen ontbreken nog bij de pediatrische populatie.

Het doel van de huidige studie is om te onderzoeken hoe algemene anesthesie en capnoperitoneum tijdens laparoscopische procedures de distributie van regionale ventilatie die wordt weergegeven door EIT bij gezonde pediatrische patiënten kan beïnvloeden en hoe deze veranderingen correleren met beademingsparameters en klinische uitkomsten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische patiënten van 10-18 jaar die laparoscopische procedures ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA-status I en II
  • electieve of dringende laparoscopische procedures (bijv. appendectomie, cholecystectomie, varicocelectomie)

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan toestemming van de ouders
  • ASA-status III-IV
  • Aanwezigheid van peritonitis of ander abdominaal ontstekingsproces dat mogelijk de spontane ademhalingsventilatie kan verstoren
  • Behoefte aan onmiddellijke reanimatiemanoeuvres
  • Ernstige luchtwegaandoening in de voorgaande 4-6 weken
  • Reeds bestaande chronische longaandoeningen
  • Gelijktijdige acute longaandoeningen (bijv. longontsteking, pleurale effusie)
  • Hartstilstand
  • Skeletafwijkingen (bijv. misvormingen van de ribbenkast of scoliose), neuromusculaire aandoeningen of hartaandoeningen die de ademhalingsmechanismen aantasten
  • BMI > 30
  • Aanwezigheid van implanteerbare apparaten die niet compatibel zijn met EIT (zoals pacemakers en implanteerbare defibrillatoren)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Regionale Ventilatie distributie
Tijdsspanne: Intraoperatief
Verschil in regionale ventilatieverdeling voor en na instelling van pneumoperitoneum
Intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EITPEDLAP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventilatie

Klinische onderzoeken op Tomografie met elektrische impedantie

3
Abonneren