- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05823688
Elektrische impedantietomografie (EIT) Monitoring van regionale ventilatie tijdens pediatrische laparoscopie (Pulmopneumo)
Elektrische impedantietomografie (EIT) Monitoring van regionale ventilatie tijdens pediatrische laparoscopie: een observatieonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elektrische impedantietomografie (EIT) is een niet-invasieve, stralingsvrije functionele beeldvormingstechniek gebaseerd op beeldreconstructie van pulmonale regionale ventilatie door de veranderingen in resistiviteit (impedantie) te schatten die optreden in de longen tijdens ademhaling. Validatiegegevens bevestigen dat EIT zeer reproduceerbaar is en dat impedantieveranderingen nauwkeurig veranderingen in regionale ventilatie weergeven. Hierdoor kunnen EIT-afgeleide metingen worden afgeleid die kunnen worden gebruikt om de regionale longfunctie aan het bed te beoordelen.
In de klinische praktijk wordt steeds meer de nadruk gelegd op het begrijpen van de impact van anesthesie en mechanische beademing op regionale longbeademing om de klinische resultaten te verbeteren, ook bij kinderen.
Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de voordelen van het gebruik van EIT om beademingsparameters in te stellen, de gasuitwisseling en ademhalingsmechanica te verbeteren, ook van toepassing zijn buiten de intensive care-afdeling. Het monitoren van veranderingen in regionale ventilatie in de operatiekamer bij volwassenen is bijvoorbeeld bestudeerd om de instelling van intraoperatieve ventilatie te begeleiden en om het te gebruiken als een strategie om door anesthesie veroorzaakte atelectase te voorkomen.
De impact op de regionale pulmonale ventilatiedistributie kan aanzienlijk zijn in situaties zoals laparoscopische chirurgie, waar capnoperitoneum en Trendelenburg-positie een bijkomend risico vormen op verslechtering van de ademhalingsfunctie en kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van vroege postoperatieve pulmonale complicaties. Studies tonen aan dat bij de volwassen bevolking dat pneumoperitoneum tijdens laparoscopie de distributie van ventilatie samen met anesthesie en mechanische ventilatie op verschillende manieren kan beïnvloeden. Regionale beademingsveranderingen tijdens laparoscopie daarentegen ontbreken nog bij de pediatrische populatie.
Het doel van de huidige studie is om te onderzoeken hoe algemene anesthesie en capnoperitoneum tijdens laparoscopische procedures de distributie van regionale ventilatie die wordt weergegeven door EIT bij gezonde pediatrische patiënten kan beïnvloeden en hoe deze veranderingen correleren met beademingsparameters en klinische uitkomsten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anna Camporesi, M.D.
- Telefoonnummer: +393355793744
- E-mail: anna.camporesi@asst-fbf-sacco.it
Studie Locaties
-
-
-
Milano, Italië, 20154
- Werving
- Vittore Buzzi Children's Hospital
-
Contact:
- Anna Camporesi, M.D.
- E-mail: anna.camporesi@asst-fbf-sacco.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA-status I en II
- electieve of dringende laparoscopische procedures (bijv. appendectomie, cholecystectomie, varicocelectomie)
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan toestemming van de ouders
- ASA-status III-IV
- Aanwezigheid van peritonitis of ander abdominaal ontstekingsproces dat mogelijk de spontane ademhalingsventilatie kan verstoren
- Behoefte aan onmiddellijke reanimatiemanoeuvres
- Ernstige luchtwegaandoening in de voorgaande 4-6 weken
- Reeds bestaande chronische longaandoeningen
- Gelijktijdige acute longaandoeningen (bijv. longontsteking, pleurale effusie)
- Hartstilstand
- Skeletafwijkingen (bijv. misvormingen van de ribbenkast of scoliose), neuromusculaire aandoeningen of hartaandoeningen die de ademhalingsmechanismen aantasten
- BMI > 30
- Aanwezigheid van implanteerbare apparaten die niet compatibel zijn met EIT (zoals pacemakers en implanteerbare defibrillatoren)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Regionale Ventilatie distributie
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Verschil in regionale ventilatieverdeling voor en na instelling van pneumoperitoneum
|
Intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EITPEDLAP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ventilatie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Tomografie met elektrische impedantie
-
Hadassah Medical OrganizationWalter Reed Army Medical CenterVoltooidSchildklier neoplasmata | Schildklier knobbeltjesVerenigde Staten, Israël
-
Istanbul Medeniyet UniversityVoltooid
-
Mayo ClinicVoltooidEvenwichtsstoornisVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonOnbekendDiabetische voetosteomyelitisFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
Notal Vision Ltd.Elman Retina GroupVoltooidDiabetisch macula-oedeem | AMD - Leeftijdsgebonden Macula DegeneratieVerenigde Staten
-
Universidad Complutense de MadridWervingApicale wortelresorptieSpanje
-
Cem Ilgin ErolVoltooidBorstkanker | Chemotherapie-effectKalkoen
-
Radboud University Medical CenterVoltooid
-
Maastricht University Medical CenterVoltooid