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Monitorização por tomografia de impedância elétrica (TIE) da ventilação regional durante a laparoscopia pediátrica (Pulmopneumo)

9 de maio de 2024 atualizado por: Anna Camporesi, Vittore Buzzi Children's Hospital

Monitorização da Tomografia de Impedância Elétrica (TIE) da Ventilação Regional Durante a Laparoscopia Pediátrica: um Estudo Observacional

O objetivo deste estudo observacional prospectivo é descrever as medidas de EIT em diferentes momentos durante o período perioperatório em crianças saudáveis ​​submetidas à cirurgia laparoscópica. O objetivo é avaliar o impacto da anestesia geral e da laparoscopia na ventilação pulmonar regional visualizada na TIE durante o período perioperatório.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A tomografia por impedância elétrica (TIE) é uma técnica de imagem funcional não invasiva, livre de radiação, baseada na reconstrução da imagem da ventilação regional pulmonar, estimando as mudanças na resistividade (impedância) que ocorrem nos pulmões durante a respiração. Os dados de validação confirmam que o EIT é altamente reprodutível e que as mudanças de impedância refletem com precisão as mudanças na ventilação regional. Isso permite a derivação de medições derivadas de EIT que podem ser usadas para avaliar a função pulmonar regional à beira do leito.

Na prática clínica, há uma ênfase crescente na compreensão do impacto da anestesia e da ventilação mecânica na ventilação pulmonar regional, a fim de melhorar os resultados clínicos, inclusive em crianças.

Vários estudos têm demonstrado que os benefícios do uso da TIE na definição de parâmetros ventilatórios, melhorando as trocas gasosas e a mecânica respiratória também são aplicáveis ​​fora da unidade de terapia intensiva. Por exemplo, o monitoramento das mudanças na ventilação regional na sala de cirurgia em adultos tem sido estudado para orientar a configuração da ventilação intraoperatória e adotá-la como estratégia para prevenir atelectasia induzida por anestesia.

O impacto na distribuição regional da ventilação pulmonar pode ser significativo em situações como a cirurgia laparoscópica, onde o capnoperitônio e a posição de Trendelenburg representam um risco adicional de deterioração da função respiratória e podem contribuir para o desenvolvimento de complicações pulmonares pós-operatórias precoces.Na população adulta, estudos demonstram que o pneumoperitônio durante a laparoscopia pode influenciar a distribuição da ventilação juntamente com a anestesia e a ventilação mecânica de diferentes maneiras. Em contraste, mudanças na ventilação regional durante a laparoscopia ainda são inexistentes para a população pediátrica.

O objetivo do presente estudo é investigar como a anestesia geral e o capnoperitônio durante procedimentos laparoscópicos podem afetar a distribuição da ventilação regional exibida pela TIE em pacientes pediátricos saudáveis ​​e como essas alterações se correlacionam com os parâmetros ventilatórios e os resultados clínicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes pediátricos de 10 a 18 anos submetidos a procedimentos laparoscópicos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Status ASA I e II
  • procedimentos laparoscópicos eletivos ou urgentes (por exemplo, apendicectomia, colecistectomia, varicocelectomia)

Critério de exclusão:

  • Falta de consentimento dos pais
  • Status ASA III-IV
  • Presença de peritonite ou outro processo inflamatório abdominal que possa potencialmente interferir na ventilação espontânea
  • Necessidade de manobras de ressuscitação imediata
  • Doença respiratória grave nas últimas 4-6 semanas
  • Condições pulmonares crônicas pré-existentes
  • Condições pulmonares agudas concomitantes (p. pneumonia, derrame pleural)
  • Parada cardíaca
  • Deformidades esqueléticas (por exemplo, malformações da caixa torácica ou escoliose), doenças neuromusculares ou condições cardíacas que afetam a mecânica respiratória
  • IMC > 30
  • Presença de dispositivos implantáveis ​​não compatíveis com TIE (como marca-passos e desfibriladores implantáveis)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição Regional de Ventilação
Prazo: Intraoperatório
Diferença na distribuição regional da ventilação antes e depois da instituição do pneumoperitônio
Intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EITPEDLAP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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