- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05823688
Monitorização por tomografia de impedância elétrica (TIE) da ventilação regional durante a laparoscopia pediátrica (Pulmopneumo)
Monitorização da Tomografia de Impedância Elétrica (TIE) da Ventilação Regional Durante a Laparoscopia Pediátrica: um Estudo Observacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tomografia por impedância elétrica (TIE) é uma técnica de imagem funcional não invasiva, livre de radiação, baseada na reconstrução da imagem da ventilação regional pulmonar, estimando as mudanças na resistividade (impedância) que ocorrem nos pulmões durante a respiração. Os dados de validação confirmam que o EIT é altamente reprodutível e que as mudanças de impedância refletem com precisão as mudanças na ventilação regional. Isso permite a derivação de medições derivadas de EIT que podem ser usadas para avaliar a função pulmonar regional à beira do leito.
Na prática clínica, há uma ênfase crescente na compreensão do impacto da anestesia e da ventilação mecânica na ventilação pulmonar regional, a fim de melhorar os resultados clínicos, inclusive em crianças.
Vários estudos têm demonstrado que os benefícios do uso da TIE na definição de parâmetros ventilatórios, melhorando as trocas gasosas e a mecânica respiratória também são aplicáveis fora da unidade de terapia intensiva. Por exemplo, o monitoramento das mudanças na ventilação regional na sala de cirurgia em adultos tem sido estudado para orientar a configuração da ventilação intraoperatória e adotá-la como estratégia para prevenir atelectasia induzida por anestesia.
O impacto na distribuição regional da ventilação pulmonar pode ser significativo em situações como a cirurgia laparoscópica, onde o capnoperitônio e a posição de Trendelenburg representam um risco adicional de deterioração da função respiratória e podem contribuir para o desenvolvimento de complicações pulmonares pós-operatórias precoces.Na população adulta, estudos demonstram que o pneumoperitônio durante a laparoscopia pode influenciar a distribuição da ventilação juntamente com a anestesia e a ventilação mecânica de diferentes maneiras. Em contraste, mudanças na ventilação regional durante a laparoscopia ainda são inexistentes para a população pediátrica.
O objetivo do presente estudo é investigar como a anestesia geral e o capnoperitônio durante procedimentos laparoscópicos podem afetar a distribuição da ventilação regional exibida pela TIE em pacientes pediátricos saudáveis e como essas alterações se correlacionam com os parâmetros ventilatórios e os resultados clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anna Camporesi, M.D.
- Número de telefone: +393355793744
- E-mail: anna.camporesi@asst-fbf-sacco.it
Locais de estudo
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Milano, Itália, 20154
- Recrutamento
- Vittore Buzzi Children's Hospital
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Contato:
- Anna Camporesi, M.D.
- E-mail: anna.camporesi@asst-fbf-sacco.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Status ASA I e II
- procedimentos laparoscópicos eletivos ou urgentes (por exemplo, apendicectomia, colecistectomia, varicocelectomia)
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento dos pais
- Status ASA III-IV
- Presença de peritonite ou outro processo inflamatório abdominal que possa potencialmente interferir na ventilação espontânea
- Necessidade de manobras de ressuscitação imediata
- Doença respiratória grave nas últimas 4-6 semanas
- Condições pulmonares crônicas pré-existentes
- Condições pulmonares agudas concomitantes (p. pneumonia, derrame pleural)
- Parada cardíaca
- Deformidades esqueléticas (por exemplo, malformações da caixa torácica ou escoliose), doenças neuromusculares ou condições cardíacas que afetam a mecânica respiratória
- IMC > 30
- Presença de dispositivos implantáveis não compatíveis com TIE (como marca-passos e desfibriladores implantáveis)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distribuição Regional de Ventilação
Prazo: Intraoperatório
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Diferença na distribuição regional da ventilação antes e depois da instituição do pneumoperitônio
|
Intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EITPEDLAP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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