- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05823688
Sähköimpedanssitomografia (EIT) alueellisen ventilaation seuranta lasten laparoskopian aikana (Pulmopneumo)
Sähköimpedanssitomografia (EIT) alueellisen ventilaation seuranta lasten laparoskopian aikana: havainnointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sähköimpedanssitomografia (EIT) on ei-invasiivinen, säteilytön toiminnallinen kuvantamistekniikka, joka perustuu keuhkojen alueellisen ventilaation kuvarekonstruktioon arvioimalla keuhkoissa hengityksen aikana tapahtuvia resistanssin (impedanssin) muutoksia. Validointitiedot vahvistavat, että EIT on erittäin toistettavissa ja että impedanssin muutokset kuvastavat tarkasti alueellisen ilmanvaihdon muutoksia. Tämä mahdollistaa EIT:stä johdettujen mittausten johtamisen, joita voidaan käyttää vuodealueen keuhkojen toiminnan arvioimiseen.
Kliinisessä käytännössä painotetaan yhä enemmän anestesian ja mekaanisen ventilaation vaikutuksen ymmärtämistä alueellisessa keuhkoventilaatiossa kliinisten tulosten parantamiseksi, myös lapsilla.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että EIT:n käytön edut hengitysparametrien asettamisessa, kaasunvaihdon ja hengitysmekaniikan parantamisessa ovat hyödynnettävissä myös teho-osaston ulkopuolella. Esimerkiksi alueellisen ventilaation muutosten seurantaa leikkaussalissa aikuisilla on tutkittu ohjaamaan leikkauksensisäistä ventilaatioasetusta ja omaksumaan sen strategiana anestesian aiheuttaman atelektaasin ehkäisemiseksi.
Vaikutus alueelliseen keuhkoventilaatiojakaumaan voi olla merkittävä esimerkiksi laparoskooppisessa leikkauksessa, jossa kapnoperitoneumin ja Trendelenburgin asento aiheuttavat lisäriskin hengitystoiminnan heikkenemiselle ja voivat edistää varhaisten postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden kehittymistä. Aikuisväestöllä tehdyt tutkimukset osoittavat että pneumoperitoneum laparoskopian aikana voi vaikuttaa ventilaation jakautumiseen yhdessä anestesian ja koneellisen ventilaation kanssa eri tavoin. Sitä vastoin laparoskopian aikaiset alueelliset ventilaatiomuutokset puuttuvat edelleen lapsiväestöstä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka yleisanestesia ja capnoperitoneum laparoskooppisten toimenpiteiden aikana voivat vaikuttaa EIT:n näyttämän alueellisen ventilaation jakautumiseen terveillä lapsipotilailla ja miten nämä muutokset korreloivat ventilaatioparametrien ja kliinisten tulosten kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Camporesi, M.D.
- Puhelinnumero: +393355793744
- Sähköposti: anna.camporesi@asst-fbf-sacco.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia, 20154
- Rekrytointi
- Vittore Buzzi Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Camporesi, M.D.
- Sähköposti: anna.camporesi@asst-fbf-sacco.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA Status I ja II
- valinnaiset tai kiireelliset laparoskooppiset toimenpiteet (esim. umpilisäkkeen poisto, kolekystektomia, varikoselektomia)
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien suostumuksen puute
- ASA-status III-IV
- Peritoniitti tai muu vatsan tulehduksellinen prosessi, joka voi mahdollisesti häiritä spontaania hengitysventilaatiota
- Välittömien elvytystoimenpiteiden tarve
- Vaikea hengityssairaus viimeisten 4-6 viikon aikana
- Aiemmin olemassa olevat krooniset keuhkosairaudet
- Samanaikaiset akuutit keuhkosairaudet (esim. keuhkokuume, pleuraeffuusio)
- Sydämenpysähdys
- Luuston epämuodostumat (esim. rintakehän epämuodostumat tai skolioosi), hermo-lihassairaudet tai hengitysmekaniikkaan vaikuttavat sydänsairaudet
- BMI > 30
- EIT:n kanssa yhteensopimattomia implantoitavia laitteita (kuten sydämentahdistimet ja implantoitavat defibrillaattorit)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellinen ilmanvaihdon jakelu
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Ero alueellisessa ilmanvaihdossa ennen ja jälkeen pneumoperitoneumin asennuksen
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EITPEDLAP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .