Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköimpedanssitomografia (EIT) alueellisen ventilaation seuranta lasten laparoskopian aikana (Pulmopneumo)

torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Anna Camporesi, Vittore Buzzi Children's Hospital

Sähköimpedanssitomografia (EIT) alueellisen ventilaation seuranta lasten laparoskopian aikana: havainnointitutkimus

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on kuvata EIT-mittauksia eri ajankohtina perioperatiivisen ajanjakson aikana terveillä lapsilla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus. Tavoitteena on arvioida yleisanestesian ja laparoskopian vaikutusta alueelliseen keuhkoventilaatioon, joka visualisoidaan EIT:ssä perioperatiivisen ajanjakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sähköimpedanssitomografia (EIT) on ei-invasiivinen, säteilytön toiminnallinen kuvantamistekniikka, joka perustuu keuhkojen alueellisen ventilaation kuvarekonstruktioon arvioimalla keuhkoissa hengityksen aikana tapahtuvia resistanssin (impedanssin) muutoksia. Validointitiedot vahvistavat, että EIT on erittäin toistettavissa ja että impedanssin muutokset kuvastavat tarkasti alueellisen ilmanvaihdon muutoksia. Tämä mahdollistaa EIT:stä johdettujen mittausten johtamisen, joita voidaan käyttää vuodealueen keuhkojen toiminnan arvioimiseen.

Kliinisessä käytännössä painotetaan yhä enemmän anestesian ja mekaanisen ventilaation vaikutuksen ymmärtämistä alueellisessa keuhkoventilaatiossa kliinisten tulosten parantamiseksi, myös lapsilla.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että EIT:n käytön edut hengitysparametrien asettamisessa, kaasunvaihdon ja hengitysmekaniikan parantamisessa ovat hyödynnettävissä myös teho-osaston ulkopuolella. Esimerkiksi alueellisen ventilaation muutosten seurantaa leikkaussalissa aikuisilla on tutkittu ohjaamaan leikkauksensisäistä ventilaatioasetusta ja omaksumaan sen strategiana anestesian aiheuttaman atelektaasin ehkäisemiseksi.

Vaikutus alueelliseen keuhkoventilaatiojakaumaan voi olla merkittävä esimerkiksi laparoskooppisessa leikkauksessa, jossa kapnoperitoneumin ja Trendelenburgin asento aiheuttavat lisäriskin hengitystoiminnan heikkenemiselle ja voivat edistää varhaisten postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden kehittymistä. Aikuisväestöllä tehdyt tutkimukset osoittavat että pneumoperitoneum laparoskopian aikana voi vaikuttaa ventilaation jakautumiseen yhdessä anestesian ja koneellisen ventilaation kanssa eri tavoin. Sitä vastoin laparoskopian aikaiset alueelliset ventilaatiomuutokset puuttuvat edelleen lapsiväestöstä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka yleisanestesia ja capnoperitoneum laparoskooppisten toimenpiteiden aikana voivat vaikuttaa EIT:n näyttämän alueellisen ventilaation jakautumiseen terveillä lapsipotilailla ja miten nämä muutokset korreloivat ventilaatioparametrien ja kliinisten tulosten kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Laparoskooppisia toimenpiteitä suorittavat 10–18-vuotiaat lapsipotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA Status I ja II
  • valinnaiset tai kiireelliset laparoskooppiset toimenpiteet (esim. umpilisäkkeen poisto, kolekystektomia, varikoselektomia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempien suostumuksen puute
  • ASA-status III-IV
  • Peritoniitti tai muu vatsan tulehduksellinen prosessi, joka voi mahdollisesti häiritä spontaania hengitysventilaatiota
  • Välittömien elvytystoimenpiteiden tarve
  • Vaikea hengityssairaus viimeisten 4-6 viikon aikana
  • Aiemmin olemassa olevat krooniset keuhkosairaudet
  • Samanaikaiset akuutit keuhkosairaudet (esim. keuhkokuume, pleuraeffuusio)
  • Sydämenpysähdys
  • Luuston epämuodostumat (esim. rintakehän epämuodostumat tai skolioosi), hermo-lihassairaudet tai hengitysmekaniikkaan vaikuttavat sydänsairaudet
  • BMI > 30
  • EIT:n kanssa yhteensopimattomia implantoitavia laitteita (kuten sydämentahdistimet ja implantoitavat defibrillaattorit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueellinen ilmanvaihdon jakelu
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Ero alueellisessa ilmanvaihdossa ennen ja jälkeen pneumoperitoneumin asennuksen
Intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EITPEDLAP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa