Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektrisk impedanstomografi (EIT) overvåking av regional ventilasjon under pediatrisk laparoskopi (Pulmopneumo)

9. mai 2024 oppdatert av: Anna Camporesi, Vittore Buzzi Children's Hospital

Elektrisk impedanstomografi (EIT) overvåking av regional ventilasjon under pediatrisk laparoskopi: en observasjonsstudie

Målet med denne prospektive, observasjonsstudien er å beskrive EIT-målinger på ulike tidspunkt i løpet av den perioperative perioden hos friske barn som gjennomgår laparoskopisk kirurgi. Målet er å evaluere effekten av generell anestesi og laparoskopi på regional lungeventilasjon visualisert ved EIT i løpet av den perioperative perioden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ikke-invasiv, strålingsfri funksjonell avbildningsteknikk basert på bilderekonstruksjon av lungeregional ventilasjon ved å estimere endringene i resistivitet (impedans) som oppstår i lungene under respirasjon. Valideringsdata bekrefter at EIT er svært reproduserbar og at impedansendringer nøyaktig gjenspeiler endringer i regional ventilasjon. Dette gjør det mulig å utlede EIT-avledede målinger som kan brukes til å vurdere regional lungefunksjon ved sengen.

I klinisk praksis legges det økende vekt på å forstå virkningen av anestesi og mekanisk ventilasjon på regional lungeventilasjon for å forbedre kliniske resultater, inkludert hos barn.

Flere studier har vist at fordelene ved å bruke EIT til å angi ventilasjonsparametere, forbedre gassutveksling og respirasjonsmekanikk også gjelder utenfor intensivavdelingen. For eksempel har overvåking av endringer i regional ventilasjon i operasjonsstuen hos voksne blitt studert for å veilede intraoperativ ventilasjonsinnstilling og ta den som en strategi for å forhindre anestesi-indusert atelektase.

Påvirkningen på regional lungeventilasjonsfordeling kan være betydelig i situasjoner som laparoskopisk kirurgi, hvor kapnoperitoneum og Trendelenburg-posisjon utgjør en ytterligere risiko for forverring av respirasjonsfunksjonen og kan bidra til utvikling av tidlige postoperative lungekomplikasjoner. I den voksne befolkningen viser studier at pneumoperitoneum ved laparoskopi kan påvirke fordelingen av ventilasjonen sammen med anestesi og mekanisk ventilasjon på ulike måter. Derimot mangler fortsatt regionale ventilasjonsendringer under laparoskopi for den pediatriske befolkningen.

Målet med denne studien er å undersøke hvordan generell anestesi og kapnoperitoneum under laparoskopiske prosedyrer kan påvirke fordelingen av regional ventilasjon som vises av EIT hos friske pediatriske pasienter og hvordan disse endringene korrelerer med ventilasjonsparametere og kliniske utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter i alderen 10-18 år som gjennomgår laparoskopiske prosedyrer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA Status I og II
  • elektive eller akutte laparoskopiske prosedyrer (f.eks. blindtarmsoperasjon, kolecystektomi, varicocelectomi)

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på samtykke fra foreldrene
  • ASA status III-IV
  • Tilstedeværelse av peritonitt eller annen abdominal inflammatorisk prosess som potensielt kan forstyrre spontan pusteventilasjon
  • Behov for umiddelbare gjenopplivningsmanøvrer
  • Alvorlig luftveissykdom de siste 4-6 ukene
  • Pre-eksisterende kroniske lungetilstander
  • Samtidige akutte lungetilstander (f. lungebetennelse, pleural effusjon)
  • Hjertestans
  • Skjelettdeformiteter (f.eks. misdannelser i brystkassen eller skoliose), nevromuskulære sykdommer eller hjertetilstander som påvirker respirasjonsmekanikken
  • BMI > 30
  • Tilstedeværelse av implanterbare enheter som ikke er kompatible med EIT (som pacemakere og implanterbare defibrillatorer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Regional ventilasjonsdistribusjon
Tidsramme: Intraoperativt
Forskjell i regional ventilasjonsfordeling før og etter institusjon av pneumoperitoneum
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EITPEDLAP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere