Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrická impedanční tomografie (EIT) Monitorování regionální ventilace během dětské laparoskopie (Pulmopneumo)

9. května 2024 aktualizováno: Anna Camporesi, Vittore Buzzi Children's Hospital

Elektrická impedanční tomografie (EIT) Monitorování regionální ventilace během dětské laparoskopie: observační studie

Cílem této prospektivní observační studie je popsat měření EIT v různých časových bodech během perioperačního období u zdravých dětí podstupujících laparoskopickou operaci. Cílem je zhodnotit vliv celkové anestezie a laparoskopie na regionální plicní ventilaci vizualizovanou na EIT v perioperačním období.

Přehled studie

Detailní popis

Elektrická impedanční tomografie (EIT) je neinvazivní funkční zobrazovací technika bez radiace založená na rekonstrukci obrazu plicní regionální ventilace pomocí odhadu změn odporu (impedance), ke kterým dochází v plicích během dýchání. Validační údaje potvrzují, že EIT je vysoce reprodukovatelný a že změny impedance přesně odrážejí změny v regionální ventilaci. To umožňuje odvození měření odvozených od EIT, která lze použít k posouzení regionální plicní funkce u lůžka.

V klinické praxi je kladen stále větší důraz na pochopení vlivu anestezie a mechanické ventilace na regionální plicní ventilaci s cílem zlepšit klinické výsledky, a to i u dětí.

Několik studií prokázalo, že výhody použití EIT k nastavení ventilačních parametrů, zlepšení výměny plynů a mechaniky dýchání jsou použitelné i mimo jednotku intenzivní péče. Například sledování změn regionální ventilace na operačním sále u dospělých bylo studováno jako vodítko pro nastavení intraoperační ventilace a její přijetí jako strategie k prevenci anestezie vyvolané atelektázou.

Dopad na distribuci regionální plicní ventilace může být významný v situacích, jako je laparoskopická chirurgie, kde kapnoperitoneum a Trendelenburgova poloha představují další riziko zhoršení respirační funkce a mohou přispět k rozvoji časných pooperačních plicních komplikací. U dospělé populace studie prokazují že pneumoperitoneum při laparoskopii může ovlivňovat distribuci ventilace spolu s anestezií a mechanickou ventilací různými způsoby. Naopak změny regionální ventilace při laparoskopii u dětské populace stále chybí.

Cílem této studie je zjistit, jak může celková anestezie a kapnoperitoneum během laparoskopických výkonů ovlivnit distribuci regionální ventilace zobrazené pomocí EIT u zdravých dětských pacientů a jak tyto změny korelují s ventilačními parametry a klinickými výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti ve věku 10-18 let podstupující laparoskopické výkony

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stav ASA I a II
  • elektivní nebo urgentní laparoskopické výkony (např. apendektomie, cholecystektomie, varikokelektomie)

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek souhlasu rodičů
  • Stav ASA III-IV
  • Přítomnost peritonitidy nebo jiného zánětlivého procesu břicha, který by mohl potenciálně narušit spontánní dýchání
  • Potřeba okamžitých resuscitačních manévrů
  • Těžké respirační onemocnění v předchozích 4-6 týdnech
  • Preexistující chronické plicní stavy
  • Současné akutní plicní stavy (např. zápal plic, pleurální výpotek)
  • Srdeční zástava
  • Deformace skeletu (např. malformace hrudního koše nebo skolióza), neuromuskulární onemocnění nebo srdeční stavy ovlivňující mechaniku dýchání
  • BMI > 30
  • Přítomnost implantovatelných zařízení, která nejsou kompatibilní s EIT (jako jsou kardiostimulátory a implantovatelné defibrilátory)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regionální rozvody ventilace
Časové okno: Intraoperační
Rozdíl v regionální distribuci ventilace před a po zavedení pneumoperitonea
Intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EITPEDLAP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit